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Promotora Navigator - Navegador de pacientes culturalmente apropiado

30 de julio de 2019 actualizado por: Lucy Spalluto, Vanderbilt University Medical Center

Evaluación del impacto de un trabajador de salud comunitario en las medidas informadas de los procesos de atención de las mujeres hispanas en el entorno de la mamografía de detección

Aunque ha habido una mejora a intervalos en la reducción de la disparidad en la utilización de la mamografía en comunidades médicamente desatendidas desde la década de 1990, persisten disparidades significativas y deben abordarse. En el rango de edad de 40 a 65 años, existe una disparidad significativa en la utilización de mamografías de detección en mujeres hispanas en comparación con sus contrapartes blancas.

Las intervenciones sanitarias adaptadas culturalmente y dirigidas al paciente pueden ayudar a reducir las desigualdades étnicas en el acceso a los programas de detección del cáncer. Se ha demostrado que las promotoras, orientadoras de pacientes culturalmente apropiadas para la comunidad hispana, aumentan las tasas de mamografías de detección en la población hispana/latina.

Sin embargo, hay poca investigación que explore la interacción entre estos trabajadores de salud comunitarios legos y los miembros de la comunidad. Esta propuesta tiene como objetivo evaluar esta interacción midiendo el impacto de una Promotora que trabaja con miembros de la comunidad, ya sea en un entorno grupal o individual. Comprender esta interacción puede conducir a futuras intervenciones comunitarias diseñadas de manera más efectiva. Los resultados primarios de este estudio incluirán las medidas informadas por las mujeres de los procesos interpersonales de atención (comunicación y estilo interpersonal) durante la atención de la mamografía de detección, la confianza en el sistema de atención médica y la satisfacción con la atención de detección del cáncer en comparación con quienes reciben la atención estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
        • Matthew Walker Comprehensive Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer
  • Identificarse como etnia hispana
  • Edad 40-64
  • residente de Tennessee

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes personales de cáncer de mama.
  • Síntomas mamarios actuales (masa palpable)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Mamografía de atención estándar
Inmediatamente después del consentimiento y la finalización de la evaluación de referencia, las mujeres en el grupo de control recibirán el estándar de atención de detección de mujeres sanas. El grupo de control recibirá los resultados de las pruebas de detección según el protocolo estándar de atención.
Otro: Mamografía de atención estándar
Inmediatamente después del consentimiento y la finalización de la evaluación de referencia, las mujeres en el grupo de control recibirán el estándar de atención de detección de mujeres sanas. El brazo de control recibirá los resultados del cribado según el protocolo estándar.
Experimental: Mamografía con Trabajador de Salud Comunitario (individual)
Inmediatamente después del consentimiento y la finalización de la evaluación inicial, las mujeres en el brazo de intervención 1 participarán en una sesión educativa de 20 a 30 minutos a solas con el trabajador de salud comunitario. La evaluación de la mujer sana seguirá a la sesión educativa. El trabajador de salud comunitario estará disponible para ayudar con preguntas e interpretación de idiomas según sea necesario. Después de la entrega estándar de los resultados de las pruebas de detección, el trabajador de salud de la comunidad se comunicará con estos participantes para responder cualquier pregunta sobre los resultados de sus pruebas de detección y para ayudarlos a programar las pruebas adicionales necesarias.
Conductual: Mamografía con Trabajador de Salud Comunitario (individual)
Inmediatamente después del consentimiento y la finalización de la evaluación inicial, a solas con el trabajador de salud de la comunidad. La evaluación de la mujer sana seguirá a la sesión educativa. El trabajador de salud comunitario estará disponible para ayudar con preguntas e interpretación de idiomas según sea necesario. Después de la entrega estándar de los resultados de las pruebas de detección, el trabajador de salud de la comunidad se comunicará con estos participantes para responder cualquier pregunta sobre los resultados de sus pruebas de detección y para ayudarlos a programar las pruebas adicionales necesarias.
Experimental: Mamografía con Trabajador de Salud Comunitario (grupo)
Inmediatamente después del consentimiento y la finalización de la evaluación inicial, las mujeres en el brazo de intervención participarán en una sesión educativa grupal de 20 a 30 minutos del trabajador de salud comunitario. La evaluación de la mujer sana seguirá a la sesión educativa. El trabajador de salud comunitario estará disponible para ayudar con preguntas e interpretación de idiomas según sea necesario. Después de la entrega estándar de los resultados de las pruebas de detección, el trabajador de salud de la comunidad se comunicará con estos participantes para responder cualquier pregunta sobre los resultados de sus pruebas de detección y para ayudarlos a programar las pruebas adicionales necesarias.
Conductual: Mamografía con Trabajador de Salud Comunitario (grupo)
Inmediatamente después del consentimiento y la finalización de la evaluación inicial, las mujeres en el brazo de intervención participarán en una sesión educativa grupal de 20 a 30 minutos del trabajador de salud comunitario. La evaluación de la mujer sana seguirá a la sesión educativa. El trabajador de salud comunitario estará disponible para ayudar con preguntas e interpretación de idiomas según sea necesario. Después de la entrega estándar de los resultados de las pruebas de detección, el trabajador de salud de la comunidad se comunicará con estos participantes para responder cualquier pregunta sobre los resultados de sus pruebas de detección y para ayudarlos a programar las pruebas adicionales necesarias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas informadas por el paciente de la encuesta de procesos interpersonales de atención
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 semanas después del consentimiento/mamografía de detección.
Las escalas seleccionadas (comunicación y estilo interpersonal) de la Encuesta de Procesos Interpersonales de Atención serán el resultado primario. Se administrará un total de 18 preguntas (corregidas de la presentación original). Las preguntas se puntúan en una escala del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican frecuencias más altas del constructo. Los puntajes compilados oscilarán entre 5 y 90. Las escalas con asociaciones negativas (discriminación, comunicación apresurada) se invertirán. Por lo tanto, las puntuaciones más altas para todos los elementos indicarán una experiencia más positiva.
Aproximadamente 2 semanas después del consentimiento/mamografía de detección.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas reportadas por los pacientes de la escala de desconfianza en el sistema de salud. Reportado al inicio y después de la intervención. También informado como el cambio entre la línea de base y la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base, aproximadamente 2 semanas después del consentimiento/mamografía de detección.
La desconfianza se medirá con la Escala de Desconfianza del Sistema de Salud Revisada. Esta escala de 9 preguntas se divide en dos subescalas: competencia y valores. Las preguntas se puntúan en una escala del 1 al 5. El puntaje total oscilará entre 5 y 45, y los puntajes más altos indican niveles más altos de confianza. Desconfianza inicial medida en el momento del consentimiento/detección inicial. Desconfianza posterior a la intervención medida en el momento de la encuesta posterior que tuvo lugar aproximadamente 2 semanas después de la selección (variaba en cuanto a cuándo se podía contactar al paciente para la encuesta). La diferencia en desconfianza es restar la puntuación de referencia de la puntuación de la publicación.
Línea de base, aproximadamente 2 semanas después del consentimiento/mamografía de detección.
Medidas informadas por el paciente a partir de la escala de satisfacción con la atención relacionada con el cáncer.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 semanas después del consentimiento/mamografía de detección.
La satisfacción con la atención se medirá con la Medida de satisfacción del paciente con la atención relacionada con el cáncer (PSCC). Esta es una medida de 18 preguntas. Las preguntas se puntúan en una escala del 1 al 5. La puntuación total oscilará entre 5 y 90; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la atención.
Aproximadamente 2 semanas después del consentimiento/mamografía de detección.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Lucy Spalluto, MD, Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 180276

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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