- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03578666
Massaggio contro immersione in acqua fredda per alterazioni biomeccaniche indotte dalla fatica
6 luglio 2018 aggiornato da: Iraia Bidaurrazaga-Letona
Effetti del massaggio e dell'immersione in acqua fredda dopo un esercizio estenuante sui parametri biomeccanici e sull'economia della corsa: uno studio controllato randomizzato
L'ottimizzazione del recupero per alleviare gli effetti della fatica negli atleti può fornire un prezioso vantaggio prestazionale.
Tuttavia, nonostante il crescente corpo di letteratura riguardante gli effetti di diversi interventi sulla fatica, c'è ancora mancanza di chiarezza sull'efficacia degli interventi sull'economia della corsa e, in particolare, sulle alterazioni biomeccaniche indotte dalla fatica.
Pertanto, lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti del massaggio e dell'immersione in acqua fredda per migliorare il recupero e alleviare la fatica dopo una sessione di allenamento estenuante.
Abbiamo ipotizzato che sia il massaggio che l'immersione in acqua fredda migliorerebbero i parametri biomeccanici rispetto a una condizione di controllo e quindi migliorerebbero la successiva economia di corsa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo controllo randomizzato tutti i soggetti (n=48) eseguiranno lo stesso protocollo.
Il protocollo inizierà con una sessione di allenamento estenuante (20 minuti di riscaldamento consistevano in 15 minuti di corsa continua al proprio ritmo seguiti da 5 minuti di corse di progressione con arrivo veloce aumentando la velocità (da circa il 60% all'80% della massima frequenza cardiaca, controllata dal partecipante), 10 x 500 m sprint al 90% della frequenza cardiaca massima con un periodo di riposo di 2 minuti tra gli attacchi e una fase di recupero composta da 10 minuti di corsa lenta).
Ventiquattro ore dopo questo allenamento estenuante, i soggetti eseguiranno un test di corsa incrementale su un tapis roulant (test pre-intervento) in cui i soggetti inizieranno a 12 km/h per 6 minuti dopodiché la velocità verrà aumentata di 2 km/h ogni 6 min fino al completamento di una prova a 16 km/h.
Alla fine di ogni fase, i partecipanti valuteranno il loro sforzo percepito utilizzando la scala Borg modificata a 10 punti della scala dello sforzo percepito (scala RPE).
Un'ora dopo questo test, in un protocollo i soggetti riceveranno l'intervento di massaggio (massaggio di gruppo); l'altro gruppo riceverà un intervento di immersione in acqua fredda (Cold water immersion group); nell'altro gruppo (gruppo di controllo) i partecipanti riposeranno passivamente in posizione seduta per un periodo di 30 minuti.
Per valutare la rilevanza dei cambiamenti indotti dagli interventi (massaggio, immersione in acqua fredda, riposo passivo) i soggetti ripeteranno il test su tapis roulant 48 ore dopo il primo test (72 ore dopo l'allenamento esaustivo).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attività ricreativa (partecipazione attuale alle gare e tempo di gara di 10 km <34,5 minuti)
Criteri di esclusione:
- Ha subito qualsiasi infortunio nei 4 mesi precedenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di massaggi
I corridori attivi ricreativi reclutati dai club di corsa locali (n = 16) riceveranno 40 minuti di massoterapia.
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L'intervento verrà applicato a entrambe le gambe con un ritmo di accarezzamento da distale a prossimale costante.
In primo luogo, i partecipanti rimarranno sdraiati in posizione prona per 22 min: 1 min sulla pianta del piede, 1 min sul tendine di Achille, 1 min sul muscolo soleo, 3 min sul muscolo tricipite, 4 min sui muscoli posteriori della coscia , Tapotement di 30 s dalla pianta del piede ai muscoli posteriori della coscia e 30 s di sfregamento superficiale dalla pianta del piede ai muscoli posteriori della coscia.
Quindi assumeranno una posizione supina per 18 min: 1 min sulla pianta del piede, 3 min sui muscoli tibiale anteriore e peroneo laterale e 4 min sui muscoli quadricipiti, adduttori e lata, 30 s tapotement dalla pianta del piede ai muscoli posteriori della coscia e sfregamento superficiale di 30 s dalla pianta del piede ai muscoli posteriori della coscia.
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Sperimentale: Gruppo immersione acqua fredda
I corridori attivi ricreativi reclutati dai club di corsa locali (n = 16) si immergeranno per 10 minuti in un bagno di acqua fredda
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Il gruppo di immersione in acqua fredda ha immerso gli arti inferiori (assicurandosi che le creste iliache fossero completamente immerse) in un bagno di ghiaccio riempito con acqua refrigerata per 10 min.
L'acqua è stata mantenuta ad una temperatura media di 10 gradi (±0,5°) mediante l'aggiunta di ghiaccio.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I corridori attivi ricreativi reclutati dai club di corsa locali riposeranno passivamente in posizione seduta per un periodo di 30 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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- VARIAZIONE DEL CONSUMO DI OSSIGENO DI BASE 48 ORE DOPO IL TRATTAMENTO
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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L'assorbimento di ossigeno (mL kg-1 min-1) sarà valutato in un test di corsa incrementale su tapis roulant (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Germania).
L'assorbimento di ossigeno sarà registrato utilizzando un sistema di analisi dei gas (Esgostik Geratherm, Geschwenda, Germania).
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I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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- VARIAZIONE DALLA LUNGHEZZA DEL PASSAGGIO BASELINE A 48 ORE DOPO IL TRATTAMENTO.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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La lunghezza della falcata (cm) definita come la lunghezza del nastro del tapis roulant dalla punta del piede al contatto iniziale con il suolo in fasi successive, sarà misurata utilizzando un sistema di misurazione ottico (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italia) posizionato a livello del nastro del tapis roulant .
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I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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- VARIAZIONE DALLA FREQUENZA DEL PASSAGGIO DI BASE 48 ORE DOPO IL TRATTAMENTO.
Lasso di tempo: Lasso di tempo: i partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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La frequenza del passo, definita come il numero di eventi di contatto con il suolo al minuto, sarà misurata utilizzando un sistema di misurazione ottico (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italia) posizionato a livello del nastro del tapis roulant.
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Lasso di tempo: i partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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- VARIAZIONE DALL'ANGOLO DI STRIDE BASELINE A 48 ORE DOPO IL TRATTAMENTO.
Lasso di tempo: Lasso di tempo: i partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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L'angolo di falcata (º), definito come l'angolo della tangente alla parabola derivato dall'arco teorico tracciato da un piede durante la falcata e il suolo, sarà misurato utilizzando un sistema di misurazione ottico (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italia) posizionato a livello del nastro del tapis roulant.
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Lasso di tempo: i partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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- VARIAZIONE DEL TEMPO DI CONTATTO CON IL TERRENO DI BASE 48 ORE DOPO IL TRATTAMENTO.
Lasso di tempo: Lasso di tempo: i partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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Il tempo di contatto con il suolo (s), definito come il tempo da quando il piede tocca il suolo a quando le dita dei piedi si staccano dal suolo ed è stato determinato dall'interruzione dei cancelli a infrarossi, sarà misurato utilizzando un sistema di misurazione ottico (Optojump-next, Microgate , Bolzano, Italia) collocato a livello del nastro del tapis roulant.
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Lasso di tempo: i partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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- VARIAZIONE DEL TEMPO DI SWING DAL BASELINE A 48 ORE DOPO IL TRATTAMENTO.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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Il tempo di oscillazione (ms) corrisponde al tempo dal piede piatto al decollo iniziale.
Il tempo di oscillazione sarà misurato utilizzando un sistema di misurazione ottica (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italia) posizionato a livello del nastro del tapis roulant.
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I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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- CAMBIO DALLA FASE DI CONTATTO BASELINE A 48 ORE DOPO IL TRATTAMENTO.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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Il tempo di contatto (ms), definito come la percentuale del tempo di contatto con il suolo in cui si verificano le diverse sottofasi della fase statica, sarà misurato utilizzando un sistema di misurazione ottico (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italia) posizionato presso il tapis roulant livello della cintura.
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I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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- VARIAZIONE DAL VALORE BASELINE DI SFORZO PERCEPITO A 48 ORE DOPO IL TRATTAMENTO
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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Valutazione Borg modificata della scala di sforzo percepito (scala RPE) definita come un modo per misurare il livello di intensità dell'attività fisica, quanto ti senti come se il tuo corpo stesse lavorando.
La scala Borg RPE è una scala numerica che va da 1 a 10, dove 0 significa "nessun sforzo" e 10 significa "massimo sforzo".
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I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Altezza del corpo (cm)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione).
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- L'altezza del corpo (cm) sarà misurata utilizzando uno stadiometro (Año Sayol, Barcellona, Spagna) seguendo le linee guida delineate dalla International Society for the Advancement of Kinanthropometry.
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I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione).
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Massa corporea (kg)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione).
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- La massa corporea (kg) sarà misurata utilizzando una bilancia (Año Sayol, Barcellona, Spagna) seguendo le linee guida delineate dalla International Society for the Advancement of Kinanthropometry.
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I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione).
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- Pliche cutanee (mm)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione).
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- Le pliche cutanee (mm) saranno misurate in quattro siti (tricipite, sottoscapolare, addominale, soprailiaco) utilizzando un Harpenden Skinfold Caliper (Baty, West Sussex, Regno Unito) seguendo le linee guida delineate dalla International Society for the Advancement of Kinanthropometry.
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I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione).
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Collaboratori e investigatori
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Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IT811-13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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