- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03558113
Zuverlässigkeit der Sekundärkarieserkennung rund um die Kompositrestauration mittels lichtinduzierter Fluoreszenz
10. August 2018 aktualisiert von: Haneen ahmed shafik elmoselhy, Cairo University
Zuverlässigkeit der Sekundärkarieserkennung rund um die Kompositrestauration mittels lichtinduzierter Fluoreszenz im Vergleich zur visuellen taktilen Methode: Studie zur diagnostischen Genauigkeit
Insgesamt werden 29 freiwillige Patienten in diese Studie einbezogen.
Jeder Patient sollte eine Kompositrestauration erhalten.
Die Restauration wird mit zwei Diagnosemethoden (D) bewertet, wobei D1 die visuell-taktile Beurteilungsmethode (modifiziertes USPHS) und D2 die lichtinduzierte Fluoreszenz-Intraoralkamera darstellt
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Drei Prüfer, der Forscher und die beiden Betreuer, von der Abteilung für Konservative Zahnheilkunde der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo werden die Prüfer dieser Studie sein.
Jeder Untersucher erfasst den Zahnbefund sowohl mit der visuell-taktilen Beurteilungsmethode als auch mit der fluoreszenzgestützten Identifizierungsmethode.
Die visuell-taktile Beurteilungsmethode umfasst die Verwendung eines Spiegels und einer Sonde unter guten Beleuchtungsbedingungen, während die fluoreszenzgestützte Identifizierungsmethode durch eine lichtinduzierte Fluoreszenz-Intraoralkamera durchgeführt wird
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11221
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten sollten über 18 Jahre alt sein. Patienten sollten über eine akzeptable Mundhygiene verfügen. Die Patienten müssen über mindestens eine Kompositrestauration im Seitenzahnbereich verfügen
Ausschlusskriterien:
Patienten mit einer beeinträchtigten Krankengeschichte. Schwere oder aktive Parodontitis. Schwerer Bruxismus oder ein traumatischer Verschluss.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: visuelle taktile Methode
visuelle taktile Methode unter Verwendung der modifizierten USHPS-Kriterien
|
Intraorale, orale, lichtinduzierte Fluoreszenz-Diagnosekamera
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit einer intraoralen Lichtfluoreszenzkamera unter Verwendung der Kappa-Stärke
Zeitfenster: 6 Monate
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bei der Sekundärkrai-Diagnose rund um Kompositrestaurationen
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6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2018-06-04
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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