- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03562806
MRI 3D UTE Hyper-Cones & ZTE voor PET/MR Long Attenuation Correction & for Long Diagnostic Imaging
16 mei 2022 bijgewerkt door: University of Zurich
MRI 3D UTE Hyper-Cones & ZTE voor correctie van PET/MR-longdemping en voor diagnostische beeldvorming van de longen
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel is om de haalbaarheid van 3D UTE Hyper-Cones & ZTE klinisch te testen bij het vastleggen van de longdichtheid van patiënten met longziekten bij redelijke klinische beeldvormingstijden in vergelijking met standaard MR-longprotocollen (LAVA-Flex, PROPELLER).
Ten tweede willen we onderzoeken of Hyper-Cones & ZTE kunnen worden gebruikt voor longbeeldvorming zoals bloedvaten en luchtroutes, oncologische patiënten, longknobbeltjes en longinfiltratie & parenchympathofysiologie zoals chronische obstructieve longziekte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Nuclear Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming en handtekening
- klinische PET/CT gepland en uitgevoerd op de locatie van Wagi in Schlieren
- mannelijke of vrouwelijke patiënten
- van 18 tot 80 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- dezelfde uitsluitingscriteria als voor het klinisch PET/CT-onderzoek (d.w.z. zwangere vrouw).
Aanvullende uitsluitingscriteria:
- standaard uitsluitingscriteria voor klinische MRI (geëvalueerd door klinische standaard bepaald door MRI-vragenlijst).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: PET/MR (enkele arm)
PET- en MR-sequentie-acquisitie op SIGNA PET/MR-apparaat
|
Acquisitie van PET- en MR-sequenties op SIGNA PET/MR-apparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bevestig dat extractie van longdensiteitskaarten haalbaar is via Hyper-Cones & ZTE-scanning.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bevestig dat extractie van longdensiteitskaarten haalbaar is via Hyper-Cones & ZTE-scanning.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Huellner, M.D., University Hospital, Zürich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-00899
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op PET/MR-beeldacquisitie
-
Washington University School of MedicineBeëindigdBaarmoederhalskanker | Baarmoeder Cervicale Neoplasmata | BaarmoederhalskankerVerenigde Staten
-
Maastricht University Medical CenterVoltooidMR-PET voor stadiëring en beoordeling van operabiliteit bij eierstokkanker - een haalbaarheidsstudieOvariumneoplasmataNederland
-
Massachusetts General HospitalOnbekendBaarmoederhalskanker | Eierstokkanker | EndometriumkankerVerenigde Staten
-
University Hospital of North NorwayBeëindigd
-
Zhejiang Cancer HospitalWerving
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBeëindigd
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBeëindigdBorstkankerVerenigde Staten
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs HospitalVoltooidProstaatneoplasmataNoorwegen
-
Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain...Hannover Medical School; Leipzig University Medical CenterVoltooidTourette syndroom | Gilles de la Tourette-syndroomDuitsland
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenHersenmetastase | Hersenmetastasen | HersenletselsVerenigde Staten