- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03552094
World Mosquito Program Noumea - Mänsklig provkomponent
Dengue-, Zika- och chikungunya-arbovirusen representerar potentiellt allvarliga infektioner som den nya kaledonska befolkningen utsätts för. I avsaknad av specifik behandling eller vaccin förblir vektorkontroll den valda metoden för att begränsa spridningen. Men de traditionella metoderna för förebyggande och vektorkontroll möter idag sina gränser: myggresistens mot insekticider, svårigheter att komma åt och förstörelse av häckningsområden... World Mosquito Program Noumea-projektet bygger på artificiell kolonisering av myggvektorn Aedes aegypti av den endosymbiotiska bakterien Wolbachia, vilket minskar dess förmåga att överföra arbovirus. Uppfödning av myggor som bär på bakterien Wolbachia i laboratorierna vid Institut Pasteur i Nya Kaledonien kräver användning av mänskliga blodprover för myggslucka.
Målet med forskningen är att generera, underhålla och förstärka Aedes aegypti kaledonska linjer som bär Wolbachia-bakterierna för det planerade insektsfrisättningsprogrammet i Noumea.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dengue-, Zika- och chikungunya-arbovirusen representerar potentiellt allvarliga infektioner som den nya kaledonska befolkningen utsätts för. I avsaknad av specifik behandling eller vaccin förblir sjukdomsvektorkontroll den valda metoden för att begränsa spridningen. Men de traditionella metoderna för förebyggande och sjukdomsvektorkontroll måste idag möta sina gränser: myggresistens mot insekticider, svårigheter att komma åt och förstöra häckningsområden... World Mosquito Program Noumea-projektet bygger på artificiell kolonisering av myggvektorn Aedes aegypti av den endosymbiotiska bakterien Wolbachia, vilket minskar dess förmåga att överföra arbovirus. Uppfödning av myggor som bär på bakterien Wolbachia i laboratorierna vid Institut Pasteur i Nya Kaledonien kräver användning av mänskliga blodprover för myggslucka.
Målet med forskningen är att generera, underhålla och förstärka Aedes aegypti kaledonska linjer som bär på bakterien Wolbachia för det planerade insektsfrisättningsprogrammet i Noumea.
Etableringen av Wolbachia i Aedes aegypti-populationer i Noumea bör leda till att den aktiva överföringen av dengue, Zika och chikungunya minskar i kommunen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Vincent Richard
- Telefonnummer: +687 27.26.66
- E-post: vrichard@pasteur.nc
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nicolas Pocquet
- Telefonnummer: +687 27.26.66
- E-post: npocquet@pasteur.nc
Studieorter
-
-
Nouvelle-Calédonie
-
Nouméa, Nouvelle-Calédonie, Frankrike, 98 849
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de Nouvelle-Calédonie
-
Kontakt:
- Frédéric Touzain, MD
- Telefonnummer: +687209800
- E-post: frederic.touzain@cht.nc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter med hemokromatos eller polycytemi eller friska donatorer har gett sitt skriftliga medgivande att delta i studien och för insamling av ett blodprov.
Exklusions kriterier:
- Avslag på deltagande
- Minderårig person
- Positivt resultat av omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion RT-PCR för arbovirus
- Ogiltig kvalifikation för blodgivningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med hemokromatos eller polycytemi
Blodprover från patienter med hemokromatos eller polycytemi som kräver terapeutisk blödning som inte används i medicinska tillämpningar. Blodpåse (blodvolym: från 450 till 500 ml). |
Blodprover är från bloddonationer av hemokromatos- eller polycytemipatienter som kräver terapeutisk blödning som inte används i medicinska tillämpningar.
|
Friska donatorer
Blodprover från friska givare.
Blodpåse (blodvolym: från 450 till 500 ml).
|
Blodprover kommer från bloddonationer från friska givare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Generering av Aedes aegypti kaledonska linjer som bär Wolbachia-bakterierna
Tidsram: 36 månader
|
Generering av Aedes aegypti kaledonska linjer som bär Wolbachia-bakterierna för det planerade insektsfrisättningsprogrammet i Noumea genom att mäta Aedes aegypti kvinnlig klämhastighet
|
36 månader
|
Underhåll och amplifiering av Aedes aegypti kaledonska linjer som bär Wolbachia-bakterien
Tidsram: 36 månader
|
Underhåll och förstärkning av Aedes aegypti kaledonska linjer som bär Wolbachia-bakterierna för det planerade insektsfrisättningsprogrammet i Noumea genom att mäta antalet ägg per Aedes Aegypti hona gorged
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vektorkompetensbedömning av de olika Aedes aegypti kaledonska linjerna
Tidsram: 36 månader
|
Bedömning av vektorkompetensen för dengue-, zika- och chikungunya-virusen från de olika kaledonska linjerna Aedes aegypti med eller utan Wolbachia-bakteriebärare genom att mäta överföringsreduktionen av Aedes aegypti som bär Wolbachia för arbovirus
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Frédéric Touzain, Hospital Center of New Caledonia
- Huvudutredare: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, Institut Pasteur of New Caledonia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-036
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Arbovirusinfektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna