Wiarygodność wykrywania próchnicy wtórnej wokół uzupełnień kompozytowych za pomocą fluorescencji indukowanej światłem
10 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Haneen ahmed shafik elmoselhy, Cairo University
Wiarygodność wykrywania próchnicy wtórnej wokół wypełnienia kompozytowego za pomocą fluorescencji indukowanej światłem w porównaniu z metodą wzrokowo-taktyczną: badanie dokładności diagnostycznej
W sumie do tego badania zostanie przydzielonych 29 pacjentów ochotników.
Każdy pacjent powinien mieć jedno uzupełnienie kompozytowe z żywicy.
Odbudowa zostanie oceniona dwoma metodami diagnostycznymi (D), gdzie D1 oznacza metodę oceny wzrokowo-dotykowej (zmodyfikowany USPHS), a D2 oznacza kamerę wewnątrzustną z fluorescencją indukowaną światłem
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Egzaminatorami w tym badaniu będą trzej operatorzy, badacz i 2 opiekunów z Wydziału Stomatologii Zachowawczej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.
Każdy badający będzie rejestrował wyniki badań stomatologicznych, stosując zarówno metodę oceny wzrokowo-dotykowej, jak i metodę identyfikacji wspomaganej fluorescencją.
Metoda oceny wzrokowo-dotykowej obejmuje użycie lustra, sondy przy dobrym oświetleniu, natomiast metoda identyfikacji wspomaganej fluorescencją zostanie przeprowadzona za pomocą kamery wewnątrzustnej z fluorescencją indukowaną światłem
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11221
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powinni mieć ukończone 18 lat. Pacjenci powinni mieć akceptowalny poziom higieny jamy ustnej. Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną odbudowę kompozytową w odcinku bocznym
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z upośledzoną historią medyczną. Ciężka lub czynna choroba przyzębia. Ciężki bruksizm lub traumatyczna okluzja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: wizualna metoda dotykowa
wizualna metoda dotykowa z wykorzystaniem zmodyfikowanych kryteriów USHPS
|
Kamera diagnostyczna do fluorescencji indukowanej światłem wewnątrzustnym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niezawodność i powtarzalność wewnątrzustnej kamery fluorescencyjnej wykorzystującej siłę kappa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
w diagnostyce próchnicy wtórnej wokół uzupełnień kompozytowych
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-06-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .