Spolehlivost sekundární detekce kazu kolem kompozitní náhrady pomocí světlem indukované fluorescence
10. srpna 2018 aktualizováno: Haneen ahmed shafik elmoselhy, Cairo University
Spolehlivost sekundární detekce zubního kazu kolem kompozitní náhrady pomocí světlem indukované fluorescence ve srovnání s vizuální taktilní metodou: Studie diagnostické přesnosti
Do této studie bude zařazeno celkem 29 dobrovolných pacientů.
Každý pacient by měl mít jednu pryskyřicovou kompozitní náhradu.
Výplň bude hodnocena dvěma diagnostickými metodami (D), kde D1 představuje vizuálně-hmatovou metodu hodnocení (modifikovaný USPHS) a D2 představuje světlem indukovanou fluorescenční intraorální kameru
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoušejícími v této studii budou tři operátoři, výzkumník a 2 supervizoři, z Ústavu konzervativního zubního lékařství Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.
Každý vyšetřující zaznamená zubní nálezy pomocí metody vizuálního taktilního hodnocení a metody identifikace pomocí fluorescence.
Vizuálně-hmatová metoda hodnocení zahrnuje použití zrcadla, sondy za dobrých světelných podmínek, zatímco metoda fluorescenční identifikace bude prováděna světlem indukovanou fluorescenční intraorální kamerou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11221
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti by měli být starší 18 let. Pacienti by měli mít přijatelnou úroveň ústní hygieny. Pacienti musí mít alespoň jednu zadní pryskyřičnou kompozitní náhradu
Kritéria vyloučení:
Pacienti s narušenou anamnézou. Závažné nebo aktivní onemocnění parodontu. Těžký bruxismus nebo traumatická okluze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: vizuální hmatová metoda
vizuální taktilní metoda využívající modifikovaná kritéria USHPS
|
intraorální fluorescenční diagnostická kamera indukovaná orálním světlem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spolehlivost a reprodukovatelnost intraorální světelné fluorescenční kamery využívající sílu kappa
Časové okno: 6 měsíců
|
při diagnostice sekundárních kazů kolem kompozitních výplní
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2018-06-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .