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World Mosquito Program Noumea – Menschliche Probenkomponente

14. Februar 2022 aktualisiert von: Institut Pasteur

Die Dengue-, Zika- und Chikungunya-Arboviren stellen potenziell schwere Infektionen dar, denen die neukaledonische Bevölkerung ausgesetzt ist. In Ermangelung einer spezifischen Behandlung oder eines Impfstoffs bleibt die Vektorkontrolle die Methode der Wahl, um ihre Ausbreitung zu begrenzen. Die traditionellen Methoden der Prävention und Vektorkontrollmaßnahmen stoßen jedoch heute an ihre Grenzen: Resistenz der Mücken gegen Insektizide, erschwerter Zugang und Zerstörung von Brutgebieten... Das Noumea-Projekt des World Mosquito Program basiert auf der künstlichen Besiedelung des Mückenvektors Aedes aegypti durch das endosymbiotische Bakterium Wolbachia, das dessen Übertragungsfähigkeit für Arboviren verringert. Die Züchtung von Moskitos, die das Bakterium Wolbachia tragen, in den Labors des Institut Pasteur von Neukaledonien erfordert die Verwendung von menschlichen Blutproben zum Schlucken der Moskitos.

Ziel der Forschung ist es, kaledonische Aedes aegypti-Linien zu generieren, zu erhalten und zu verstärken, die das Wolbachia-Bakterium für das geplante Insektenfreisetzungsprogramm in Noumea tragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Dengue-, Zika- und Chikungunya-Arboviren stellen potenziell schwere Infektionen dar, denen die neukaledonische Bevölkerung ausgesetzt ist. In Ermangelung einer spezifischen Behandlung oder eines Impfstoffs bleibt die Bekämpfung von Krankheitsüberträgern die Methode der Wahl, um ihre Ausbreitung zu begrenzen. Die traditionellen Methoden der Prävention und Bekämpfung von Krankheitsüberträgern stoßen jedoch heute an ihre Grenzen: Mückenresistenz gegenüber Insektiziden, erschwerter Zugang und Zerstörung von Brutgebieten... Das Noumea-Projekt des World Mosquito Program basiert auf der künstlichen Besiedelung des Mückenvektors Aedes aegypti durch das endosymbiotische Bakterium Wolbachia, das seine Fähigkeit zur Übertragung von Arboviren verringert. Die Züchtung von Moskitos, die das Bakterium Wolbachia tragen, in den Labors des Institut Pasteur von Neukaledonien erfordert die Verwendung von menschlichen Blutproben zum Schlucken der Moskitos.

Ziel der Forschung ist es, Aedes aegypti Caledonian-Linien, die das Bakterium Wolbachia tragen, für das geplante Insektenfreisetzungsprogramm in Noumea zu generieren, zu erhalten und zu verstärken.

Die Etablierung von Wolbachia in Aedes aegypti-Populationen in Noumea soll zu einer Verringerung der aktiven Übertragung von Dengue, Zika und Chikungunya in der Gemeinde führen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Nouvelle-Calédonie
      • Nouméa, Nouvelle-Calédonie, Frankreich, 98 849
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Nouvelle-Calédonie
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hämochromatose- oder Polyzythämiepatienten, die therapeutische Blutungen benötigen, die nicht in medizinischen Anwendungen verwendet werden, und gesunde Spender.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Hämochromatose- oder Polyzythämie-Patienten oder gesunden Spender haben ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie und zur Entnahme einer Blutprobe gegeben.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahmeverweigerung
  • Minderjährige Person
  • Positives Ergebnis durch Reverse-Transkription-Polymerase-Kettenreaktion RT-PCR für Arboviren
  • Ungültige Qualifikation der Blutspende

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Hämochromatose oder Polyzythämie

Blutproben von Hämochromatose- oder Polyzythämiepatienten, die therapeutische Blutungen benötigen und die nicht in medizinischen Anwendungen verwendet werden.

Blutbeutel (Blutvolumen: 450 bis 500 ml).

Blutproben stammen von Blutspenden von Hämochromatose- oder Polyzythämie-Patienten, die therapeutische Blutungen benötigen, die nicht in medizinischen Anwendungen verwendet werden.
Gesunde Spender
Blutproben von gesunden Spendern. Blutbeutel (Blutvolumen: 450 bis 500 ml).
Blutproben stammen von Blutspenden gesunder Spender.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generation von Aedes aegypti Caledonian-Linien, die das Wolbachia-Bakterium tragen
Zeitfenster: 36 Monate
Erzeugung von Aedes aegypti Caledonian-Linien, die das Wolbachia-Bakterium für das geplante Insektenfreisetzungsprogramm in Noumea tragen, durch Messung der Fressrate der Weibchen von Aedes aegypti
36 Monate
Erhaltung und Amplifikation von Aedes aegypti Caledonian-Linien, die das Wolbachia-Bakterium tragen
Zeitfenster: 36 Monate
Erhaltung und Amplifikation von Aedes aegypti Caledonian-Linien, die das Wolbachia-Bakterium für das geplante Insektenfreisetzungsprogramm in Noumea tragen, indem die Anzahl der Eier pro gefressenem Aedes Aegypti-Weibchen gemessen wird
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vektorkompetenzbewertung der verschiedenen kaledonischen Aedes aegypti-Linien
Zeitfenster: 36 Monate
Bewertung der Vektorkompetenz für die Dengue-, Zika- und Chikungunya-Viren der verschiedenen kaledonischen Aedes aegypti-Linien mit oder ohne Wolbachia-Bakterienträger durch Messung der Übertragbarkeitsreduktion von Aedes aegypti-Trägern von Wolbachia für Arboviren
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Frédéric Touzain, Hospital Center of New Caledonia
  • Hauptermittler: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, Institut Pasteur of New Caledonia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-036

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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