Promotora Navigator - Nawigator pacjenta odpowiedni kulturowo
30 lipca 2019 zaktualizowane przez: Lucy Spalluto, Vanderbilt University Medical Center
Ocena wpływu środowiskowego pracownika służby zdrowia na zgłaszane przez kobiety latynoskie wskaźniki procesów opieki w warunkach mammografii przesiewowej
Chociaż od lat 90. nastąpiła poprawa interwałowa w zmniejszaniu dysproporcji w wykorzystaniu mammografii w społecznościach o niedostatecznym dostępie medycznym, znaczące różnice utrzymują się i należy się nimi zająć. W przedziale wiekowym 40-65 lat istnieją znaczne rozbieżności w stosowaniu mammografii przesiewowej u kobiet latynoskich w porównaniu z ich białymi odpowiednikami.
Dostosowane kulturowo interwencje opieki zdrowotnej ukierunkowane na pacjentów mogą pomóc zmniejszyć nierówności etniczne w dostępie do programów badań przesiewowych w kierunku raka. Wykazano, że Promotoras, kulturowo odpowiedni nawigatorzy pacjentów dla społeczności latynoskiej, zwiększają wskaźniki mammografii przesiewowej w populacji Latynosów / Latynosów.
Jednak niewiele jest badań badających interakcje między tymi świeckimi pracownikami służby zdrowia a członkami społeczności. Ta propozycja ma na celu ocenę tej interakcji poprzez pomiar wpływu pracy promotora z członkami społeczności w środowisku grupowym lub indywidualnym. Zrozumienie tej interakcji może prowadzić do bardziej efektywnie zaprojektowanych przyszłych interwencji społecznych. Główne wyniki tego badania będą obejmowały zgłaszane przez kobiety miary interpersonalnych procesów opieki (komunikacja i styl interpersonalny) podczas mammografii przesiewowej, zaufanie do systemu opieki zdrowotnej oraz zadowolenie z opieki przesiewowej w kierunku raka w porównaniu z osobami otrzymującymi standardową opiekę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37208
- Matthew Walker Comprehensive Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety
- Identyfikacja jako pochodzenia latynoskiego
- Wiek 40-64 lata
- mieszkaniec Tennessee
Kryteria wyłączenia:
- Osobista historia raka piersi
- Obecne objawy piersi (wyczuwalna masa)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standard opieki mammograficznej
Natychmiast po wyrażeniu zgody i zakończeniu oceny wyjściowej, kobiety z ramienia kontrolnego zostaną poddane standardowemu badaniu przesiewowemu zdrowej kobiety.
Ramię kontrolne otrzyma wyniki badań przesiewowych zgodnie ze standardowym protokołem opieki.
|
Natychmiast po wyrażeniu zgody i zakończeniu oceny wyjściowej, kobiety z ramienia kontrolnego zostaną poddane standardowemu badaniu przesiewowemu zdrowej kobiety.
Ramię kontrolne otrzyma wyniki badań przesiewowych zgodnie ze standardowym protokołem.
|
|
Eksperymentalny: Mammografia ze środowiskowym pracownikiem służby zdrowia (indywidualna)
Natychmiast po wyrażeniu zgody i zakończeniu oceny wyjściowej, kobiety z grupy interwencyjnej 1 wezmą udział w 20-30 minutowej sesji edukacyjnej sam na sam z lokalnym pracownikiem służby zdrowia.
Po sesji edukacyjnej odbędzie się badanie przesiewowe kobiet.
Pracownik służby zdrowia społeczności będzie dostępny, aby w razie potrzeby pomóc w zadawaniu pytań i tłumaczeniu na język.
Po standardowym dostarczeniu wyników badań przesiewowych pracownik służby zdrowia społeczności skontaktuje się z tymi uczestnikami, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania dotyczące ich wyników badań przesiewowych i pomóc w zaplanowaniu wszelkich niezbędnych badań dodatkowych.
|
Natychmiast po wyrażeniu zgody i zakończeniu oceny wyjściowej, sam na sam z lokalnym pracownikiem służby zdrowia.
Po sesji edukacyjnej odbędzie się badanie przesiewowe kobiet.
Pracownik służby zdrowia społeczności będzie dostępny, aby w razie potrzeby pomóc w zadawaniu pytań i tłumaczeniu na język.
Po standardowym dostarczeniu wyników badań przesiewowych pracownik służby zdrowia społeczności skontaktuje się z tymi uczestnikami, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania dotyczące ich wyników badań przesiewowych i pomóc w zaplanowaniu wszelkich niezbędnych badań dodatkowych.
|
|
Eksperymentalny: Mammografia ze środowiskowym pracownikiem służby zdrowia (grupa)
Natychmiast po wyrażeniu zgody i zakończeniu oceny wyjściowej, kobiety w grupie interwencyjnej wezmą udział w 20-30 minutowej grupowej sesji edukacyjnej prowadzonej przez lokalnego pracownika służby zdrowia.
Po sesji edukacyjnej odbędzie się badanie przesiewowe kobiet.
Pracownik służby zdrowia społeczności będzie dostępny, aby w razie potrzeby pomóc w zadawaniu pytań i tłumaczeniu na język.
Po standardowym dostarczeniu wyników badań przesiewowych pracownik służby zdrowia społeczności skontaktuje się z tymi uczestnikami, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania dotyczące ich wyników badań przesiewowych i pomóc w zaplanowaniu wszelkich niezbędnych badań dodatkowych.
|
Natychmiast po wyrażeniu zgody i zakończeniu oceny wyjściowej, kobiety w grupie interwencyjnej wezmą udział w 20-30 minutowej grupowej sesji edukacyjnej prowadzonej przez lokalnego pracownika służby zdrowia.
Po sesji edukacyjnej odbędzie się badanie przesiewowe kobiet.
Pracownik służby zdrowia społeczności będzie dostępny, aby w razie potrzeby pomóc w zadawaniu pytań i tłumaczeniu na język.
Po standardowym dostarczeniu wyników badań przesiewowych pracownik służby zdrowia społeczności skontaktuje się z tymi uczestnikami, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania dotyczące ich wyników badań przesiewowych i pomóc w zaplanowaniu wszelkich niezbędnych badań dodatkowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary zgłaszane przez pacjentów z ankiety dotyczącej procesów interpersonalnych opieki
Ramy czasowe: Około 2 tygodnie po wyrażeniu zgody/badaniu mammograficznym.
|
Podstawowym rezultatem będą wybrane skale (komunikacyjny i styl interpersonalny) Ankiety Interpersonalnych Procesów Opieki.
Ogółem zostanie zadanych 18 (skorygowanych z pierwotnego zgłoszenia) pytań.
Pytania są punktowane w skali od 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe częstotliwości konstruktu.
Skompilowane wyniki będą się wahać od 5 do 90.
Skale z negatywnymi skojarzeniami (dyskryminacja, pośpiech w komunikacji) zostaną odwrócone.
Zatem wyższe wyniki dla wszystkich pozycji będą wskazywać na bardziej pozytywne doświadczenia.
|
Około 2 tygodnie po wyrażeniu zgody/badaniu mammograficznym.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszane przez pacjentów miary nieufności w skali systemu opieki zdrowotnej. Zgłaszane na początku badania i po interwencji. Zgłaszane również jako zmiana między wartością wyjściową a interwencją.
Ramy czasowe: Linia bazowa, około 2 tygodnie po uzyskaniu zgody/przesiewowej mammografii.
|
Nieufność będzie mierzona za pomocą Zrewidowanej Skali Nieufności do Systemu Opieki Zdrowotnej.
Ta 9-pytaniowa skala jest podzielona na dwie podskale: kompetencje i wartości.
Pytania są punktowane w skali od 1 do 5.
Całkowity wynik będzie mieścił się w przedziale 5-45, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaufania.
Wyjściowa nieufność mierzona w czasie wstępnej zgody/przesiewowej.
Nieufność po interwencji mierzona w czasie badania po badaniu, które miało miejsce około 2 tygodnie po badaniu przesiewowym (różne w zależności od tego, kiedy można było dotrzeć do pacjenta w celu przeprowadzenia badania).
Różnica w nieufności polega na odjęciu wyniku bazowego od wyniku postu.
|
Linia bazowa, około 2 tygodnie po uzyskaniu zgody/przesiewowej mammografii.
|
|
Pomiary zgłaszane przez pacjentów na podstawie skali zadowolenia z opieki związanej z rakiem.
Ramy czasowe: Około 2 tygodnie po wyrażeniu zgody/badaniu mammograficznym.
|
Zadowolenie z opieki będzie mierzone za pomocą pomiaru satysfakcji pacjenta z opieki związanej z rakiem (PSCC).
To jest test składający się z 18 pytań.
Pytania są punktowane w skali od 1 do 5.
Całkowity wynik będzie mieścił się w przedziale 5-90, wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z opieki.
|
Około 2 tygodnie po wyrażeniu zgody/badaniu mammograficznym.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lucy Spalluto, MD, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 180276
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .