- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03558113
Pålideligheden af sekundær cariesdetektion omkring kompositgendannelse ved hjælp af lysinduceret fluorescens
10. august 2018 opdateret af: Haneen ahmed shafik elmoselhy, Cairo University
Pålideligheden af sekundær cariesdetektion omkring kompositgendannelse ved brug af lysinduceret fluorescens i sammenligning med visuel taktil metode: Diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse
I alt 29 frivillige patienter vil blive tildelt i denne undersøgelse.
Hver patient skal have én harpikskomposit-restaurering.
Restaureringen vil blive evalueret ved to diagnostiske metoder (D), hvor D1 repræsenterer visuel-taktil vurderingsmetode (modificeret USPHS) og D2 repræsenterer lysinduceret fluorescens intraoralt kamera
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tre operatører, forskeren og de 2 vejledere, fra Konservativ Tandlægeafdeling, Det Odontologiske Fakultet, Cairo Universitet, vil være eksaminatorer i denne undersøgelse.
Hver undersøger vil registrere de dentale fund ved hjælp af både den visuelle-taktile vurderingsmetode og den fluorescerende-støttede identifikationsmetode.
Den visuel-taktile vurderingsmetode omfatter brugen af spejl, sonde under gode belysningsforhold, mens den fluorescensstøttede identifikationsmetode vil blive udført af lysinduceret fluorescens intraoralt kamera
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11221
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter bør være over 18 år. Patienter bør have et acceptabelt mundhygiejneniveau. Patienter skal have mindst én posterior resin-komposit-restaurering
Ekskluderingskriterier:
Patienter med en kompromitteret sygehistorie. Alvorlig eller aktiv paradentose. Kraftig bruxisme eller en traumatisk okklusion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: visuel taktil metode
visuel taktil metode ved hjælp af de modificerede USHPS-kriterier
|
intraoralt oralt lysinduceret fluorescensdiagnostisk kamera
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pålidelighed og reproducerbarhed af intraoralt lysfluorescenskamera ved brug af kappa-styrke
Tidsramme: 6 måneder
|
i sekundær craies diagnose omkring sammensatte restaureringer
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-06-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .