Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

World Mosquito Program Noumea - Componente del campione umano

14 febbraio 2022 aggiornato da: Institut Pasteur

Gli arbovirus dengue, Zika e chikungunya rappresentano infezioni potenzialmente gravi a cui è esposta la popolazione della Nuova Caledonia. In assenza di un trattamento specifico o di un vaccino, il controllo del vettore rimane il metodo di scelta per limitarne la diffusione. Tuttavia, i metodi tradizionali di prevenzione e misura di controllo dei vettori oggi incontrano i loro limiti: resistenza delle zanzare agli insetticidi, difficoltà di accesso e distruzione delle aree di riproduzione... Il progetto Noumea del World Mosquito Program si basa sulla colonizzazione artificiale del vettore zanzara Aedes aegypti da parte del batterio endosimbiotico Wolbachia, che ne riduce la capacità di trasmettere arbovirus. L'allevamento di zanzare portatrici del batterio Wolbachia nei laboratori dell'Institut Pasteur della Nuova Caledonia richiede l'utilizzo di campioni di sangue umano per l'ingozzamento delle zanzare.

L'obiettivo della ricerca è generare, mantenere e amplificare i lignaggi caledoniani di Aedes aegypti che trasportano i batteri Wolbachia per il programma di rilascio di insetti pianificato a Noumea.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli arbovirus dengue, Zika e chikungunya rappresentano infezioni potenzialmente gravi a cui è esposta la popolazione della Nuova Caledonia. In assenza di un trattamento specifico o di un vaccino, il controllo del vettore di malattia rimane il metodo di scelta per limitarne la diffusione. Tuttavia, i metodi tradizionali di prevenzione e controllo dei vettori di malattie devono oggi affrontare i loro limiti: resistenza delle zanzare agli insetticidi, difficoltà di accesso e distruzione delle aree di riproduzione... Il progetto Noumea del World Mosquito Program si basa sulla colonizzazione artificiale del vettore zanzara Aedes aegypti da parte del batterio endosimbiotico Wolbachia, che ne riduce la capacità di trasmettere arbovirus. L'allevamento di zanzare portatrici del batterio Wolbachia nei laboratori dell'Institut Pasteur della Nuova Caledonia richiede l'utilizzo di campioni di sangue umano per l'ingozzamento delle zanzare.

L'obiettivo della ricerca è generare, mantenere e amplificare i lignaggi caledoniani di Aedes aegypti portatori del batterio Wolbachia per il previsto programma di rilascio di insetti a Noumea.

L'insediamento di Wolbachia nelle popolazioni di Aedes aegypti a Noumea dovrebbe portare alla riduzione della trasmissione attiva di dengue, Zika e chikungunya nel comune.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Nouvelle-Calédonie
      • Nouméa, Nouvelle-Calédonie, Francia, 98 849
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de Nouvelle-Calédonie
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con emocromatosi o policitemia che richiedono sanguinamento terapeutico che non vengono utilizzati in applicazioni mediche e donatori sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti affetti da emocromatosi o policitemia o donatori sani hanno dato il loro consenso scritto a partecipare allo studio e al prelievo di un campione di sangue.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipazione
  • Persona minorenne
  • Risultato positivo mediante reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa RT-PCR per arbovirus
  • Qualifica non valida della donazione di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con emocromatosi o policitemia

Campioni di sangue da pazienti con emocromatosi o policitemia che richiedono sanguinamento terapeutico che non vengono utilizzati in applicazioni mediche.

Sacca di sangue (volume di sangue: da 450 a 500 ml).

I campioni di sangue provengono da donazioni di sangue di pazienti con emocromatosi o policitemia che richiedono sanguinamento terapeutico che non vengono utilizzati in applicazioni mediche.
Donatori sani
Campioni di sangue da donatori sani. Sacca di sangue (volume di sangue: da 450 a 500 ml).
I campioni di sangue provengono da donazioni di sangue di donatori sani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Generazione di lignaggi caledoniani Aedes aegypti portatori del batterio Wolbachia
Lasso di tempo: 36 mesi
Generazione di lignaggi caledoniani di Aedes aegypti che trasportano i batteri Wolbachia per il programma di rilascio di insetti pianificato a Noumea misurando il tasso di rimpinzamento femminile di Aedes aegypti
36 mesi
Mantenimento e amplificazione dei lignaggi caledoniani di Aedes aegypti che trasportano i batteri Wolbachia
Lasso di tempo: 36 mesi
Mantenimento e amplificazione dei lignaggi caledoniani di Aedes aegypti portatori del batterio Wolbachia per il previsto programma di rilascio di insetti a Noumea misurando il numero di uova per femmina di Aedes Aegypti rimpinzata
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della competenza vettoriale dei diversi lignaggi caledoniani di Aedes aegypti
Lasso di tempo: 36 mesi
Valutazione della competenza vettoriale per i virus Dengue, Zika e Chikungunya dei diversi lignaggi caledoniani Aedes aegypti con o senza portatori di batteri Wolbachia misurando la riduzione della trasmissibilità di Aedes aegypti portatori di Wolbachia per gli arbovirus
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Frédéric Touzain, Hospital Center of New Caledonia
  • Investigatore principale: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, Institut Pasteur of New Caledonia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-036

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi