- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03562806
MRT 3D UTE Hyper-Cones & ZTE für PET/MR-Lungenschwächungskorrektur und für Lungendiagnostik-Bildgebung
16. Mai 2022 aktualisiert von: University of Zurich
MRT 3D UTE Hyper-Cones & ZTE für PET/MR-Lungenschwächungskorrektur und für Lungendiagnostik-Bildgebung
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel besteht darin, die Machbarkeit von 3D-UTE-Hyper-Cones und ZTE bei der Erfassung der Lungendichte von Patienten mit Lungenerkrankungen bei angemessenen klinischen Bildgebungszeiten im Vergleich zu Standard-MR-Lungenprotokollen (LAVA-Flex, PROPELLER) klinisch zu testen.
Zweitens wollen wir untersuchen, ob Hyper-Cones & ZTE für die Lungenbildgebung wie Gefäße und Luftwege, onkologische Patienten, Lungenknötchen und Lungeninfiltration und Parenchympathophysiologie wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung eingesetzt werden können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Nuclear Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung und Unterschrift
- klinische PET/CT geplant und durchgeführt am Wagi-Standort in Schlieren
- männliche oder weibliche Patienten
- von 18 bis 80 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- gleiche Ausschlusskriterien wie für die klinische PET/CT-Untersuchung (d. h. schwangere Frau).
Zusätzliche Ausschlusskriterien:
- Standard-Ausschlusskriterien für die klinische MRT (bewertet anhand des klinischen Standards, der durch den MRT-Fragebogen bestimmt wird).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PET/MR (einarmig)
PET- und MR-Sequenzerfassung auf dem SIGNA PET/MR-Gerät
|
Erfassung von PET- und MR-Sequenzen auf dem SIGNA PET/MR-Gerät.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestätigen Sie, dass die Extraktion einer Lungendichtekarte durch Hyper-Cones- und ZTE-Scanning möglich ist.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bestätigen Sie, dass die Extraktion einer Lungendichtekarte durch Hyper-Cones- und ZTE-Scanning möglich ist.
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Huellner, M.D., University Hospital, Zürich
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-00899
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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