- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03562806
MRI 3D UTE Hyper-Cones e ZTE para correção de atenuação pulmonar PET/RM e para diagnóstico por imagem pulmonar
16 de maio de 2022 atualizado por: University of Zurich
MRI 3D UTE Hyper-Cones e ZTE para correção de atenuação pulmonar PET/RM e para imagens diagnósticas pulmonares
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal é testar clinicamente a viabilidade de 3D UTE Hyper-Cones & ZTE na captura da densidade pulmonar de pacientes com doenças pulmonares em tempos de imagem clínica razoáveis em comparação com os protocolos pulmonares padrão de RM (LAVA-Flex, PROPELLER).
Em segundo lugar, queremos investigar se os Hyper-Cones e ZTE podem ser usados para imagens pulmonares, como vasos e vias aéreas, pacientes oncológicos, nódulos pulmonares e infiltração pulmonar e fisiopatologia do parênquima, como doença pulmonar obstrutiva crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Nuclear Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado e assinatura
- PET/CT clínico planejado e realizado no local de Wagi em Schlieren
- pacientes do sexo masculino ou feminino
- dos 18 aos 80 anos de idade.
Critério de exclusão:
- mesmos critérios de exclusão do exame PET/CT clínico (ou seja, mulheres grávidas).
Critérios de exclusão adicionais:
- critérios de exclusão padrão para RM clínica (avaliados por padrão clínico determinado por questionário de RM).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: PET/RM (braço único)
Aquisição de sequência PET e MR no dispositivo SIGNA PET/MR
|
Aquisição de sequências PET e MR no dispositivo SIGNA PET/MR.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Confirme se a extração do mapa de densidade pulmonar é viável por meio da varredura de Hyper-Cones e ZTE.
Prazo: 1 ano
|
Confirme se a extração do mapa de densidade pulmonar é viável por meio da varredura de Hyper-Cones e ZTE.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Huellner, M.D., University Hospital, Zürich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
9 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
9 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-00899
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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