Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

World Mosquito Program Noumea - Human Sample Component

14 februari 2022 bijgewerkt door: Institut Pasteur

De dengue-, zika- en chikungunya-arbovirussen vertegenwoordigen potentieel ernstige infecties waaraan de Nieuw-Caledonische bevolking wordt blootgesteld. Bij gebrek aan een specifieke behandeling of vaccin blijft vectorbestrijding de voorkeursmethode om de verspreiding ervan te beperken. De traditionele methoden van preventie en bestrijding van vectoren stuiten tegenwoordig echter op hun grenzen: resistentie van muggen tegen insecticiden, moeilijk toegankelijke gebieden en vernietiging van broedgebieden... Het Noumea-project van het World Mosquito Program is gebaseerd op de kunstmatige kolonisatie van de muggenvector Aedes aegypti door de endosymbiotische bacterie Wolbachia, waardoor het vermogen om arbovirussen over te dragen wordt verminderd. Het kweken van muggen die de bacterie Wolbachia dragen in de laboratoria van het Institut Pasteur van Nieuw-Caledonië vereist het gebruik van menselijke bloedmonsters voor het volslikken van muggen.

Het doel van het onderzoek is het genereren, behouden en versterken van Aedes aegypti Caledonische lijnen die de Wolbachia-bacterie dragen voor het geplande insectenvrijlatingsprogramma in Noumea.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De dengue-, zika- en chikungunya-arbovirussen vertegenwoordigen potentieel ernstige infecties waaraan de Nieuw-Caledonische bevolking wordt blootgesteld. Bij gebrek aan een specifieke behandeling of vaccin blijft de bestrijding van ziektevectoren de voorkeursmethode om de verspreiding ervan te beperken. De traditionele methoden van preventie en bestrijding van ziektedragers moeten vandaag echter hun grenzen onder ogen zien: weerstand tegen muggen tegen insecticiden, moeilijke toegang en vernietiging van broedgebieden... Het Noumea-project van het World Mosquito Program is gebaseerd op de kunstmatige kolonisatie van de muggenvector Aedes aegypti door de endosymbiotische bacterie Wolbachia, die zijn vermogen om arbovirussen over te dragen vermindert. Het kweken van muggen die de bacterie Wolbachia dragen in de laboratoria van het Institut Pasteur van Nieuw-Caledonië vereist het gebruik van menselijke bloedmonsters voor het volslikken van muggen.

Het doel van het onderzoek is het genereren, behouden en versterken van Aedes aegypti Caledonische afstammingslijnen die de bacterie Wolbachia dragen voor het geplande insectenvrijlatingsprogramma in Noumea.

De vestiging van Wolbachia in Aedes aegypti-populaties in Noumea zou moeten leiden tot een vermindering van de actieve overdracht van dengue, Zika en chikungunya in de gemeente.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Nouvelle-Calédonie
      • Nouméa, Nouvelle-Calédonie, Frankrijk, 98 849
        • Werving
        • Centre Hospitalier de Nouvelle-Calédonie
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hemochromatose of polycytemie die therapeutische bloedingen nodig hebben die niet in medische toepassingen worden gebruikt, en gezonde donoren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen hemochromatose- of polycytemiepatiënten of gezonde donoren hebben schriftelijk toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek en voor het afnemen van een bloedmonster.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering deelname
  • Minderjarige persoon
  • Positief resultaat door reverse transcriptie polymerase kettingreactie RT-PCR voor arbovirussen
  • Ongeldige kwalificatie van de bloeddonatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met hemochromatose of polycytemie

Bloedmonsters van hemochromatose- of polycytemiepatiënten die therapeutische bloedingen nodig hebben en die niet in medische toepassingen worden gebruikt.

Bloedzak (bloedvolume: van 450 tot 500 ml).
Ander: Bloeddonaties van hemochromatose- of polycytemiepatiënten
Bloedmonsters zijn afkomstig van bloeddonaties van hemochromatose- of polycytemiepatiënten die therapeutische bloedingen nodig hebben en die niet in medische toepassingen worden gebruikt.
Gezonde donoren
Bloedmonsters van gezonde donoren. Bloedzak (bloedvolume: van 450 tot 500 ml).
Ander: Bloeddonaties van gezonde donoren
Bloedmonsters zijn afkomstig van bloeddonaties van gezonde donoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Generatie van Aedes aegypti Caledonische geslachten die de Wolbachia-bacterie dragen
Tijdsspanne: 36 maanden
Generatie van Aedes aegypti Caledonische geslachten die de Wolbachia-bacterie dragen voor het geplande insectenvrijlatingsprogramma in Noumea door de Aedes aegypti vrouwelijke verslindingssnelheid te meten
36 maanden
Onderhoud en versterking van Aedes aegypti Caledonische geslachten die de Wolbachia-bacterie dragen
Tijdsspanne: 36 maanden
Onderhoud en versterking van Aedes aegypti Caledonische geslachten die de Wolbachia-bacterie dragen voor het geplande insectenvrijlatingsprogramma in Noumea door het aantal eieren per volgestopte Aedes Aegypti-vrouw te meten
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van vectorcompetentie van de verschillende Aedes aegypti Caledonische lijnen
Tijdsspanne: 36 maanden
Beoordeling van de vectorcompetentie voor de dengue-, Zika- en chikungunya-virussen van de verschillende Aedes aegypti Caledonische lijnen met of zonder dragerschap van de Wolbachia-bacterie door meting van de overdraagbaarheidsreductie van Aedes aegypti die Wolbachia draagt ​​voor arbovirussen
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Pasteur

Medewerkers

Institut Pasteur of New Caledonia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frédéric Touzain, Hospital Center of New Caledonia
  • Hoofdonderzoeker: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, Institut Pasteur of New Caledonia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-036

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arbovirus-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren