- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03550326
Valutazione delle complicanze nella gestione delle vie aeree (AMC)
10 luglio 2018 aggiornato da: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital
Valutazione delle complicanze durante la gestione delle vie aeree: uno studio di coorte prospettico osservazionale
Nell'attuale studio i ricercatori mirano a valutare il tasso di complicanze dovute alla gestione delle vie aeree (durante l'intubazione o il posizionamento di dispositivi sopraglottici)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gestione delle vie aeree è uno degli argomenti più importanti della pratica anestesiologica.
I dispositivi per le vie aeree, che aiutano gli anestesisti a mantenere la sicurezza delle vie aeree, hanno molte complicazioni.
Lo studio del 4° progetto di audit nazionale (NAP 4) è stato progettato per valutare l'incidenza della complicanza maggiore della gestione delle vie aeree.
Di conseguenza, nell'attuale studio gli autori mirano a determinare le complicanze e l'incidenza delle complicanze durante la gestione delle vie aeree.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kocaeli, Tacchino, 41900
- Derince Research and Training Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale e che intubano / posizionano il dispositivo sopraglottico saranno reclutati per lo studio per un periodo di sei mesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti ad anestesia generale
- Pazienti a cui verranno inseriti dispositivi per le vie aeree
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia regionale
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in sedazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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anestesia generale
Verranno arruolati pazienti sottoposti ad anestesia generale e intubati o inseriti dispositivi per le vie aeree.
i ricercatori seguiranno il periodo di induzione e intubazione e registreranno tutte le complicanze dovute alla gestione delle vie aeree.
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i pazienti saranno intubati o verrà posizionato un dispositivo per le vie aeree
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza delle complicanze dovute alla gestione delle vie aeree
Lasso di tempo: 6 mesi
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i ricercatori osserveranno l'intero paziente sottoposto ad anestesia generale e registreranno i dati
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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varietà di complicazioni e ragioni delle complicazioni
Lasso di tempo: 6 mesi
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i ricercatori osserveranno l'intero paziente sottoposto ad anestesia generale e registreranno i dati
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6 mesi
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ragioni prevenibili delle complicanze
Lasso di tempo: 6 mesi
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i ricercatori osserveranno l'intero paziente sottoposto ad anestesia generale e registreranno i dati
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6 mesi
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il momento in cui si verificano più complicanze, durante la gestione delle vie aeree
Lasso di tempo: 6 mesi
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i ricercatori osserveranno l'intero paziente sottoposto ad anestesia generale e registreranno i dati
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: tolga k saracoglu, assoc. prof., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kocaeli Derince SUAM
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DerinceTRH-05
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .