- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03552094
Světový program proti komárům Noumea - lidská složka vzorku
Arboviry horečky dengue, Zika a chikungunya představují potenciálně závažné infekce, kterým je vystavena novokaledonská populace. Při absenci specifické léčby nebo vakcíny zůstává vektorová kontrola metodou volby k omezení jejich šíření. Tradiční metody prevence a opatření pro kontrolu vektorů však dnes narážejí na své limity: odolnost komárů vůči insekticidům, obtížný přístup a ničení chovných oblastí... Projekt World Mosquito Program Noumea je založen na umělé kolonizaci přenašeče komárů Aedes aegypti endosymbiotickou bakterií Wolbachia, která snižuje jeho schopnost přenášet arboviry. Chov komárů nesoucích bakterii Wolbachia v laboratořích Institutu Pasteur z Nové Kaledonie vyžaduje použití vzorků lidské krve pro hltání komárů.
Cílem výzkumu je vytvořit, udržet a rozšířit kaledonské linie Aedes aegypti nesoucí bakterie Wolbachia pro plánovaný program vypouštění hmyzu v Noumea.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Arboviry horečky dengue, Zika a chikungunya představují potenciálně závažné infekce, kterým je vystavena novokaledonská populace. V nepřítomnosti specifické léčby nebo vakcíny zůstává kontrola vektorů onemocnění metodou volby k omezení jejich šíření. Tradiční metody prevence a kontroly přenašečů nemocí však dnes musí narazit na své limity: odolnost komárů vůči insekticidům, obtížný přístup a ničení chovných oblastí... Projekt World Mosquito Program Noumea je založen na umělé kolonizaci přenašeče komárů Aedes aegypti endosymbiotickou bakterií Wolbachia, která snižuje jeho schopnost přenášet arboviry. Chov komárů nesoucích bakterii Wolbachia v laboratořích Institutu Pasteur z Nové Kaledonie vyžaduje použití vzorků lidské krve pro hltání komárů.
Cílem výzkumu je vytvořit, udržet a rozšířit kaledonské linie Aedes aegypti nesoucí bakterii Wolbachia pro plánovaný program vypouštění hmyzu v Noumea.
Založení Wolbachia v populacích Aedes aegypti v Noumea by mělo vést ke snížení aktivního přenosu horečky dengue, Zika a chikungunya v obci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Vincent Richard
- Telefonní číslo: +687 27.26.66
- E-mail: vrichard@pasteur.nc
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nicolas Pocquet
- Telefonní číslo: +687 27.26.66
- E-mail: npocquet@pasteur.nc
Studijní místa
-
-
Nouvelle-Calédonie
-
Nouméa, Nouvelle-Calédonie, Francie, 98 849
- Nábor
- Centre Hospitalier de Nouvelle-Calédonie
-
Kontakt:
- Frédéric Touzain, MD
- Telefonní číslo: +687209800
- E-mail: frederic.touzain@cht.nc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti s hemochromatózou nebo polycytemií nebo zdraví dárci dali svůj písemný souhlas k účasti ve studii a k odběru vzorku krve.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Nezletilá osoba
- Pozitivní výsledek reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce RT-PCR pro arboviry
- Neplatná kvalifikace dárce krve
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s hemochromatózou nebo polycytemií
Vzorky krve od pacientů s hemochromatózou nebo polycytemií vyžadující terapeutické krvácení, které se nepoužívají v lékařských aplikacích. Krevní vak (objem krve: od 450 do 500 ml). |
Vzorky krve pocházejí z dárcovství krve pacientů s hemochromatózou nebo polycytemií vyžadující terapeutické krvácení, které se nepoužívají v lékařských aplikacích.
|
|
Zdraví dárci
Vzorky krve od zdravých dárců.
Krevní vak (objem krve: od 450 do 500 ml).
|
Vzorky krve jsou z darů krve zdravých dárců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generace Aedes aegypti kaledonských linií nesoucích bakterie Wolbachia
Časové okno: 36 měsíců
|
Generování kaledonských linií Aedes aegypti nesoucích bakterii Wolbachia pro plánovaný program vypouštění hmyzu v Noumea měřením míry hltavosti samic Aedes aegypti
|
36 měsíců
|
|
Udržování a amplifikace kaledonských linií Aedes aegypti nesoucích bakterii Wolbachia
Časové okno: 36 měsíců
|
Udržování a amplifikace kaledonských linií Aedes aegypti nesoucích bakterii Wolbachia pro plánovaný program vypouštění hmyzu v Noumea měřením počtu vajíček na samičku Aedes Aegypti vyhloubenou
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vektorové kompetence různých kaledonských linií Aedes aegypti
Časové okno: 36 měsíců
|
Posouzení schopnosti vektorů pro viry dengue, Zika a chikungunya různých kaledonských linií Aedes aegypti s přenosem bakterií Wolbachia nebo bez něj měřením snížení přenosnosti Aedes aegypti nesoucích Wolbachii pro arboviry
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frédéric Touzain, Hospital Center of New Caledonia
- Vrchní vyšetřovatel: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, Institut Pasteur of New Caledonia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-036
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .