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Zuverlässigkeit der Sekundärkarieserkennung rund um die Kompositrestauration mittels lichtinduzierter Fluoreszenz

10. August 2018 aktualisiert von: Haneen ahmed shafik elmoselhy, Cairo University

Zuverlässigkeit der Sekundärkarieserkennung rund um die Kompositrestauration mittels lichtinduzierter Fluoreszenz im Vergleich zur visuellen taktilen Methode: Studie zur diagnostischen Genauigkeit

Insgesamt werden 29 freiwillige Patienten in diese Studie einbezogen. Jeder Patient sollte eine Kompositrestauration erhalten. Die Restauration wird mit zwei Diagnosemethoden (D) bewertet, wobei D1 die visuell-taktile Beurteilungsmethode (modifiziertes USPHS) und D2 die lichtinduzierte Fluoreszenz-Intraoralkamera darstellt

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Drei Prüfer, der Forscher und die beiden Betreuer, von der Abteilung für Konservative Zahnheilkunde der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo werden die Prüfer dieser Studie sein. Jeder Untersucher erfasst den Zahnbefund sowohl mit der visuell-taktilen Beurteilungsmethode als auch mit der fluoreszenzgestützten Identifizierungsmethode. Die visuell-taktile Beurteilungsmethode umfasst die Verwendung eines Spiegels und einer Sonde unter guten Beleuchtungsbedingungen, während die fluoreszenzgestützte Identifizierungsmethode durch eine lichtinduzierte Fluoreszenz-Intraoralkamera durchgeführt wird

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11221
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten sollten über 18 Jahre alt sein. Patienten sollten über eine akzeptable Mundhygiene verfügen. Die Patienten müssen über mindestens eine Kompositrestauration im Seitenzahnbereich verfügen

Ausschlusskriterien:

Patienten mit einer beeinträchtigten Krankengeschichte. Schwere oder aktive Parodontitis. Schwerer Bruxismus oder ein traumatischer Verschluss.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: visuelle taktile Methode
visuelle taktile Methode unter Verwendung der modifizierten USHPS-Kriterien
Intraorale, orale, lichtinduzierte Fluoreszenz-Diagnosekamera
Andere Namen:
  • Soprolife-Kamera

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit einer intraoralen Lichtfluoreszenzkamera unter Verwendung der Kappa-Stärke
Zeitfenster: 6 Monate
bei der Sekundärkrai-Diagnose rund um Kompositrestaurationen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2018-06-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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