- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03562806
MRI 3D UTE Hyper-Cones & ZTE til PET/MR lungedæmpningskorrektion og til lungediagnostisk billeddannelse
16. maj 2022 opdateret af: University of Zurich
MRI 3D UTE Hyper-Cones & ZTE til PET/MR lungedæmpningskorrektion og til lungediagnostisk billeddannelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål er at klinisk teste gennemførligheden af 3D UTE Hyper-Cones & ZTE til at fange lungetæthed hos patienter med lungesygdomme ved rimelige kliniske billeddannelsestider sammenlignet med standard MR-lungeprotokoller (LAVA-Flex, PROPELLER).
For det andet ønsker vi at undersøge, om Hyper-Cones & ZTE kan bruges til lungebilleddannelse såsom kar og luftveje, onkologiske patienter, lungeknuder og lungeinfiltration & parenkympatofysiologi såsom kronisk obstruktiv lungesygdom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Nuclear Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- informeret samtykke og underskrift
- klinisk PET/CT planlagt og udført på Wagi-stedet i Schlieren
- mandlige eller kvindelige patienter
- fra 18 til 80 år.
Ekskluderingskriterier:
- samme eksklusionskriterier som for den kliniske PET/CT-undersøgelse (dvs. gravid kvinde).
Yderligere eksklusionskriterier:
- standardudelukkelseskriterier for klinisk MR (evalueret ved klinisk standard bestemt ved MR-spørgeskema).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PET/MR (enkeltarm)
PET- og MR-sekvensopsamling på SIGNA PET/MR-enhed
|
Erhvervelse af PET- og MR-sekvenser på SIGNA PET/MR-enhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekræft, at ekstraktion af lungetæthedskort er mulig gennem Hyper-Cones & ZTE-scanning.
Tidsramme: 1 år
|
Bekræft, at ekstraktion af lungetæthedskort er mulig gennem Hyper-Cones & ZTE-scanning.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Huellner, M.D., University Hospital, Zürich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
9. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
20. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-00899
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .