- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03562806
Iperconi MRI 3D UTE e ZTE per la correzione dell'attenuazione polmonare PET/RM e per l'imaging diagnostico polmonare
16 maggio 2022 aggiornato da: University of Zurich
MRI 3D UTE Hyper-Cones e ZTE per la correzione dell'attenuazione polmonare PET/RM e per l'imaging diagnostico polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale è testare clinicamente la fattibilità di 3D UTE Hyper-Cones e ZTE nell'acquisizione della densità polmonare di pazienti con malattie polmonari a tempi di imaging clinico ragionevoli rispetto ai protocolli RM polmonari standard (LAVA-Flex, PROPELLER).
In secondo luogo, vogliamo indagare se Hyper-Cones e ZTE possono essere utilizzati per l'imaging polmonare come vasi e vie aeree, pazienti oncologici, noduli polmonari e infiltrazione polmonare e fisiopatologia del parenchima come la malattia polmonare ostruttiva cronica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Nuclear Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato e firma
- PET/TC clinico pianificato ed eseguito presso il sito di Wagi a Schlieren
- pazienti maschi o femmine
- dai 18 agli 80 anni.
Criteri di esclusione:
- stessi criteri di esclusione dell'esame clinico PET/TC (es. donne incinte).
Ulteriori criteri di esclusione:
- criteri di esclusione standard per la risonanza magnetica clinica (valutati in base allo standard clinico determinato dal questionario MRI).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: PET/RM (braccio singolo)
Acquisizione di sequenze PET e RM su dispositivo SIGNA PET/MR
|
Acquisizione di sequenze PET e RM su dispositivo SIGNA PET/MR.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Verificare che l'estrazione della mappa della densità polmonare sia fattibile tramite la scansione Hyper-Cones e ZTE.
Lasso di tempo: 1 anno
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Verificare che l'estrazione della mappa della densità polmonare sia fattibile tramite la scansione Hyper-Cones e ZTE.
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Huellner, M.D., University Hospital, Zürich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
9 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
9 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-00899
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattie polmonari
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National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
Prove cliniche su Acquisizione di immagini PET/RM
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Maastricht University Medical CenterCompletato
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University of Lausanne HospitalsSwiss National Science FoundationCompletato
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University of EdinburghNHS LothianReclutamento
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Davidzon, Guido, M.D.Weston Havens FoundationReclutamento
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Assuta Medical CenterSconosciutoIpertiroidismo primarioIsraele
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Massachusetts General HospitalSconosciutoCancro cervicale | Cancro ovarico | Tumore endometrialeStati Uniti
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Christine Elizabeth EdmondsRitirato
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Xiao ChenReclutamento
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University of BergenHaukeland University Hospital; Haraldsplass Deaconess HospitalReclutamento
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St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology; Norwegian Cancer SocietyCompletato