Promotora Navigator – kulturně vhodný navigátor pro pacienty
30. července 2019 aktualizováno: Lucy Spalluto, Vanderbilt University Medical Center
Posouzení dopadu komunitního zdravotnického pracovníka na hlášená opatření hispánských žen v procesech péče v prostředí screeningové mamografie
Přestože od 90. let minulého století došlo ke zlepšení intervalů ve snižování rozdílů ve využití mamografie v komunitách s nedostatečným lékařským ošetřením, významné rozdíly přetrvávají a měly by být řešeny. Ve věkovém rozmezí 40-65 let existuje významný rozdíl ve využití screeningové mamografie u hispánských žen ve srovnání s jejich bílými protějšky.
Kulturně přizpůsobené zdravotní intervence zaměřené na pacienta mohou pomoci snížit etnické nerovnosti v přístupu k programům screeningu rakoviny. Bylo prokázáno, že Promotoras, kulturně vhodné pacientské navigátory pro hispánskou komunitu, zvyšují míru screeningové mamografie v hispánské/latinské populaci.
Existuje však málo výzkumů, které by zkoumaly interakci mezi těmito laickými komunitními zdravotnickými pracovníky a členy komunity. Cílem tohoto návrhu je posoudit tuto interakci měřením dopadu práce Promotora s členy komunity buď ve skupinovém nebo individuálním prostředí. Pochopení této interakce může vést k efektivněji navrženým budoucím komunitním intervencím. Primární výsledky v této studii budou zahrnovat měření interpersonálních procesů péče (komunikace a interpersonální styl) žen během screeningové mamografické péče, důvěra ve zdravotnický systém a spokojenost s onkologickou screeningovou péčí ve srovnání s těmi, kterým je poskytnuta standardní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
101
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37208
- Matthew Walker Comprehensive Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- Identifikace jako hispánské etnikum
- Věk 40-64 let
- Obyvatel Tennessee
Kritéria vyloučení:
- Osobní anamnéza rakoviny prsu
- Aktuální příznaky prsu (hmatná hmota)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Mamografie standardní péče
Ihned po souhlasu a dokončení základního hodnocení se ženám v kontrolním rameni dostane standardní péče screeningu dobré ženy.
Kontrolní rameno obdrží výsledky screeningu podle protokolu standardní péče.
|
Ihned po souhlasu a dokončení základního hodnocení se ženám v kontrolním rameni dostane standardní péče screeningu dobré ženy.
Kontrolní rameno obdrží výsledky screeningu podle standardního protokolu.
|
|
Experimentální: Mamografie s komunitním zdravotním pracovníkem (individuální)
Ihned po souhlasu a dokončení základního hodnocení se ženy v intervenčním rameni 1 zúčastní 20-30minutového vzdělávacího sezení samy s komunitním zdravotním pracovníkem.
Po edukačním sezení bude následovat screening Well woman.
Komunitní zdravotnický pracovník bude v případě potřeby k dispozici, aby pomohl s otázkami a jazykovým tlumočením.
Po standardním doručení výsledků screeningu bude komunitní zdravotnický pracovník kontaktovat tyto účastníky, aby odpověděl na jakékoli otázky týkající se jejich výsledků screeningu a pomohl jim s naplánováním dalších nezbytných testů.
|
Ihned po souhlasu a dokončení základního hodnocení, sám s komunitním zdravotnickým pracovníkem.
Po edukačním sezení bude následovat screening Well woman.
Komunitní zdravotnický pracovník bude v případě potřeby k dispozici, aby pomohl s otázkami a jazykovým tlumočením.
Po standardním doručení výsledků screeningu bude komunitní zdravotnický pracovník kontaktovat tyto účastníky, aby odpověděl na jakékoli otázky týkající se jejich výsledků screeningu a pomohl jim s naplánováním dalších nezbytných testů.
|
|
Experimentální: Mamografie s komunitním zdravotním pracovníkem (skupina)
Ihned po souhlasu a dokončení základního hodnocení se ženy v intervenční větvi zúčastní 20-30minutového skupinového vzdělávacího sezení od komunitního zdravotnického pracovníka.
Po edukačním sezení bude následovat screening Well woman.
Komunitní zdravotnický pracovník bude v případě potřeby k dispozici, aby pomohl s otázkami a jazykovým tlumočením.
Po standardním doručení výsledků screeningu bude komunitní zdravotnický pracovník kontaktovat tyto účastníky, aby odpověděl na jakékoli otázky týkající se jejich výsledků screeningu a pomohl jim s naplánováním dalších nezbytných testů.
|
Ihned po souhlasu a dokončení základního hodnocení se ženy v intervenční větvi zúčastní 20-30minutového skupinového vzdělávacího sezení od komunitního zdravotnického pracovníka.
Po edukačním sezení bude následovat screening Well woman.
Komunitní zdravotnický pracovník bude v případě potřeby k dispozici, aby pomohl s otázkami a jazykovým tlumočením.
Po standardním doručení výsledků screeningu bude komunitní zdravotnický pracovník kontaktovat tyto účastníky, aby odpověděl na jakékoli otázky týkající se jejich výsledků screeningu a pomohl jim s naplánováním dalších nezbytných testů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacientem hlášená opatření z průzkumu mezilidských procesů péče
Časové okno: Přibližně 2 týdny po souhlasu/vyšetření mamografem.
|
Primárním výstupem budou vybrané škály (komunikace a interpersonální styl) průzkumu mezilidských procesů péče.
Celkem bude administrováno 18 (opraveno z původního zadání) otázek.
Otázky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší frekvence konstruktu.
Sestavené skóre se bude pohybovat v rozmezí 5-90.
Stupnice s negativními asociacemi (diskriminace, uspěchaná komunikace) budou obráceny.
Vyšší skóre u všech položek tedy bude znamenat pozitivnější zkušenost.
|
Přibližně 2 týdny po souhlasu/vyšetření mamografem.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacientem hlášená opatření z nedůvěry v systém zdravotní péče. Hlášeno na začátku a po intervenci. Uvádí se také jako změna mezi výchozím stavem a intervencí.
Časové okno: Výchozí stav, přibližně 2 týdny po souhlasu/screeningovém mamografu.
|
Nedůvěra bude měřena pomocí revidované škály nedůvěry ve zdravotnictví.
Tato škála s 9 otázkami je rozdělena do dvou subškál: kompetence a hodnoty.
Otázky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5.
Celkové skóre se bude pohybovat v rozmezí 5–45, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň důvěry.
Základní nedůvěra měřená v době počátečního souhlasu/screeningu.
Pointervenční nedůvěra měřená v době po průzkumu, který proběhl přibližně 2 týdny po screeningu (různé podle toho, kdy bylo možné pacienta zastihnout k průzkumu).
Rozdíl v nedůvěře se odečte od základního skóre od post skóre.
|
Výchozí stav, přibližně 2 týdny po souhlasu/screeningovém mamografu.
|
|
Pacientem hlášená opatření na základě stupnice spokojenosti s rakovinou.
Časové okno: Přibližně 2 týdny po souhlasu/vyšetření mamografem.
|
Spokojenost s péčí bude měřena pomocí měření spokojenosti pacientů s péčí související s rakovinou (PSCC).
Toto je opatření s 18 otázkami.
Otázky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5.
Celkové skóre se bude pohybovat v rozmezí 5-90, vyšší skóre znamená vyšší spokojenost s péčí.
|
Přibližně 2 týdny po souhlasu/vyšetření mamografem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lucy Spalluto, MD, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 180276
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .