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Promotora Navigator - 문화적으로 적합한 환자 내비게이터

2019년 7월 30일 업데이트: Lucy Spalluto, Vanderbilt University Medical Center

히스패닉계 여성의 보고된 유방조영술 선별 검사에서 치료 과정 측정에 대한 지역사회 보건 종사자의 영향 평가

1990년대 이후 의학적으로 소외된 지역사회에서 유방조영술 사용의 격차를 줄이기 위한 간격 개선이 있었지만 상당한 격차가 지속되고 해결되어야 합니다. 40~65세 연령대에서 히스패닉계 여성의 유방조영술 선별검사 이용률은 백인 여성에 비해 상당한 차이가 있습니다.

문화적으로 적응된 환자 대상 의료 개입은 암 검진 프로그램에 대한 접근성에서 인종적 불평등을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 히스패닉 커뮤니티를 위한 문화적으로 적절한 환자 내비게이터인 Promotoras는 히스패닉/라틴계 인구에서 유방조영술 선별 검사 비율을 증가시키는 것으로 나타났습니다.

그러나 이러한 평신도 지역 사회 의료 종사자와 지역 사회 구성원 간의 상호 작용을 탐구하는 연구는 거의 없습니다. 이 제안은 그룹 설정 또는 개인 설정에서 커뮤니티 구성원과 함께 작업하는 Promotora의 영향을 측정하여 이러한 상호 작용을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 상호 작용을 이해하면 향후 커뮤니티 개입을 보다 효과적으로 설계할 수 있습니다. 이 연구의 주요 결과에는 표준 치료를 받는 사람들과 비교했을 때 유방조영술 검사, 의료 시스템에 대한 신뢰, 암 검진 치료에 대한 만족도 동안 치료의 대인 관계 프로세스(의사소통 및 대인 관계 스타일)에 대한 여성의 보고된 측정이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37208
        • Matthew Walker Comprehensive Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 히스패닉 민족으로 식별
  • 40-64세
  • 테네시 거주자

제외 기준:

  • 유방암의 개인 역사
  • 현재 유방 증상(만져지는 종괴)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료 표준 유방조영술
기본 평가의 동의 및 완료 직후, 대조군의 여성은 표준 치료 웰 우먼 스크리닝을 받게 됩니다. 컨트롤 암은 치료 프로토콜의 표준에 따라 스크리닝 결과를 받습니다.
다른: 치료 표준 유방조영술
기본 평가의 동의 및 완료 직후, 대조군의 여성은 표준 치료 웰 우먼 스크리닝을 받게 됩니다. 컨트롤 암은 표준 프로토콜에 따라 스크리닝 결과를 받습니다.
실험적: 지역사회 보건 종사자와 함께하는 유방조영술(개인)
기본 평가의 동의 및 완료 직후 중재 부문 1의 여성은 지역 사회 보건 종사자와 함께 20-30분 교육 세션에 단독으로 참여합니다. 음 여성 선별 검사는 교육 세션을 따릅니다. 지역 사회 보건 담당자는 필요에 따라 질문 및 언어 통역을 지원할 수 있습니다. 선별 검사 결과를 표준으로 전달한 후 지역사회 보건 담당자는 이 참가자들에게 연락하여 선별 결과에 대한 질문에 답하고 필요한 추가 검사 일정을 잡는 데 도움을 줄 것입니다.
행동: 지역사회 보건 종사자와 함께하는 유방조영술(개인)
기본 평가의 동의 및 완료 직후, 지역사회 보건 종사자와 단독으로. 음 여성 선별 검사는 교육 세션을 따릅니다. 지역 사회 보건 담당자는 필요에 따라 질문 및 언어 통역을 지원할 수 있습니다. 선별 검사 결과를 표준으로 전달한 후 지역사회 보건 담당자는 이 참가자들에게 연락하여 선별 결과에 대한 질문에 답하고 필요한 추가 검사 일정을 잡는 데 도움을 줄 것입니다.
실험적: 지역사회 보건 종사자와 함께하는 유방조영술(그룹)
기본 평가의 동의 및 완료 직후 중재 부문의 여성은 지역 사회 보건 종사자의 20-30분 그룹 교육 세션에 참여하게 됩니다. 음 여성 선별 검사는 교육 세션을 따릅니다. 지역 사회 보건 담당자는 필요에 따라 질문 및 언어 통역을 지원할 수 있습니다. 선별 검사 결과를 표준으로 전달한 후 지역사회 보건 담당자는 이 참가자들에게 연락하여 선별 결과에 대한 질문에 답하고 필요한 추가 검사 일정을 잡는 데 도움을 줄 것입니다.
행동: 지역사회 보건 종사자와 함께하는 유방조영술(그룹)
기본 평가의 동의 및 완료 직후 중재 부문의 여성은 지역 사회 보건 종사자의 20-30분 그룹 교육 세션에 참여하게 됩니다. 음 여성 선별 검사는 교육 세션을 따릅니다. 지역 사회 보건 담당자는 필요에 따라 질문 및 언어 통역을 지원할 수 있습니다. 선별 검사 결과를 표준으로 전달한 후 지역사회 보건 담당자는 이 참가자들에게 연락하여 선별 결과에 대한 질문에 답하고 필요한 추가 검사 일정을 잡는 데 도움을 줄 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 설문 조사의 대인 관계 프로세스에서 보고된 환자 측정값
기간: 동의/스크리닝 유방조영술 후 약 2주.
대인 치료 설문조사의 선택된 척도(커뮤니케이션 및 대인 관계 스타일)가 주요 결과가 될 것입니다. 총 18개의 질문(원본 제출에서 수정됨)이 관리됩니다. 질문은 구성의 높은 빈도를 나타내는 높은 점수로 1-5의 척도로 점수가 매겨집니다. 컴파일된 점수의 범위는 5-90입니다. 부정적인 연관성(차별, 급한 의사소통)이 있는 저울은 역전됩니다. 따라서 모든 항목의 점수가 높을수록 더 긍정적인 경험을 나타냅니다.
동의/스크리닝 유방조영술 후 약 2주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자는 의료 시스템 척도에 대한 불신에서 측정치를 보고했습니다. 기준선 및 개입 후 보고됨. 또한 기준선과 개입 사이의 변화로 보고됩니다.
기간: 기준선, 동의/선별 유방촬영술 후 약 2주.
불신은 개정된 의료 시스템 불신 척도로 측정됩니다. 이 9개 질문 척도는 역량과 가치라는 두 가지 하위 척도로 나뉩니다. 질문은 1-5의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 5-45이며 점수가 높을수록 신뢰 수준이 높음을 나타냅니다. 초기 동의/심사 시점에 측정된 기준선 불신. 개입 후 불신은 스크리닝 후 약 2주 후에 실시된 사후 설문 조사(설문 조사를 위해 환자에게 도달할 수 있는 시기에 따라 다름)에서 측정되었습니다. 불신의 차이는 사후 점수에서 기준 점수를 뺍니다.
기준선, 동의/선별 유방촬영술 후 약 2주.
환자는 암 관련 치료 척도에 대한 만족도에서 측정치를 보고했습니다.
기간: 동의/스크리닝 유방조영술 후 약 2주.
치료에 대한 만족도는 암 관련 치료에 대한 환자 만족도(PSCC) 측정으로 측정됩니다. 이것은 18문항 측정입니다. 질문은 1-5의 척도로 점수가 매겨집니다. 총점의 범위는 5-90이며, 점수가 높을수록 치료에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
동의/스크리닝 유방조영술 후 약 2주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Lucy Spalluto, MD, Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 7일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 180276

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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