Promotora Navigator - Navigatore di pazienti culturalmente appropriato
30 luglio 2019 aggiornato da: Lucy Spalluto, Vanderbilt University Medical Center
Valutazione dell'impatto di un operatore sanitario comunitario sulle misure dei processi di cura riferite dalle donne ispaniche nell'ambito dello screening mammografico
Sebbene dagli anni '90 ci sia stato un miglioramento dell'intervallo nella riduzione della disparità nell'utilizzo della mammografia nelle comunità sottoservite dal punto di vista medico, persistono disparità significative e dovrebbero essere affrontate. Nella fascia di età 40-65 anni, vi è una significativa disparità nell'utilizzo della mammografia di screening nelle donne ispaniche rispetto alle loro controparti bianche.
Interventi sanitari mirati al paziente culturalmente adattati possono aiutare a ridurre le disuguaglianze etniche nell'accesso ai programmi di screening del cancro. È stato dimostrato che i promotori, navigatori di pazienti culturalmente appropriati per la comunità ispanica, aumentano i tassi di screening mammografico nella popolazione ispanica/latina.
Tuttavia, ci sono poche ricerche che esplorano l'interazione tra questi operatori sanitari della comunità laica e membri della comunità. Questa proposta mira a valutare questa interazione misurando l'impatto di un Promotora che lavora con i membri della comunità in un contesto di gruppo o individuale. La comprensione di questa interazione può portare a futuri interventi comunitari progettati in modo più efficace. I risultati primari in questo studio includeranno le misure riportate dalle donne dei processi interpersonali di cura (comunicazione e stile interpersonale) durante lo screening delle cure mammografiche, la fiducia nel sistema sanitario e la soddisfazione per le cure di screening del cancro rispetto a quelle che ricevono cure standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37208
- Matthew Walker Comprehensive Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne
- Identificarsi come etnia ispanica
- Età 40-64
- Residente nel Tennessee
Criteri di esclusione:
- Storia personale di cancro al seno
- Sintomi mammari attuali (massa palpabile)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Mammografia standard di cura
Immediatamente dopo il consenso e il completamento della valutazione di base, le donne nel braccio di controllo riceveranno uno screening standard di cura per le donne.
Il braccio di controllo riceverà i risultati dello screening secondo lo standard del protocollo di cura.
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Immediatamente dopo il consenso e il completamento della valutazione di base, le donne nel braccio di controllo riceveranno uno screening standard di cura per le donne.
Il braccio di controllo riceverà i risultati dello screening in base al protocollo standard.
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Sperimentale: Mammografia con Community Health Worker (individuale)
Immediatamente dopo il consenso e il completamento della valutazione di base, le donne nel braccio di intervento 1 parteciperanno a una sessione educativa di 20-30 minuti da sole con l'operatore sanitario della comunità.
Lo screening della donna seguirà la sessione educativa.
L'operatore sanitario della comunità sarà disponibile per assistere con domande e interpretazione linguistica, se necessario.
Dopo la consegna standard dei risultati dello screening, l'operatore sanitario della comunità contatterà questi partecipanti per rispondere a qualsiasi domanda sui risultati dello screening e per assistere con la programmazione di eventuali test aggiuntivi necessari.
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Immediatamente dopo il consenso e il completamento della valutazione di base, da solo con l'operatore sanitario della comunità.
Lo screening della donna seguirà la sessione educativa.
L'operatore sanitario della comunità sarà disponibile per assistere con domande e interpretazione linguistica, se necessario.
Dopo la consegna standard dei risultati dello screening, l'operatore sanitario della comunità contatterà questi partecipanti per rispondere a qualsiasi domanda sui risultati dello screening e per assistere con la programmazione di eventuali test aggiuntivi necessari.
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Sperimentale: Mammografia con Community Health Worker (gruppo)
Immediatamente dopo il consenso e il completamento della valutazione di base, le donne nel braccio di intervento parteciperanno a una sessione educativa di gruppo di 20-30 minuti da parte dell'operatore sanitario della comunità.
Lo screening della donna seguirà la sessione educativa.
L'operatore sanitario della comunità sarà disponibile per assistere con domande e interpretazione linguistica, se necessario.
Dopo la consegna standard dei risultati dello screening, l'operatore sanitario della comunità contatterà questi partecipanti per rispondere a qualsiasi domanda sui risultati dello screening e per assistere con la programmazione di eventuali test aggiuntivi necessari.
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Immediatamente dopo il consenso e il completamento della valutazione di base, le donne nel braccio di intervento parteciperanno a una sessione educativa di gruppo di 20-30 minuti da parte dell'operatore sanitario della comunità.
Lo screening della donna seguirà la sessione educativa.
L'operatore sanitario della comunità sarà disponibile per assistere con domande e interpretazione linguistica, se necessario.
Dopo la consegna standard dei risultati dello screening, l'operatore sanitario della comunità contatterà questi partecipanti per rispondere a qualsiasi domanda sui risultati dello screening e per assistere con la programmazione di eventuali test aggiuntivi necessari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure riferite dal paziente dall'indagine sui processi interpersonali di cura
Lasso di tempo: Circa 2 settimane dopo il consenso/mammografia di screening.
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Scale selezionate (comunicazione e stile interpersonale) dell'indagine sui processi interpersonali di cura saranno l'esito primario.
Verranno somministrate un totale di 18 domande (corrette dall'invio originale).
Le domande sono valutate su una scala da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano frequenze più alte del costrutto.
I punteggi compilati andranno da 5 a 90.
Le scale con associazioni negative (discriminazione, comunicazione frettolosa) saranno invertite.
Pertanto, punteggi più alti per tutti gli elementi indicheranno un'esperienza più positiva.
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Circa 2 settimane dopo il consenso/mammografia di screening.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure riferite dai pazienti dalla scala della sfiducia nel sistema sanitario. Segnalato al basale e dopo l'intervento. Segnalato anche come variazione tra linea di base e intervento.
Lasso di tempo: Basale, circa 2 settimane dopo il consenso/mammografia di screening.
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La sfiducia sarà misurata con la Revised Healthcare System Distrust Scale.
Questa scala di 9 domande è divisa in due sottoscale: competenza e valori.
Le domande sono valutate su una scala da 1 a 5.
Il punteggio totale sarà compreso tra 5 e 45, con punteggi più alti che indicano livelli di fiducia più elevati.
Diffidenza di base misurata al momento del consenso/screening iniziale.
Diffidenza post-intervento misurata al momento del post-sondaggio che ha avuto luogo circa 2 settimane dopo lo screening (variato in base a quando il paziente poteva essere raggiunto per il sondaggio).
La differenza nella sfiducia sottrae il punteggio di base dal punteggio post.
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Basale, circa 2 settimane dopo il consenso/mammografia di screening.
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Misure riferite dal paziente dalla scala di soddisfazione per la cura correlata al cancro.
Lasso di tempo: Circa 2 settimane dopo il consenso/mammografia di screening.
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La soddisfazione per l'assistenza sarà misurata con la misura della soddisfazione del paziente con la cura correlata al cancro (PSCC).
Questa è una misura di 18 domande.
Le domande sono valutate su una scala da 1 a 5.
Il punteggio totale sarà compreso tra 5 e 90, punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l'assistenza.
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Circa 2 settimane dopo il consenso/mammografia di screening.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lucy Spalluto, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 180276
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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