- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03578666
Masáž versus ponoření do studené vody pro biomechanické změny způsobené únavou
6. července 2018 aktualizováno: Iraia Bidaurrazaga-Letona
Účinky masáže a ponoření do studené vody po vyčerpávajícím cvičení na biomechanické parametry a ekonomiku běhu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Optimalizace regenerace ke zmírnění účinků únavy u sportovců může poskytnout cennou výkonnostní výhodu.
Navzdory rostoucímu množství literatury týkající se účinků různých intervencí při únavě však stále není jasné, co se týče účinnosti intervencí na ekonomiku běhu a zejména biomechanické změny vyvolané únavou.
Proto bylo cílem této studie porovnat účinky masáže a ponoření do studené vody na posílení regenerace a zmírnění únavy po vyčerpávajícím tréninku.
Předpokládali jsme, že jak masáž, tak ponoření do studené vody zlepší biomechanické parametry ve srovnání s kontrolním stavem, a tím zlepší následnou ekonomiku provozu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této randomizované kontrole budou všechny subjekty (n=48) provádět stejný protokol.
Protokol začne vyčerpávajícím tréninkem (20minutové zahřátí se skládalo z 15 minut nepřetržitého běhu s vlastním tempem, po kterém následovalo 5 minut rychlých běhů s progresí zvyšující rychlost (z přibližně 60 % na 80 % maximální tepová frekvence, řízená účastníkem), 10 x 500 m sprinty při 90 % maximální tepové frekvence s 2minutovou přestávkou mezi zápasy a regenerační fází sestávající z 10minutového pomalého běhání).
Dvacet čtyři hodin po tomto vyčerpávajícím tréninku provedou subjekty inkrementální běžecký test na běžeckém pásu (předintervenční test), kde subjekty začnou rychlostí 12 km/h po dobu 6 minut, poté se rychlost každých 6 zvýší o 2 km/h. min, dokud není dokončen pokus o rychlosti 16 km/h.
Na konci každé fáze účastníci ohodnotí svou vnímanou námahu pomocí 10bodové modifikované Borgovy škály vnímané námahy (škála RPE).
Hodinu po tomto testu obdrží subjekty v jednom protokolu masážní intervenci (Masážní skupina); další skupina obdrží zásah ponořením do studené vody (skupina ponoření do studené vody); ve druhé skupině (kontrolní skupina) budou účastníci pasivně odpočívat v sedě po dobu 30 minut.
K vyhodnocení relevance změn vyvolaných intervencemi (masáž, ponoření do studené vody, pasivní odpočinek) subjekty zopakují test na běžeckém pásu 48 hodin po prvním testu (72 hodin po vyčerpávajícím tréninku).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rekreačně aktivní (aktuální účast v závodech a čas závodu na 10 km <34,5 min)
Kritéria vyloučení:
- Utrpěl jakékoli zranění během předchozích 4 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Masážní skupina
Rekreační aktivní běžci z místních běžeckých klubů (n=16) dostanou 40 minut masážní terapie.
|
Intervence bude aplikována na obě nohy do konstantního distálního až proximálního rytmu hlazení.
Nejprve budou účastníci ležet v poloze na břiše po dobu 22 minut: 1 min na chodidle, 1 min na Achillově šlaše, 1 min na m. plosky, 3 min na tricepsu, 4 min na hamstringech , 30 s tapotement z plosky nohy do hamstringů a 30 s povrchní effleurage z plosky nohy do hamstringů.
Poté zaujmou polohu vleže na 18 minut: 1 min na plosku nohy, 3 min na m. tibialis anterior a m. peroneus lateralis a 4 min na m. quadriceps, adduktory a lata, 30 s tapotement z plosky nohy chodidlo k hamstringům a 30 s povrchové effleurage od plosky nohy k hamstringům.
|
|
Experimentální: Skupina ponoření do studené vody
Rekreační aktivní běžci z místních běžeckých klubů (n=16) se ponoří na 10 minut do studené vodní lázně
|
Skupina ponořená do studené vody ponořila své dolní končetiny (zajišťující, že hřebeny kyčelní kosti byly zcela ponořeny) do ledové lázně naplněné chlazenou vodou na 10 minut.
Voda byla udržována na střední teplotě 10 stupňů (±0,5 °) přidáním ledu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rekreační aktivní běžci z místních běžeckých klubů budou pasivně odpočívat v sedě po dobu 30 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
- ZMĚNA OD ZÁKLADNÍHO PŘÍJMU KYSLÍKU 48 HODIN PO OŠETŘENÍ
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
|
Příjem kyslíku (ml kg-1 min-1) bude hodnocen v inkrementálním provozním testu na běžícím pásu (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Německo).
Příjem kyslíku bude zaznamenáván pomocí systému analyzátoru plynu (Esgostik Geratherm, Geschwenda, Německo).
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
|
|
- ZMĚNA OD ZÁKLADNÍ DÉLKY KROKU 48 HODIN PO OŠETŘENÍ.
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
|
Délka kroku (cm) definovaná jako délka, o kterou se pás běžeckého pásu pohybuje od špičky k počátečnímu kontaktu se zemí v postupných krocích, bude měřena pomocí optického měřicího systému (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Itálie) umístěného na úrovni pásu běžeckého pásu .
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
|
|
- ZMĚNA FREKVENCE KROKU OD ZÁKLADNÍ ČINNOSTI 48 HODIN PO OŠETŘENÍ.
Časové okno: Časový rámec: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
|
Frekvence kroku, definovaná jako počet událostí kontaktu se zemí za minutu, bude měřena pomocí optického měřicího systému (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Itálie) umístěného na úrovni pásu běžeckého pásu.
|
Časový rámec: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
|
|
- ZMĚNA OD ZÁKLADNÍHO ÚHLU KROKU 48 HODIN PO OŠETŘENÍ.
Časové okno: Časový rámec: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
|
Úhel kroku (º), definovaný jako úhel podobenství tečny odvozený z teoretického oblouku značeného nohou během kroku a země, bude měřen pomocí optického měřicího systému (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Itálie) umístěného na úrovni pásu běžeckého pásu.
|
Časový rámec: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
|
|
- ZMĚNA OD ZÁKLADNÍHO ZEMNÍHO KONTAKTNÍHO ČASU 48 HODIN PO OŠETŘENÍ.
Časové okno: Časový rámec: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
|
Doba kontaktu se zemí (s), definovaná jako doba od okamžiku, kdy se chodidlo dotkne země, do okamžiku, kdy prsty na noze opustily zem, a byla určena narušením infračervených bran, bude měřena pomocí optického měřicího systému (Optojump-next, Microgate , Bolzano, Itálie) umístěné na úrovni pásu běžeckého pásu.
|
Časový rámec: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
|
|
- ZMĚNA OD ZÁKLADNÍHO ČASU ŠÍPKY 48 HODIN PO OŠETŘENÍ.
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
|
Doba švihu (ms) odpovídá době od vyrovnání nohy do počátečního vzletu.
Čas švihu bude měřen pomocí optického měřicího systému (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Itálie) umístěného na úrovni pásu běžeckého pásu.
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
|
|
- ZMĚNA OD ZÁKLADNÍ KONTAKTNÍ FÁZE 48 HODIN PO OŠETŘENÍ.
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
|
Kontaktní doba (ms), definovaná jako procento doby kontaktu se zemí, při které dochází k různým dílčím fázím fáze postoje, bude měřena pomocí optického měřicího systému (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Itálie) umístěného na běžeckém pásu. úroveň pásu.
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
|
|
- ZMĚNA OD ZÁKLADNÍHO HODNOCENÍ VNÍMANÉ NAPĚTÍ 48 HODIN PO OŠETŘENÍ
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
|
Modifikované Borgovo hodnocení stupnice vnímané námahy (škála RPE) definované jako způsob měření úrovně intenzity fyzické aktivity, jak tvrdě cítíte, že vaše tělo funguje.
Borgova škála RPE je numerická škála, která se pohybuje od 1 do 10, kde 0 znamená „vůbec žádná námaha“ a 10 znamená „maximální námaha“.
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška těla (cm)
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím školení).
|
- Tělesná výška (cm) bude měřena pomocí stadiometru (Año Sayol, Barcelona, Španělsko) podle pokynů Mezinárodní společnosti pro pokrok v kinantropometrii.
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím školení).
|
|
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím školení).
|
- Tělesná hmotnost (kg) bude měřena pomocí váhy (Año Sayol, Barcelona, Španělsko) podle pokynů Mezinárodní společnosti pro pokrok v kinantropometrii.
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím školení).
|
|
- kožní řasy (mm)
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím školení).
|
- Kožní řasy (mm) budou měřeny na čtyřech místech (triceps, subskapulární, břišní, suprailiakální) pomocí Harpenden Skinfold Caliper (Baty, West Sussex, Velká Británie) podle pokynů Mezinárodní společnosti pro pokrok v kinantropometrii.
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím školení).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IT811-13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .