- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03578666
Massage versus nedsænkning i koldt vand til træthedsinducerede biomekaniske ændringer
6. juli 2018 opdateret af: Iraia Bidaurrazaga-Letona
Effekter af massage og nedsænkning i koldt vand efter udmattende træning på biomekaniske parametre og løbeøkonomi: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Optimering af restitution for at lindre virkningerne af træthed hos atleter kan give værdifulde præstationsfordele.
Men på trods af den voksende mængde litteratur om effekter af forskellige interventioner i træthed, er der stadig mangel på klarhed med hensyn til effektiviteten af interventioner på løbeøkonomi og især træthedsinducerede biomekaniske ændringer.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at sammenligne virkningerne af massage og nedsænkning i koldt vand for at øge restitutionen og lindre træthed efter en udmattende træningssession.
Vi antog, at både massage og nedsænkning i koldt vand ville forbedre biomekaniske parametre sammenlignet med en kontroltilstand og dermed forbedre den efterfølgende løbeøkonomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne randomiserede kontrollerede vil alle forsøgspersonerne (n=48) udføre den samme protokol.
Protokollen begynder med en udmattende træningssession (20 minutters opvarmning bestod af 15 minutters uafbrudt løb i selv-tempo efterfulgt af 5-minutters hurtigt afsluttende progressionsløb med stigende hastigheder (fra ca. 60 % til 80 % af maksimalt puls, deltagerkontrolleret), 10 x 500 m sprint ved 90 % af maksimal puls med en 2-minutters hvileperiode mellem kampene og en restitutionsfase bestående af 10-minutters langsom jogging).
24 timer efter denne udmattende træning vil forsøgspersonerne udføre en trinvis løbetest på et løbebånd (Pre-intervention test), hvor forsøgspersonerne starter ved 12 km/t i 6 minutter, hvorefter hastigheden øges med 2 km/t hver 6. min indtil et 16 km/t forsøg er gennemført.
Ved slutningen af hvert trin vil deltagerne vurdere deres opfattede anstrengelse ved hjælp af 10-punkts Modified Borg-vurderingen af opfattet anstrengelsesskala (RPE-skalaen).
En time efter denne test vil forsøgspersonerne i én protokol modtage massageinterventionen (Massagegruppe); anden gruppe vil modtage en koldtvandsnedsænkningsintervention (koldtvandsnedsænkningsgruppe); i den anden gruppe (kontrolgruppe) vil deltagerne hvile passivt i siddende stilling i 30 min.
For at vurdere relevansen af de ændringer, der er induceret af interventionerne (massage, nedsænkning i koldt vand, passiv hvile), vil forsøgspersonerne gentage løbebåndstesten 48 timer efter den første test (72 timer efter den udtømmende træning).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rekreativt aktiv (aktuel deltagelse i løb og en 10 km løbstid <34,5 min.)
Ekskluderingskriterier:
- Har lidt af enhver skade inden for de foregående 4 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Massage gruppe
Fritidsaktive løbere rekrutteret fra lokale løbeklubber (n= 16) vil modtage 40 minutters massageterapi.
|
Indgrebet vil blive anvendt på begge ben til en konstant distal til proksimal strøgrytme.
For det første vil deltagerne ligge i liggende stilling i 22 min: 1 min på fodsålen, 1 min på akillessenen, 1 min på soleusmusklen, 3 min på tricepsmusklen, 4 min på baglåren. , 30 s tapotement fra fodsålen til baglåret og 30 s overfladisk effleurage fra fodsålen til baglåret.
Derefter vil de indtage liggende stilling i 18 min: 1 min på fodsålen, 3 min på tibialis anterior og peroneus lateralis muskler og 4 min i quadriceps, adduktorer og lata muskler, 30 s tapotement fra sålen af fod til baglår og 30 s overfladisk effleurage fra fodsål til baglår.
|
|
Eksperimentel: Nedsænkningsgruppe i koldt vand
Fritidsaktive løbere rekrutteret fra lokale løbeklubber (n= 16) vil dyppe i 10 minutter i et koldt vandbad
|
Nedsænkningsgruppen i koldt vand nedsænkede deres underekstremiteter (for at sikre, at hoftebenskammene var helt nedsænket) i et isbad fyldt med afkølet vand i 10 min.
Vandet blev holdt ved en middeltemperatur på 10 grader (±0,5°) ved tilsætning af is.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Fritidsaktive løbere rekrutteret fra lokale løbeklubber vil hvile passivt i siddende stilling i 30 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
- ÆNDRING FRA BASELINE-ILTOPTAGELSE 48 TIMER EFTER BEHANDLING
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline (24 timer efter en udtømmende træningssession) og 48 timer efter behandlingen.
|
Iltoptagelse (mL kg-1 min-1) vil blive vurderet i en trinvis løbetest på et løbebånd (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Tyskland).
Iltoptagelsen vil blive registreret ved hjælp af et gasanalysatorsystem (Esgostik Geratherm, Geschwenda, Tyskland).
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline (24 timer efter en udtømmende træningssession) og 48 timer efter behandlingen.
|
|
- SKIFT FRA BASELINE STRIDELÆNGDE VED 48 TIMER EFTER BEHANDLING.
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline (24 timer efter en udtømmende træningssession) og 48 timer efter behandlingen.
|
Skridtlængde (cm) defineret som den længde, løbebåndsbæltet bevæger sig fra tå-off til første jordkontakt i successive trin, vil blive målt ved hjælp af et optisk målesystem (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italien) placeret på løbebåndsbælteniveauet .
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline (24 timer efter en udtømmende træningssession) og 48 timer efter behandlingen.
|
|
- ÆNDRING FRA BASELINE STRIDE FREKVENS 48 TIMER EFTER BEHANDLING.
Tidsramme: Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline (24 timer efter en udtømmende træningssession) og 48 timer efter behandlingen.
|
Skridtfrekvens, defineret som antallet af jordkontakthændelser pr. minut, vil blive målt ved hjælp af et optisk målesystem (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italien) placeret på løbebåndsbælteniveau.
|
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline (24 timer efter en udtømmende træningssession) og 48 timer efter behandlingen.
|
|
- ÆNDRING FRA BASELINE STRIDVINKEL 48 TIMER EFTER BEHANDLING.
Tidsramme: Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline (24 timer efter en udtømmende træningssession) og 48 timer efter behandlingen.
|
Skridtvinkel (º), defineret som vinklen på lignelsens tangent afledt af den teoretiske bue sporet af en fod under et skridt og jorden, vil blive målt ved hjælp af et optisk målesystem (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italien) placeret på løbebåndsbælteniveau.
|
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline (24 timer efter en udtømmende træningssession) og 48 timer efter behandlingen.
|
|
- ÆNDRING FRA BASELINE JORDKONTAKT TID 48 TIMER EFTER BEHANDLING.
Tidsramme: Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline (24 timer efter en udtømmende træningssession) og 48 timer efter behandlingen.
|
Jordkontakttid(er), defineret som tiden fra foden kontakter jorden, til tæerne forlod jorden og blev bestemt af forstyrrelsen af de infrarøde porte, vil blive målt ved hjælp af et optisk målesystem (Optojump-next, Microgate , Bolzano, Italien) placeret på løbebåndsbælteniveau.
|
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline (24 timer efter en udtømmende træningssession) og 48 timer efter behandlingen.
|
|
- ÆNDRING FRA BASELINE SWING TID VED 48 TIMER EFTER BEHANDLING.
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline (24 timer efter en udtømmende træningssession) og 48 timer efter behandlingen.
|
Svingtiden (ms) svarer til tiden fra flad fod til første start.
Svingtiden vil blive målt ved hjælp af et optisk målesystem (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italien) placeret på løbebåndets bælteniveau.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline (24 timer efter en udtømmende træningssession) og 48 timer efter behandlingen.
|
|
- SKIFT FRA BASELINE KONTAKTFASEN 48 TIMER EFTER BEHANDLING.
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline (24 timer efter en udtømmende træningssession) og 48 timer efter behandlingen.
|
Kontakttid (ms), defineret som procentdelen af jordkontakttiden, hvor de forskellige underfaser af stancefasen forekommer, vil blive målt ved hjælp af et optisk målesystem (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italien) placeret ved løbebåndet bælteniveau.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline (24 timer efter en udtømmende træningssession) og 48 timer efter behandlingen.
|
|
- ÆNDRING FRA BASELINE RATING AF OPLEVET ANSÆTNING 48 TIMER EFTER BEHANDLING
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline (24 timer efter en udtømmende træningssession) og 48 timer efter behandlingen.
|
Ændret Borg-vurdering af opfattet anstrengelsesskala (RPE-skala) defineret som en måde at måle fysisk aktivitetsintensitetsniveau på, hvor hårdt du føler, at din krop arbejder.
Borg RPE-skalaen er en numerisk skala, der går fra 1 til 10, hvor 0 betyder "ingen anstrengelse overhovedet" og 10 betyder "maksimal anstrengelse".
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline (24 timer efter en udtømmende træningssession) og 48 timer efter behandlingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropshøjde (cm)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline (24 timer efter en udtømmende træningssession).
|
- Kropshøjden (cm) vil blive målt ved hjælp af et stadiometer (Año Sayol, Barcelona, Spanien) efter retningslinjerne skitseret af International Society for the Advancement of Kinanthropometry.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline (24 timer efter en udtømmende træningssession).
|
|
Kropsmasse (kg)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline (24 timer efter en udtømmende træningssession).
|
- Kropsmasse (kg) vil blive målt ved hjælp af en balance (Año Sayol, Barcelona, Spanien) efter retningslinjerne skitseret af International Society for the Advancement of Kinanthropometry.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline (24 timer efter en udtømmende træningssession).
|
|
- Hudfolder (mm)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline (24 timer efter en udtømmende træningssession).
|
- Hudfoldninger (mm) vil blive målt på fire steder (triceps, subscapular, abdominal, suprailiac) ved hjælp af en Harpenden Skinfold Caliper (Baty, West Sussex, UK) efter retningslinjerne skitseret af International Society for the Advancement of Kinanthropometry.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline (24 timer efter en udtømmende træningssession).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IT811-13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .