- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03562806
MRI 3D UTE Hyper-Cones a ZTE pro PET/MR korekci útlumu plic a pro diagnostické zobrazování plic
16. května 2022 aktualizováno: University of Zurich
MRI 3D UTE Hyper-Cones & ZTE pro korekci útlumu plic PET/MR a pro diagnostické zobrazování plic
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem je klinicky otestovat proveditelnost 3D UTE Hyper-Cones & ZTE při zachycení plicní hustoty pacientů s plicními chorobami v rozumných časech klinického zobrazování ve srovnání se standardními protokoly MR plic (LAVA-Flex, PROPELLER).
Za druhé, chceme prozkoumat, zda lze Hyper-Cones & ZTE použít pro zobrazení plic, jako jsou cévy a dýchací cesty, onkologické pacienty, plicní uzliny a patofyziologii plicní infiltrace a parenchymu, jako je chronická obstrukční plicní nemoc.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Nuclear Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- informovaný souhlas a podpis
- klinické PET/CT plánované a provedené v místě Wagi ve Schlierenu
- mužské nebo ženské pacienty
- od 18 do 80 let.
Kritéria vyloučení:
- stejná vylučovací kritéria jako u klinického PET/CT vyšetření (tj. těhotná žena).
Další kritéria vyloučení:
- standardní vylučovací kritéria pro klinickou MRI (hodnoceno klinickým standardem stanoveným MRI dotazníkem).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PET/MR (jednoramenné)
Akvizice PET a MR sekvence na zařízení SIGNA PET/MR
|
Pořízení PET a MR sekvencí na zařízení SIGNA PET/MR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potvrďte, že extrakce mapy hustoty plic je proveditelná pomocí skenování Hyper-Cones a ZTE.
Časové okno: 1 rok
|
Potvrďte, že extrakce mapy hustoty plic je proveditelná pomocí skenování Hyper-Cones a ZTE.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Huellner, M.D., University Hospital, Zürich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
9. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
9. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-00899
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .