Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

World Mosquito Program Noumea - Human Sample Component

14. februar 2022 opdateret af: Institut Pasteur

Dengue, Zika og chikungunya arbovirus repræsenterer potentielt alvorlige infektioner, som den nykaledonske befolkning er udsat for. I mangel af specifik behandling eller vaccine er vektorkontrol fortsat den foretrukne metode til at begrænse deres spredning. Men de traditionelle metoder til forebyggelse og vektorkontrol i dag står over for deres grænser: mygresistens over for insekticider, vanskeligheder med adgang og ødelæggelse af yngleområder... World Mosquito Program Noumea-projektet er baseret på den kunstige kolonisering af myggevektoren Aedes aegypti af den endosymbiotiske bakterie Wolbachia, hvilket reducerer dens evne til at overføre arbovirus. Opdræt af myg, der bærer bakterien Wolbachia, i laboratorierne på Institut Pasteur i Ny Kaledonien kræver brug af menneskelige blodprøver til myggeslukning.

Formålet med forskningen er at generere, vedligeholde og forstærke Aedes aegypti kaledonske slægter, der bærer Wolbachia-bakterierne til det planlagte insektfrigivelsesprogram i Noumea.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dengue, Zika og chikungunya arbovirus repræsenterer potentielt alvorlige infektioner, som den nykaledonske befolkning er udsat for. I mangel af specifik behandling eller vaccine er sygdomsvektorkontrol fortsat den foretrukne metode til at begrænse deres spredning. Men de traditionelle metoder til forebyggelse og sygdomsvektorkontrol må i dag se deres grænser i øjnene: myggeresistens over for insekticider, vanskeligheder med adgang og ødelæggelse af yngleområder... World Mosquito Program Noumea-projektet er baseret på den kunstige kolonisering af myggevektoren Aedes aegypti af den endosymbiotiske bakterie Wolbachia, som reducerer dens evne til at overføre arbovirus. Opdræt af myg, der bærer bakterien Wolbachia, i laboratorierne på Institut Pasteur i Ny Kaledonien kræver brug af menneskelige blodprøver til myggeslukning.

Formålet med forskningen er at generere, vedligeholde og forstærke Aedes aegypti kaledonske slægter, der bærer bakterien Wolbachia til det planlagte program for udsætning af insekter i Noumea.

Etableringen af ​​Wolbachia i Aedes aegypti-populationer i Noumea skulle føre til reduktion af aktiv overførsel af dengue, Zika og chikungunya i kommunen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Nouvelle-Calédonie
      • Nouméa, Nouvelle-Calédonie, Frankrig, 98 849
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Nouvelle-Calédonie
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hæmokromatose- eller polycytæmipatienter, der har behov for terapeutisk blødning, som ikke anvendes i medicinske applikationer, og raske donorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne hæmokromatose- eller polycytæmipatienter eller raske donorer har givet deres skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen og til indsamling af en blodprøve.

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på deltagelse
  • Mindre person
  • Positivt resultat ved omvendt transkriptionspolymerasekædereaktion RT-PCR for arbovirus
  • Ugyldig kvalifikation af bloddonationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hæmokromatose- eller polycytæmipatienter

Blodprøver fra patienter med hæmokromatose eller polycytæmi, der har behov for terapeutisk blødning, og som ikke anvendes i medicinske applikationer.

Blodpose (volumen blod: fra 450 til 500 ml).
Andet: Bloddonationer af hæmokromatose- eller polycytæmipatienter
Blodprøver er fra bloddonationer af hæmokromatose- eller polycytæmipatienter, der har behov for terapeutisk blødning, og som ikke anvendes i medicinske applikationer.
Sunde donorer
Blodprøver fra raske donorer. Blodpose (volumen blod: fra 450 til 500 ml).
Andet: Bloddonationer fra raske donorer
Blodprøver er fra bloddonationer fra raske donorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generering af Aedes aegypti kaledonske slægter, der bærer Wolbachia-bakterierne
Tidsramme: 36 måneder
Generering af Aedes aegypti kaledonske slægter, der bærer Wolbachia-bakterierne til det planlagte insektfrigivelsesprogram i Noumea ved at måle Aedes aegypti-hun-slukningshastigheden
36 måneder
Vedligeholdelse og amplifikation af Aedes aegypti kaledonske slægter, der bærer Wolbachia-bakterien
Tidsramme: 36 måneder
Vedligeholdelse og amplifikation af Aedes aegypti kaledonske slægter, der bærer Wolbachia-bakterierne til det planlagte insektfrigivelsesprogram i Noumea ved at måle antallet af æg pr. Aedes Aegypti-hun.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vektorkompetencevurdering af de forskellige Aedes aegypti kaledonske slægter
Tidsramme: 36 måneder
Vurdering af vektorkompetencen for dengue-, zika- og chikungunya-vira fra de forskellige Aedes aegypti kaledonske slægter med eller uden Wolbachia-bakterietransport ved at måle overførbarhedsreduktionen af ​​Aedes aegypti-bærende Wolbachia for arbovirus
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Pasteur

Samarbejdspartnere

Institut Pasteur of New Caledonia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frédéric Touzain, Hospital Center of New Caledonia
  • Ledende efterforsker: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, Institut Pasteur of New Caledonia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-036

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner