- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03558113
Affidabilità del rilevamento della carie secondaria intorno al restauro in composito utilizzando la fluorescenza indotta dalla luce
10 agosto 2018 aggiornato da: Haneen ahmed shafik elmoselhy, Cairo University
Affidabilità del rilevamento della carie secondaria attorno al restauro in composito utilizzando la fluorescenza indotta dalla luce rispetto al metodo visivo tattile: studio sull'accuratezza diagnostica
In questo studio verranno assegnati un totale di 29 pazienti volontari.
Ogni paziente dovrebbe avere un restauro in composito di resina.
Il restauro sarà valutato mediante due metodi diagnostici (D), dove D1 rappresenta il metodo di valutazione visivo-tattile (USPHS modificato) e D2 rappresenta la fotocamera intraorale a fluorescenza indotta dalla luce
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tre operatori, il ricercatore ei 2 supervisori, del Dipartimento di Odontoiatria Conservativa, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo, saranno gli esaminatori di questo studio.
Ogni esaminatore registrerà i risultati dentali utilizzando sia il metodo di valutazione visuo-tattile che il metodo di identificazione con l'aiuto della fluorescenza.
Il metodo di valutazione visivo-tattile prevede l'uso di specchio, sonda in buone condizioni di illuminazione, mentre il metodo di identificazione con l'aiuto della fluorescenza sarà eseguito mediante fotocamera intraorale a fluorescenza indotta dalla luce
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11221
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere più di 18 anni. I pazienti devono avere un livello di igiene orale accettabile. I pazienti devono avere almeno un restauro posteriore in composito di resina
Criteri di esclusione:
Pazienti con una storia medica compromessa. Malattia parodontale grave o attiva. Bruxismo pesante o un'occlusione traumatica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: metodo visivo tattile
metodo visivo tattile utilizzando i criteri USHPS modificati
|
telecamera diagnostica intraorale a fluorescenza indotta dalla luce orale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
affidabilità e riproducibilità della fotocamera a fluorescenza a luce intraorale utilizzando la forza kappa
Lasso di tempo: 6 mesi
|
nella diagnosi di craies secondarie intorno ai restauri in composito
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-06-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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