Promotora Navigator – Kulturgerechter Patientennavigator
30. Juli 2019 aktualisiert von: Lucy Spalluto, Vanderbilt University Medical Center
Bewertung der Auswirkungen eines Gemeindegesundheitspersonals auf die von hispanischen Frauen gemeldeten Maßnahmen zu Pflegeprozessen im Rahmen des Mammographie-Screenings
Obwohl seit den 1990er-Jahren in medizinisch unterversorgten Gemeinden Fortschritte bei der Verringerung der Ungleichheit bei der Nutzung der Mammografie erzielt wurden, bestehen weiterhin erhebliche Ungleichheiten, die angegangen werden sollten. Im Altersbereich zwischen 40 und 65 Jahren gibt es bei hispanischen Frauen im Vergleich zu ihren weißen Altersgenossen erhebliche Unterschiede bei der Nutzung der Mammographie-Screening-Untersuchung.
Kulturell angepasste, patientenorientierte Gesundheitsmaßnahmen können dazu beitragen, ethnische Ungleichheiten beim Zugang zu Krebsvorsorgeprogrammen zu verringern. Promotoras, kulturell angemessene Patientennavigatoren für die hispanische Gemeinschaft, erhöhen nachweislich die Screening-Mammographieraten in der hispanischen/lateinamerikanischen Bevölkerung.
Es gibt jedoch wenig Forschung, die die Interaktion zwischen diesen Laien-Gesundheitshelfern und Gemeindemitgliedern untersucht. Dieser Vorschlag zielt darauf ab, diese Interaktion zu bewerten, indem die Wirkung einer Promotora gemessen wird, die mit Community-Mitgliedern entweder in einer Gruppenumgebung oder in einer Einzelumgebung arbeitet. Das Verständnis dieser Interaktion kann zu einer effektiveren Gestaltung künftiger Gemeinschaftsinterventionen führen. Zu den primären Ergebnissen dieser Studie gehören die von Frauen gemeldeten Messungen der zwischenmenschlichen Pflegeprozesse (Kommunikation und zwischenmenschlicher Stil) während der Mammographie-Vorsorgeuntersuchung, das Vertrauen in das Gesundheitssystem und die Zufriedenheit mit der Krebsvorsorgeuntersuchung im Vergleich zu denjenigen, die eine Standardversorgung erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37208
- Matthew Walker Comprehensive Health Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- Identifizierung als hispanische Ethnizität
- Alter 40-64
- Einwohner von Tennessee
Ausschlusskriterien:
- Persönliche Geschichte von Brustkrebs
- Aktuelle Brustsymptome (tastbare Masse)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Standard-Mammographie
Unmittelbar nach der Einwilligung und Abschluss der Basisbewertung erhalten Frauen im Kontrollarm ein Standard-Screening für Frauen.
Der Kontrollarm erhält Screening-Ergebnisse gemäß dem Pflegestandardprotokoll.
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Unmittelbar nach der Einwilligung und Abschluss der Basisbewertung erhalten Frauen im Kontrollarm ein Standard-Screening für Frauen.
Der Kontrollarm erhält Screening-Ergebnisse gemäß Standardprotokoll.
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Experimental: Mammographie mit Community Health Worker (Einzelperson)
Unmittelbar nach Einwilligung und Abschluss der Basisbewertung nehmen Frauen im Interventionsarm 1 allein an einer 20-30-minütigen Aufklärungssitzung mit dem Gemeindegesundheitspersonal teil.
Im Anschluss an die Aufklärungsveranstaltung wird ein Frauenscreening durchgeführt.
Der Gemeindegesundheitsmitarbeiter steht Ihnen bei Fragen und bei Bedarf zur Sprachübersetzung zur Verfügung.
Nach der standardmäßigen Übermittlung der Screening-Ergebnisse wird der Gemeindegesundheitsmitarbeiter diese Teilnehmer kontaktieren, um Fragen zu ihren Screening-Ergebnissen zu beantworten und bei der Planung zusätzlicher erforderlicher Tests behilflich zu sein.
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Unmittelbar nach Einwilligung und Abschluss der Basisbewertung, allein mit dem Gemeindegesundheitspersonal.
Im Anschluss an die Aufklärungsveranstaltung wird ein Frauenscreening durchgeführt.
Der Gemeindegesundheitsmitarbeiter steht Ihnen bei Fragen und bei Bedarf zur Sprachübersetzung zur Verfügung.
Nach der standardmäßigen Übermittlung der Screening-Ergebnisse wird der Gemeindegesundheitsmitarbeiter diese Teilnehmer kontaktieren, um Fragen zu ihren Screening-Ergebnissen zu beantworten und bei der Planung zusätzlicher erforderlicher Tests behilflich zu sein.
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Experimental: Mammographie mit Community Health Worker (Gruppe)
Unmittelbar nach der Einwilligung und Abschluss der Basisbewertung nehmen Frauen im Interventionsarm an einer 20-30-minütigen Gruppenschulungssitzung des Gemeindegesundheitspersonals teil.
Im Anschluss an die Aufklärungsveranstaltung wird ein Frauenscreening durchgeführt.
Der Gemeindegesundheitsmitarbeiter steht Ihnen bei Fragen und bei Bedarf zur Sprachübersetzung zur Verfügung.
Nach der standardmäßigen Übermittlung der Screening-Ergebnisse wird der Gemeindegesundheitsmitarbeiter diese Teilnehmer kontaktieren, um Fragen zu ihren Screening-Ergebnissen zu beantworten und bei der Planung zusätzlicher erforderlicher Tests behilflich zu sein.
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Unmittelbar nach der Einwilligung und Abschluss der Basisbewertung nehmen Frauen im Interventionsarm an einer 20-30-minütigen Gruppenschulungssitzung des Gemeindegesundheitspersonals teil.
Im Anschluss an die Aufklärungsveranstaltung wird ein Frauenscreening durchgeführt.
Der Gemeindegesundheitsmitarbeiter steht Ihnen bei Fragen und bei Bedarf zur Sprachübersetzung zur Verfügung.
Nach der standardmäßigen Übermittlung der Screening-Ergebnisse wird der Gemeindegesundheitsmitarbeiter diese Teilnehmer kontaktieren, um Fragen zu ihren Screening-Ergebnissen zu beantworten und bei der Planung zusätzlicher erforderlicher Tests behilflich zu sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Von Patienten gemeldete Maßnahmen aus der Umfrage zu zwischenmenschlichen Pflegeprozessen
Zeitfenster: Ungefähr 2 Wochen nach Einwilligung/Screening-Mammographie.
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Ausgewählte Skalen (Kommunikation und zwischenmenschlicher Stil) der Umfrage zu zwischenmenschlichen Pflegeprozessen werden das primäre Ergebnis sein.
Insgesamt werden 18 Fragen (korrigiert gegenüber der ursprünglichen Einreichung) beantwortet.
Die Fragen werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Bewertungen auf höhere Häufigkeiten des Konstrukts hinweisen.
Die zusammengestellten Ergebnisse liegen zwischen 5 und 90.
Skalen mit negativen Assoziationen (Diskriminierung, überstürzte Kommunikation) werden umgekehrt.
Daher deuten höhere Bewertungen für alle Elemente auf eine positivere Erfahrung hin.
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Ungefähr 2 Wochen nach Einwilligung/Screening-Mammographie.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Von Patienten gemeldete Maßnahmen aus der Skala des Misstrauens gegenüber dem Gesundheitssystem. Berichtet zu Studienbeginn und nach der Intervention. Wird auch als Änderung zwischen Ausgangswert und Intervention angegeben.
Zeitfenster: Ausgangswert, etwa 2 Wochen nach Einwilligung/Screening-Mammographie.
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Das Misstrauen wird mit der überarbeiteten Misstrauensskala für das Gesundheitssystem gemessen.
Diese 9-Fragen-Skala ist in zwei Unterskalen unterteilt: Kompetenz und Werte.
Die Fragen werden auf einer Skala von 1-5 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 5 und 45, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Vertrauen hinweisen.
Grundlegendes Misstrauen, gemessen zum Zeitpunkt der ersten Einwilligung/des ersten Screenings.
Das Misstrauen nach der Intervention wurde zum Zeitpunkt der Nachbefragung gemessen, die etwa zwei Wochen nach dem Screening stattfand (variiert je nachdem, wann der Patient für die Befragung erreicht werden konnte).
Der Unterschied im Misstrauen besteht darin, dass der Basiswert vom Beitragswert abgezogen wird.
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Ausgangswert, etwa 2 Wochen nach Einwilligung/Screening-Mammographie.
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Vom Patienten gemeldete Messwerte aus der Skala „Zufriedenheit mit der krebsbezogenen Pflege“.
Zeitfenster: Ungefähr 2 Wochen nach Einwilligung/Screening-Mammographie.
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Die Zufriedenheit mit der Pflege wird mit der Messung der Patientenzufriedenheit mit der krebsbezogenen Pflege (PSCC) gemessen.
Dies ist eine Maßnahme mit 18 Fragen.
Die Fragen werden auf einer Skala von 1-5 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 5 und 90. Höhere Werte bedeuten eine höhere Zufriedenheit mit der Pflege.
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Ungefähr 2 Wochen nach Einwilligung/Screening-Mammographie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lucy Spalluto, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 180276
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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