- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03558113
Pålitelighet av sekundær kariesdeteksjon rundt komposittrestaurering ved bruk av lysindusert fluorescens
10. august 2018 oppdatert av: Haneen ahmed shafik elmoselhy, Cairo University
Pålitelighet for sekundær kariesdeteksjon rundt komposittrestaurering ved bruk av lysindusert fluorescens sammenlignet med visuell taktil metode: Diagnostisk nøyaktighetsstudie
Totalt 29 frivillige pasienter vil bli tildelt i denne studien.
Hver pasient bør ha én harpikskomposittrestaurering.
Restaureringen vil bli evaluert med to diagnostiske metoder (D), der D1 representerer visuell-taktil vurderingsmetode (modifisert USPHS) og D2 representerer lysindusert fluorescens intraoralt kamera
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tre operatører, forskeren og de 2 veilederne, fra Konservativ odontologiavdeling, Det odontologiske fakultet, Kairo Universitet, vil være sensorer i denne studien.
Hver undersøker vil registrere tannfunnene ved å bruke både den visuell-taktile vurderingsmetoden og den fluorescerende-assisterte identifiseringsmetoden.
Den visuell-taktile vurderingsmetoden inkluderer bruk av speil, sonde under gode belysningsforhold, mens den fluorescerende-assisterte identifiseringsmetoden vil bli utført av lysindusert fluorescens intraoralt kamera
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11221
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter bør være over 18 år. Pasienter bør ha et akseptabelt munnhygienenivå. Pasienter må ha minst én bakre harpikskomposittrestaurering
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med en kompromittert sykehistorie. Alvorlig eller aktiv periodontal sykdom. Kraftig bruksisme eller en traumatisk okklusjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: visuell taktil metode
visuell taktil metode ved bruk av de modifiserte USHPS-kriteriene
|
intraoralt oralt lysindusert fluorescensdiagnostisk kamera
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pålitelighet og reproduserbarhet av intraoralt lysfluorescenskamera ved bruk av kappa-styrke
Tidsramme: 6 måneder
|
i sekundær craies-diagnose rundt sammensatte restaureringer
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2018-06-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sekundær karies
-
National Cancer Institute, EgyptFullførtBenneoplasma, ondartet vertebral kolonne Thoracic SecondaryEgypt