Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Světový program proti komárům Noumea - lidská složka vzorku

14. února 2022 aktualizováno: Institut Pasteur

Arboviry horečky dengue, Zika a chikungunya představují potenciálně závažné infekce, kterým je vystavena novokaledonská populace. Při absenci specifické léčby nebo vakcíny zůstává vektorová kontrola metodou volby k omezení jejich šíření. Tradiční metody prevence a opatření pro kontrolu vektorů však dnes narážejí na své limity: odolnost komárů vůči insekticidům, obtížný přístup a ničení chovných oblastí... Projekt World Mosquito Program Noumea je založen na umělé kolonizaci přenašeče komárů Aedes aegypti endosymbiotickou bakterií Wolbachia, která snižuje jeho schopnost přenášet arboviry. Chov komárů nesoucích bakterii Wolbachia v laboratořích Institutu Pasteur z Nové Kaledonie vyžaduje použití vzorků lidské krve pro hltání komárů.

Cílem výzkumu je vytvořit, udržet a rozšířit kaledonské linie Aedes aegypti nesoucí bakterie Wolbachia pro plánovaný program vypouštění hmyzu v Noumea.

Přehled studie

Detailní popis

Arboviry horečky dengue, Zika a chikungunya představují potenciálně závažné infekce, kterým je vystavena novokaledonská populace. V nepřítomnosti specifické léčby nebo vakcíny zůstává kontrola vektorů onemocnění metodou volby k omezení jejich šíření. Tradiční metody prevence a kontroly přenašečů nemocí však dnes musí narazit na své limity: odolnost komárů vůči insekticidům, obtížný přístup a ničení chovných oblastí... Projekt World Mosquito Program Noumea je založen na umělé kolonizaci přenašeče komárů Aedes aegypti endosymbiotickou bakterií Wolbachia, která snižuje jeho schopnost přenášet arboviry. Chov komárů nesoucích bakterii Wolbachia v laboratořích Institutu Pasteur z Nové Kaledonie vyžaduje použití vzorků lidské krve pro hltání komárů.

Cílem výzkumu je vytvořit, udržet a rozšířit kaledonské linie Aedes aegypti nesoucí bakterii Wolbachia pro plánovaný program vypouštění hmyzu v Noumea.

Založení Wolbachia v populacích Aedes aegypti v Noumea by mělo vést ke snížení aktivního přenosu horečky dengue, Zika a chikungunya v obci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Nouvelle-Calédonie
      • Nouméa, Nouvelle-Calédonie, Francie, 98 849
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Nouvelle-Calédonie
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hemochromatózou nebo polycytemií vyžadující terapeutické krvácení, které se nepoužívají v lékařských aplikacích, a zdraví dárci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti s hemochromatózou nebo polycytemií nebo zdraví dárci dali svůj písemný souhlas k účasti ve studii a k ​​odběru vzorku krve.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Nezletilá osoba
  • Pozitivní výsledek reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce RT-PCR pro arboviry
  • Neplatná kvalifikace dárce krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s hemochromatózou nebo polycytemií

Vzorky krve od pacientů s hemochromatózou nebo polycytemií vyžadující terapeutické krvácení, které se nepoužívají v lékařských aplikacích.

Krevní vak (objem krve: od 450 do 500 ml).

Vzorky krve pocházejí z dárcovství krve pacientů s hemochromatózou nebo polycytemií vyžadující terapeutické krvácení, které se nepoužívají v lékařských aplikacích.
Zdraví dárci
Vzorky krve od zdravých dárců. Krevní vak (objem krve: od 450 do 500 ml).
Vzorky krve jsou z darů krve zdravých dárců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generace Aedes aegypti kaledonských linií nesoucích bakterie Wolbachia
Časové okno: 36 měsíců
Generování kaledonských linií Aedes aegypti nesoucích bakterii Wolbachia pro plánovaný program vypouštění hmyzu v Noumea měřením míry hltavosti samic Aedes aegypti
36 měsíců
Udržování a amplifikace kaledonských linií Aedes aegypti nesoucích bakterii Wolbachia
Časové okno: 36 měsíců
Udržování a amplifikace kaledonských linií Aedes aegypti nesoucích bakterii Wolbachia pro plánovaný program vypouštění hmyzu v Noumea měřením počtu vajíček na samičku Aedes Aegypti vyhloubenou
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vektorové kompetence různých kaledonských linií Aedes aegypti
Časové okno: 36 měsíců
Posouzení schopnosti vektorů pro viry dengue, Zika a chikungunya různých kaledonských linií Aedes aegypti s přenosem bakterií Wolbachia nebo bez něj měřením snížení přenosnosti Aedes aegypti nesoucích Wolbachii pro arboviry
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric Touzain, Hospital Center of New Caledonia
  • Vrchní vyšetřovatel: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, Institut Pasteur of New Caledonia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017-036

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit