Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

World Mosquito Program Noumea - Human Sample Component

14. februar 2022 oppdatert av: Institut Pasteur

Dengue-, Zika- og chikungunya-arbovirusene representerer potensielt alvorlige infeksjoner som den nykaledonske befolkningen er utsatt for. I fravær av spesifikk behandling eller vaksine er vektorkontroll fortsatt den valgte metoden for å begrense spredningen. Imidlertid møter de tradisjonelle metodene for forebygging og vektorkontroll i dag sine grenser: myggresistens mot insektmidler, vanskeligheter med tilgang og ødeleggelse av hekkeområder... World Mosquito Program Noumea-prosjektet er basert på kunstig kolonisering av myggvektoren Aedes aegypti av den endosymbiotiske bakterien Wolbachia, som reduserer dens evne til å overføre arbovirus. Oppdrett av mygg som bærer bakterien Wolbachia i laboratoriene til Institut Pasteur i Ny-Caledonia krever bruk av menneskelige blodprøver for myggslukking.

Målet med forskningen er å generere, vedlikeholde og forsterke Aedes aegypti kaledonske avstamninger som bærer Wolbachia-bakteriene for det planlagte insektfrigjøringsprogrammet i Noumea.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dengue-, Zika- og chikungunya-arbovirusene representerer potensielt alvorlige infeksjoner som den nykaledonske befolkningen er utsatt for. I fravær av spesifikk behandling eller vaksine er sykdomsvektorkontroll fortsatt den valgte metoden for å begrense spredningen. Imidlertid må de tradisjonelle metodene for forebygging og sykdomsvektorkontroll i dag møte sine grenser: myggresistens mot insektmidler, vanskeligheter med tilgang og ødeleggelse av hekkeområder... World Mosquito Program Noumea-prosjektet er basert på kunstig kolonisering av myggvektoren Aedes aegypti av den endosymbiotiske bakterien Wolbachia, som reduserer dens evne til å overføre arbovirus. Oppdrett av mygg som bærer bakterien Wolbachia i laboratoriene til Institut Pasteur i Ny-Caledonia krever bruk av menneskelige blodprøver for myggslukking.

Målet med forskningen er å generere, vedlikeholde og forsterke Aedes aegypti kaledonske avstamninger som bærer bakterien Wolbachia for det planlagte insektfrigjøringsprogrammet i Noumea.

Etableringen av Wolbachia i Aedes aegypti-populasjoner i Noumea bør føre til reduksjon av aktiv overføring av dengue, Zika og chikungunya i kommunen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • Nouvelle-Calédonie
      • Nouméa, Nouvelle-Calédonie, Frankrike, 98 849
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Nouvelle-Calédonie
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hemokromatose- eller polycytemipasienter som trenger terapeutisk blødning som ikke brukes i medisinske applikasjoner, og friske givere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne hemokromatose- eller polycytemipasienter eller friske givere har gitt sitt skriftlige samtykke til å delta i studien og for innsamling av en blodprøve.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på deltakelse
  • Mindre person
  • Positivt resultat ved revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon RT-PCR for arbovirus
  • Ugyldig kvalifikasjon for blodgivningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hemokromatose eller polycytemi pasienter

Blodprøver fra pasienter med hemokromatose eller polycytemi som krever terapeutisk blødning som ikke brukes i medisinske applikasjoner.

Blodpose (blodvolum: fra 450 til 500 ml).
Annen: Bloddonasjoner fra pasienter med hemokromatose eller polycytemi
Blodprøver er fra bloddonasjoner av hemokromatose- eller polycytemipasienter som trenger terapeutisk blødning som ikke brukes i medisinske applikasjoner.
Friske givere
Blodprøver fra friske givere. Blodpose (blodvolum: fra 450 til 500 ml).
Annen: Bloddonasjoner fra friske givere
Blodprøver er fra bloddonasjoner fra friske givere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generering av Aedes aegypti kaledonske avstamninger som bærer Wolbachia-bakteriene
Tidsramme: 36 måneder
Generering av Aedes aegypti kaledonske avstamninger som bærer Wolbachia-bakteriene for det planlagte insektfrigjøringsprogrammet i Noumea ved å måle Aedes aegypti kvinnelige svelgingshastighet
36 måneder
Vedlikehold og forsterkning av Aedes aegypti kaledonske avstamninger som bærer Wolbachia-bakteriene
Tidsramme: 36 måneder
Vedlikehold og forsterkning av Aedes aegypti kaledonske avstamninger som bærer Wolbachia-bakteriene for det planlagte insektfrigjøringsprogrammet i Noumea ved å måle antall egg per Aedes Aegypti-hun gorged
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektorkompetansevurdering av de forskjellige Aedes aegypti kaledonske avstamninger
Tidsramme: 36 måneder
Vurdering av vektorkompetansen for dengue-, zika- og chikungunya-virusene til de forskjellige Aedes aegypti kaledonske avstamninger med eller uten Wolbachia-bakterietransport ved å måle overføringsreduksjonen av Aedes aegypti som bærer Wolbachia for arbovirus
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Pasteur

Samarbeidspartnere

Institut Pasteur of New Caledonia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frédéric Touzain, Hospital Center of New Caledonia
  • Hovedetterforsker: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, Institut Pasteur of New Caledonia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-036

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbovirus infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere