Promotora Navigator - Kulturelt passende patientnavigator
30. juli 2019 opdateret af: Lucy Spalluto, Vanderbilt University Medical Center
Vurdering af virkningen af en sundhedsarbejder i lokalsamfundet på latinamerikanske kvinders rapporterede målinger af plejeprocesser i screening-mammografi-miljøet
Selvom der har været intervalforbedring med hensyn til at reducere forskellen i mammografiudnyttelse i medicinsk undertjente samfund siden 1990'erne, er der stadig betydelige forskelle og bør behandles. I aldersgruppen 40-65 år er der betydelig forskel i screening af mammografi hos latinamerikanske kvinder sammenlignet med deres hvide modparter.
Kulturelt tilpassede patientmålrettede sundhedsinterventioner kan hjælpe med at reducere etniske uligheder i adgangen til kræftscreeningsprogrammer. Promotoras, kulturelt passende patientnavigatorer til det latinamerikanske samfund, har vist sig at øge screening-mammografihastigheden i den latinamerikanske/latino-population.
Der er dog lidt forskning, der udforsker samspillet mellem disse lægfolks sundhedsarbejdere og samfundsmedlemmer. Dette forslag har til formål at vurdere denne interaktion ved at måle virkningen af en Promotora, der arbejder med medlemmer af lokalsamfundet i enten en gruppe eller individuel indstilling. Forståelse af denne interaktion kan føre til mere effektivt udformede fremtidige samfundsinterventioner. Primære resultater i denne undersøgelse vil omfatte kvinders rapporterede mål for interpersonelle plejeprocesser (kommunikation og interpersonel stil) under screening af mammografipleje, tillid til sundhedssystemet og tilfredshed med kræftscreeningsbehandling sammenlignet med dem, der modtager standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
101
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37208
- Matthew Walker Comprehensive Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- Identifikation som latinamerikansk etnicitet
- Alder 40-64
- beboer i Tennessee
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie om brystkræft
- Aktuelle brystsymptomer (følbar masse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard of Care Mammografi
Umiddelbart efter samtykke og afslutning af baseline-vurderingen vil kvinder i kontrolarmen blive screenet for standardplejebrøndskvinde.
Kontrolarmen vil modtage screeningsresultater i henhold til standardbehandlingsprotokol.
|
Umiddelbart efter samtykke og afslutning af baseline-vurderingen vil kvinder i kontrolarmen blive screenet for standardplejebrøndskvinde.
Kontrolarmen vil modtage screeningsresultater i henhold til standardprotokol.
|
|
Eksperimentel: Mammografi med sundhedsarbejder (individuel)
Umiddelbart efter samtykke og afslutning af baseline-vurderingen vil kvinder i interventionsarm 1 deltage i en 20-30 minutters undervisningssession alene med den lokale sundhedsarbejder.
Godt kvindescreening vil følge den pædagogiske session.
Den lokale sundhedsarbejder vil være tilgængelig for at hjælpe med spørgsmål og sprogtolkning efter behov.
Efter standardlevering af screeningsresultater vil sundhedspersonalet kontakte disse deltagere for at besvare eventuelle spørgsmål om deres screeningsresultater og for at hjælpe med at planlægge eventuelle yderligere nødvendige tests.
|
Umiddelbart efter samtykke og afslutning af baseline-vurderingen, alene med den lokale sundhedsarbejder.
Godt kvindescreening vil følge den pædagogiske session.
Den lokale sundhedsarbejder vil være tilgængelig for at hjælpe med spørgsmål og sprogtolkning efter behov.
Efter standardlevering af screeningsresultater vil sundhedspersonalet kontakte disse deltagere for at besvare eventuelle spørgsmål om deres screeningsresultater og for at hjælpe med at planlægge eventuelle yderligere nødvendige tests.
|
|
Eksperimentel: Mammografi med sundhedsarbejder (gruppe)
Umiddelbart efter samtykke og afslutning af baseline-vurderingen vil kvinder i interventionsarmen deltage i en 20-30 minutters gruppeuddannelsessession fra den lokale sundhedsarbejder.
Godt kvindescreening vil følge den pædagogiske session.
Den lokale sundhedsarbejder vil være tilgængelig for at hjælpe med spørgsmål og sprogtolkning efter behov.
Efter standardlevering af screeningsresultater vil sundhedspersonalet kontakte disse deltagere for at besvare eventuelle spørgsmål om deres screeningsresultater og for at hjælpe med at planlægge eventuelle yderligere nødvendige tests.
|
Umiddelbart efter samtykke og afslutning af baseline-vurderingen vil kvinder i interventionsarmen deltage i en 20-30 minutters gruppeuddannelsessession fra den lokale sundhedsarbejder.
Godt kvindescreening vil følge den pædagogiske session.
Den lokale sundhedsarbejder vil være tilgængelig for at hjælpe med spørgsmål og sprogtolkning efter behov.
Efter standardlevering af screeningsresultater vil sundhedspersonalet kontakte disse deltagere for at besvare eventuelle spørgsmål om deres screeningsresultater og for at hjælpe med at planlægge eventuelle yderligere nødvendige tests.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporterede mål fra interpersonelle plejeprocesser undersøgelse
Tidsramme: Ca. 2 uger efter samtykke/screening mammografi.
|
Udvalgte skalaer (kommunikation og interpersonel stil) af Interpersonelle Processer of Care Survey vil være det primære resultat.
I alt 18 (korrigeret fra den oprindelige indsendelse) spørgsmål vil blive administreret.
Spørgsmålene er scoret på en skala fra 1-5 med højere score, der indikerer højere frekvenser af konstruktionen.
De kompilerede resultater vil variere fra 5-90.
Skalaer med negative associationer (diskrimination, forhastet kommunikation) vil blive vendt.
Således vil højere score for alle elementer indikere en mere positiv oplevelse.
|
Ca. 2 uger efter samtykke/screening mammografi.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporterede foranstaltninger fra mistilliden til sundhedssystemets skala. Rapporteret ved Baseline og Post Intervention. Også rapporteret som ændringen mellem baseline og intervention.
Tidsramme: Baseline, cirka 2 uger efter samtykke/screening mammografi.
|
Mistillid vil blive målt med den Reviderede Healthcare System Mistrust Scale.
Denne 9 spørgsmålsskala er opdelt i to underskalaer: kompetence og værdier.
Spørgsmålene bedømmes på en skala fra 1-5.
Den samlede score vil variere 5-45, med højere score, der indikerer højere niveauer af tillid.
Baseline-mistillid målt på tidspunktet for indledende samtykke/screening.
Post-intervention mistillid målt på tidspunktet for post-survey, som fandt sted ca. 2 uger efter screening (varieret med hensyn til, hvornår patienten kunne nås til undersøgelse).
Forskellen i mistillid trækker basisscoren fra postscoren.
|
Baseline, cirka 2 uger efter samtykke/screening mammografi.
|
|
Patientrapporterede foranstaltninger fra skalaen til tilfredshed med kræftrelateret pleje.
Tidsramme: Ca. 2 uger efter samtykke/screening mammografi.
|
Tilfredshed med pleje vil blive målt med målingen Patienttilfredshed med kræftrelateret pleje (PSCC).
Dette er et mål på 18 spørgsmål.
Spørgsmålene bedømmes på en skala fra 1-5.
Den samlede score vil variere 5-90, højere score indikerer højere tilfredshed med pleje.
|
Ca. 2 uger efter samtykke/screening mammografi.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lucy Spalluto, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 180276
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .