- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03552094
World Mosquito Program Noumea – Menschliche Probenkomponente
Die Dengue-, Zika- und Chikungunya-Arboviren stellen potenziell schwere Infektionen dar, denen die neukaledonische Bevölkerung ausgesetzt ist. In Ermangelung einer spezifischen Behandlung oder eines Impfstoffs bleibt die Vektorkontrolle die Methode der Wahl, um ihre Ausbreitung zu begrenzen. Die traditionellen Methoden der Prävention und Vektorkontrollmaßnahmen stoßen jedoch heute an ihre Grenzen: Resistenz der Mücken gegen Insektizide, erschwerter Zugang und Zerstörung von Brutgebieten... Das Noumea-Projekt des World Mosquito Program basiert auf der künstlichen Besiedelung des Mückenvektors Aedes aegypti durch das endosymbiotische Bakterium Wolbachia, das dessen Übertragungsfähigkeit für Arboviren verringert. Die Züchtung von Moskitos, die das Bakterium Wolbachia tragen, in den Labors des Institut Pasteur von Neukaledonien erfordert die Verwendung von menschlichen Blutproben zum Schlucken der Moskitos.
Ziel der Forschung ist es, kaledonische Aedes aegypti-Linien zu generieren, zu erhalten und zu verstärken, die das Wolbachia-Bakterium für das geplante Insektenfreisetzungsprogramm in Noumea tragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Dengue-, Zika- und Chikungunya-Arboviren stellen potenziell schwere Infektionen dar, denen die neukaledonische Bevölkerung ausgesetzt ist. In Ermangelung einer spezifischen Behandlung oder eines Impfstoffs bleibt die Bekämpfung von Krankheitsüberträgern die Methode der Wahl, um ihre Ausbreitung zu begrenzen. Die traditionellen Methoden der Prävention und Bekämpfung von Krankheitsüberträgern stoßen jedoch heute an ihre Grenzen: Mückenresistenz gegenüber Insektiziden, erschwerter Zugang und Zerstörung von Brutgebieten... Das Noumea-Projekt des World Mosquito Program basiert auf der künstlichen Besiedelung des Mückenvektors Aedes aegypti durch das endosymbiotische Bakterium Wolbachia, das seine Fähigkeit zur Übertragung von Arboviren verringert. Die Züchtung von Moskitos, die das Bakterium Wolbachia tragen, in den Labors des Institut Pasteur von Neukaledonien erfordert die Verwendung von menschlichen Blutproben zum Schlucken der Moskitos.
Ziel der Forschung ist es, Aedes aegypti Caledonian-Linien, die das Bakterium Wolbachia tragen, für das geplante Insektenfreisetzungsprogramm in Noumea zu generieren, zu erhalten und zu verstärken.
Die Etablierung von Wolbachia in Aedes aegypti-Populationen in Noumea soll zu einer Verringerung der aktiven Übertragung von Dengue, Zika und Chikungunya in der Gemeinde führen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Vincent Richard
- Telefonnummer: +687 27.26.66
- E-Mail: vrichard@pasteur.nc
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nicolas Pocquet
- Telefonnummer: +687 27.26.66
- E-Mail: npocquet@pasteur.nc
Studienorte
-
-
Nouvelle-Calédonie
-
Nouméa, Nouvelle-Calédonie, Frankreich, 98 849
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier de Nouvelle-Calédonie
-
Kontakt:
- Frédéric Touzain, MD
- Telefonnummer: +687209800
- E-Mail: frederic.touzain@cht.nc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Hämochromatose- oder Polyzythämie-Patienten oder gesunden Spender haben ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie und zur Entnahme einer Blutprobe gegeben.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahmeverweigerung
- Minderjährige Person
- Positives Ergebnis durch Reverse-Transkription-Polymerase-Kettenreaktion RT-PCR für Arboviren
- Ungültige Qualifikation der Blutspende
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit Hämochromatose oder Polyzythämie
Blutproben von Hämochromatose- oder Polyzythämiepatienten, die therapeutische Blutungen benötigen und die nicht in medizinischen Anwendungen verwendet werden. Blutbeutel (Blutvolumen: 450 bis 500 ml). |
Blutproben stammen von Blutspenden von Hämochromatose- oder Polyzythämie-Patienten, die therapeutische Blutungen benötigen, die nicht in medizinischen Anwendungen verwendet werden.
|
Gesunde Spender
Blutproben von gesunden Spendern.
Blutbeutel (Blutvolumen: 450 bis 500 ml).
|
Blutproben stammen von Blutspenden gesunder Spender.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Generation von Aedes aegypti Caledonian-Linien, die das Wolbachia-Bakterium tragen
Zeitfenster: 36 Monate
|
Erzeugung von Aedes aegypti Caledonian-Linien, die das Wolbachia-Bakterium für das geplante Insektenfreisetzungsprogramm in Noumea tragen, durch Messung der Fressrate der Weibchen von Aedes aegypti
|
36 Monate
|
Erhaltung und Amplifikation von Aedes aegypti Caledonian-Linien, die das Wolbachia-Bakterium tragen
Zeitfenster: 36 Monate
|
Erhaltung und Amplifikation von Aedes aegypti Caledonian-Linien, die das Wolbachia-Bakterium für das geplante Insektenfreisetzungsprogramm in Noumea tragen, indem die Anzahl der Eier pro gefressenem Aedes Aegypti-Weibchen gemessen wird
|
36 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vektorkompetenzbewertung der verschiedenen kaledonischen Aedes aegypti-Linien
Zeitfenster: 36 Monate
|
Bewertung der Vektorkompetenz für die Dengue-, Zika- und Chikungunya-Viren der verschiedenen kaledonischen Aedes aegypti-Linien mit oder ohne Wolbachia-Bakterienträger durch Messung der Übertragbarkeitsreduktion von Aedes aegypti-Trägern von Wolbachia für Arboviren
|
36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Frédéric Touzain, Hospital Center of New Caledonia
- Hauptermittler: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, Institut Pasteur of New Caledonia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-036
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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