- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03552094
World Mosquito Program Noumea - Componente del campione umano
Gli arbovirus dengue, Zika e chikungunya rappresentano infezioni potenzialmente gravi a cui è esposta la popolazione della Nuova Caledonia. In assenza di un trattamento specifico o di un vaccino, il controllo del vettore rimane il metodo di scelta per limitarne la diffusione. Tuttavia, i metodi tradizionali di prevenzione e misura di controllo dei vettori oggi incontrano i loro limiti: resistenza delle zanzare agli insetticidi, difficoltà di accesso e distruzione delle aree di riproduzione... Il progetto Noumea del World Mosquito Program si basa sulla colonizzazione artificiale del vettore zanzara Aedes aegypti da parte del batterio endosimbiotico Wolbachia, che ne riduce la capacità di trasmettere arbovirus. L'allevamento di zanzare portatrici del batterio Wolbachia nei laboratori dell'Institut Pasteur della Nuova Caledonia richiede l'utilizzo di campioni di sangue umano per l'ingozzamento delle zanzare.
L'obiettivo della ricerca è generare, mantenere e amplificare i lignaggi caledoniani di Aedes aegypti che trasportano i batteri Wolbachia per il programma di rilascio di insetti pianificato a Noumea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli arbovirus dengue, Zika e chikungunya rappresentano infezioni potenzialmente gravi a cui è esposta la popolazione della Nuova Caledonia. In assenza di un trattamento specifico o di un vaccino, il controllo del vettore di malattia rimane il metodo di scelta per limitarne la diffusione. Tuttavia, i metodi tradizionali di prevenzione e controllo dei vettori di malattie devono oggi affrontare i loro limiti: resistenza delle zanzare agli insetticidi, difficoltà di accesso e distruzione delle aree di riproduzione... Il progetto Noumea del World Mosquito Program si basa sulla colonizzazione artificiale del vettore zanzara Aedes aegypti da parte del batterio endosimbiotico Wolbachia, che ne riduce la capacità di trasmettere arbovirus. L'allevamento di zanzare portatrici del batterio Wolbachia nei laboratori dell'Institut Pasteur della Nuova Caledonia richiede l'utilizzo di campioni di sangue umano per l'ingozzamento delle zanzare.
L'obiettivo della ricerca è generare, mantenere e amplificare i lignaggi caledoniani di Aedes aegypti portatori del batterio Wolbachia per il previsto programma di rilascio di insetti a Noumea.
L'insediamento di Wolbachia nelle popolazioni di Aedes aegypti a Noumea dovrebbe portare alla riduzione della trasmissione attiva di dengue, Zika e chikungunya nel comune.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Vincent Richard
- Numero di telefono: +687 27.26.66
- Email: vrichard@pasteur.nc
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nicolas Pocquet
- Numero di telefono: +687 27.26.66
- Email: npocquet@pasteur.nc
Luoghi di studio
-
-
Nouvelle-Calédonie
-
Nouméa, Nouvelle-Calédonie, Francia, 98 849
- Reclutamento
- Centre Hospitalier de Nouvelle-Calédonie
-
Contatto:
- Frédéric Touzain, MD
- Numero di telefono: +687209800
- Email: frederic.touzain@cht.nc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti affetti da emocromatosi o policitemia o donatori sani hanno dato il loro consenso scritto a partecipare allo studio e al prelievo di un campione di sangue.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipazione
- Persona minorenne
- Risultato positivo mediante reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa RT-PCR per arbovirus
- Qualifica non valida della donazione di sangue
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con emocromatosi o policitemia
Campioni di sangue da pazienti con emocromatosi o policitemia che richiedono sanguinamento terapeutico che non vengono utilizzati in applicazioni mediche. Sacca di sangue (volume di sangue: da 450 a 500 ml). |
I campioni di sangue provengono da donazioni di sangue di pazienti con emocromatosi o policitemia che richiedono sanguinamento terapeutico che non vengono utilizzati in applicazioni mediche.
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Donatori sani
Campioni di sangue da donatori sani.
Sacca di sangue (volume di sangue: da 450 a 500 ml).
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I campioni di sangue provengono da donazioni di sangue di donatori sani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Generazione di lignaggi caledoniani Aedes aegypti portatori del batterio Wolbachia
Lasso di tempo: 36 mesi
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Generazione di lignaggi caledoniani di Aedes aegypti che trasportano i batteri Wolbachia per il programma di rilascio di insetti pianificato a Noumea misurando il tasso di rimpinzamento femminile di Aedes aegypti
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36 mesi
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Mantenimento e amplificazione dei lignaggi caledoniani di Aedes aegypti che trasportano i batteri Wolbachia
Lasso di tempo: 36 mesi
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Mantenimento e amplificazione dei lignaggi caledoniani di Aedes aegypti portatori del batterio Wolbachia per il previsto programma di rilascio di insetti a Noumea misurando il numero di uova per femmina di Aedes Aegypti rimpinzata
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della competenza vettoriale dei diversi lignaggi caledoniani di Aedes aegypti
Lasso di tempo: 36 mesi
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Valutazione della competenza vettoriale per i virus Dengue, Zika e Chikungunya dei diversi lignaggi caledoniani Aedes aegypti con o senza portatori di batteri Wolbachia misurando la riduzione della trasmissibilità di Aedes aegypti portatori di Wolbachia per gli arbovirus
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Frédéric Touzain, Hospital Center of New Caledonia
- Investigatore principale: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, Institut Pasteur of New Caledonia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-036
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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