- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03578666
Masaż a zanurzenie w zimnej wodzie w przypadku zmian biomechanicznych wywołanych zmęczeniem
6 lipca 2018 zaktualizowane przez: Iraia Bidaurrazaga-Letona
Wpływ masażu i zanurzenia w zimnej wodzie po wyczerpujących ćwiczeniach na parametry biomechaniczne i ekonomię biegu: randomizowana, kontrolowana próba
Optymalizacja regeneracji w celu złagodzenia skutków zmęczenia u sportowców może zapewnić cenną przewagę wydajności.
Jednak pomimo rosnącej liczby publikacji dotyczących wpływu różnych interwencji na zmęczenie, nadal nie ma jasności co do skuteczności interwencji w ekonomii biegu, a zwłaszcza w zmianach biomechanicznych wywołanych zmęczeniem.
Dlatego celem tego badania było porównanie wpływu masażu i zanurzenia w zimnej wodzie na przyspieszenie regeneracji i złagodzenie zmęczenia po wyczerpującej sesji treningowej.
Postawiliśmy hipotezę, że zarówno masaż, jak i zanurzenie w zimnej wodzie poprawią parametry biomechaniczne w porównaniu z warunkami kontrolnymi, a tym samym poprawią późniejszą ekonomię biegu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tej randomizowanej grupie kontrolnej wszyscy badani (n=48) wykonają ten sam protokół.
Protokół rozpocznie się wyczerpującą sesją treningową (20-minutowa rozgrzewka składająca się z 15-minutowego ciągłego biegu we własnym tempie, a następnie 5-minutowych szybkich biegów progresywnych na mecie, zwiększających prędkość (od około 60% do 80% maksymalnej tętno, kontrolowane przez uczestnika), 10 x 500 m sprintów przy 90% maksymalnego tętna z 2-minutową przerwą między atakami i fazą regeneracji składającą się z 10-minutowego powolnego joggingu).
Dwadzieścia cztery godziny po tym wyczerpującym treningu badani wykonają narastający test biegowy na bieżni (test przedinterwencyjny), w którym badani będą startować z prędkością 12 km/h przez 6 minut, po czym prędkość będzie zwiększana o 2 km/h co 6 minut. min, aż do zakończenia próby z prędkością 16 km/h.
Na koniec każdego etapu uczestnicy ocenią odczuwany przez siebie wysiłek przy użyciu 10-punktowej zmodyfikowanej skali skali Borga postrzeganego wysiłku (skala RPE).
Godzinę po tym teście, w jednym protokole badani otrzymają interwencję masażu, (grupa masażu); inna grupa otrzyma interwencję zanurzenia w zimnej wodzie (grupa zanurzenia w zimnej wodzie); w drugiej grupie (grupa kontrolna) uczestnicy będą odpoczywać biernie w pozycji siedzącej przez okres 30 minut.
Aby ocenić istotność zmian wywołanych interwencjami (masaż, zanurzenie w zimnej wodzie, odpoczynek bierny) badani powtórzą test na bieżni 48 godzin po pierwszym teście (72 godziny po wyczerpującym treningu).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywny rekreacyjnie (aktualny udział w biegach i czas biegu na 10 km <34,5 min)
Kryteria wyłączenia:
- Doznał jakiejkolwiek kontuzji w ciągu ostatnich 4 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa masażu
Aktywni biegacze rekreacyjni zrekrutowani z lokalnych klubów biegowych (n=16) otrzymają 40-minutową terapię masażem.
|
Interwencja zostanie zastosowana do obu nóg ze stałym dystalnym do proksymalnego rytmu głaskania.
Najpierw uczestnicy będą leżeć w pozycji leżącej przez 22 min: 1 min na podeszwie stopy, 1 min na ścięgnu Achillesa, 1 min na mięśniu płaszczkowatym, 3 min na mięśniu trójgłowym, 4 min na mięśniu uda , 30 s tapotement od podeszwy stopy do ścięgien podkolanowych i 30 s powierzchownego wysięku od podeszwy stopy do ścięgien podkolanowych.
Następnie przyjmą pozycję leżącą na 18 min: 1 min na podeszwie stopy, 3 min na mięśniu piszczelowym przednim i strzałkowym bocznym oraz 4 min na mięsień czworogłowy, przywodziciele i mięsień szeroki, 30 s stukanie od podeszwy stopy stopy do ścięgien podkolanowych i 30 s powierzchniowego wysięku od podeszwy stopy do ścięgien podkolanowych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa zanurzeniowa w zimnej wodzie
Aktywni rekreacyjnie biegacze zrekrutowani z lokalnych klubów biegowych (n=16) zanurzą się na 10 minut w zimnej wodzie
|
Grupa zanurzona w zimnej wodzie zanurzała swoje kończyny dolne (upewniając się, że grzebienie biodrowe były całkowicie zanurzone) w łaźni lodowej wypełnionej schłodzoną wodą na 10 minut.
Wodę utrzymywano w średniej temperaturze 10 stopni (±0,5°) przez dodanie lodu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Aktywni biegacze rekreacyjni zrekrutowani z lokalnych klubów biegowych będą odpoczywać biernie w pozycji siedzącej przez okres 30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
- ZMIANA WYSYŁKI TLENU OD WYJŚCIA PO 48 GODZINACH PO ZABIEGU
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
Pobór tlenu (mL kg-1 min-1) zostanie oceniony w teście biegowym na bieżni (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Niemcy).
Pobór tlenu będzie rejestrowany za pomocą systemu analizatora gazu (Esgostik Geratherm, Geschwenda, Niemcy).
|
Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
|
- ZMIANA DŁUGOŚCI KROKU OD PODSTAWOWEJ PO 48 GODZINACH PO ZABIEGU.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
Długość kroku (cm) zdefiniowana jako długość, jaką taśma bieżni przechodzi od odbicia palców do początkowego kontaktu z podłożem w kolejnych krokach, będzie mierzona za pomocą optycznego systemu pomiarowego (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Włochy) umieszczonego na poziomie taśmy bieżni .
|
Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
|
- ZMIANA CZĘSTOTLIWOŚCI KROKÓW OD PODSTAWOWEJ PO 48 GODZINACH PO ZABIEGU.
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
Częstotliwość kroku, zdefiniowana jako liczba zdarzeń kontaktu z podłożem na minutę, będzie mierzona za pomocą optycznego systemu pomiarowego (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Włochy) umieszczonego na poziomie pasa bieżni.
|
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
|
- ZMIANA KĄTA WYROKU OD WYJŚCIA PO 48 GODZINACH PO ZABIEGU.
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
Kąt kroku (º), zdefiniowany jako kąt parabolicznej stycznej wyprowadzonej z teoretycznego łuku wytyczonego przez stopę podczas kroku i podłoża, będzie mierzony za pomocą optycznego systemu pomiarowego (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Włochy) umieszczonego na poziomie pasa bieżni.
|
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
|
- ZMIANA CZASU KONTAKTU Z PODSTAWĄ PO 48 GODZINACH PO ZABIEGU.
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
Czas (s) kontaktu z podłożem, zdefiniowany jako czas od momentu zetknięcia się stopy z podłożem do momentu oderwania palców od podłoża i został określony przez przerwanie bramek podczerwieni, będzie mierzony za pomocą optycznego systemu pomiarowego (Optojump-next, Microgate , Bolzano, Włochy) umieszczone na poziomie pasa bieżni.
|
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
|
- ZMIANA CZASU SWINGU OD LINII PODSTAWOWEJ PO 48 GODZINACH PO ZABIEGU.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
Czas wymachu (ms) odpowiada czasowi od płaskostopia do początkowego odbicia.
Czas kołysania będzie mierzony za pomocą optycznego systemu pomiarowego (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Włochy) umieszczonego na poziomie pasa bieżni.
|
Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
|
- ZMIANA OD FAZY KONTAKTU PODSTAWOWEGO PO 48 GODZINACH PO ZABIEGU.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
Czas kontaktu (ms), zdefiniowany jako procent czasu kontaktu z podłożem, w którym występują różne podfazy fazy podporu, będzie mierzony za pomocą optycznego systemu pomiarowego (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Włochy) umieszczonego na bieżni poziom pasa.
|
Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
|
- ZMIANA OD PODSTAWOWEJ OCENY POSTRZEGANEGO WYSIŁKU PO 48 GODZINACH PO ZABIEGU
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
Zmodyfikowana skala odczuwanego wysiłku Borga (skala RPE) zdefiniowana jako sposób pomiaru poziomu intensywności aktywności fizycznej, czyli tego, jak ciężko czujesz, że twoje ciało pracuje.
Skala Borg RPE to skala liczbowa, która mieści się w zakresie od 1 do 10, gdzie 0 oznacza „żadny wysiłek”, a 10 oznacza „maksymalny wysiłek”.
|
Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość ciała (cm)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej).
|
- Wysokość ciała (cm) zostanie zmierzona za pomocą stadiometru (Año Sayol, Barcelona, Hiszpania) zgodnie z wytycznymi określonymi przez International Society for the Advancement of Kinanthropometry.
|
Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej).
|
|
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej).
|
- Masa ciała (kg) zostanie zmierzona przy użyciu wagi (Año Sayol, Barcelona, Hiszpania) zgodnie z wytycznymi określonymi przez International Society for the Advancement of Kinanthropometry.
|
Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej).
|
|
- Fałdy skórne (mm)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej).
|
- Fałdy skórne (mm) będą mierzone w czterech miejscach (na tricepsie, pod łopatką, na brzuchu, nad łopatką) przy użyciu suwmiarki Harpenden Skinfold Caliper (Baty, West Sussex, Wielka Brytania) zgodnie z wytycznymi określonymi przez International Society for the Advancement of Kinanthropometry.
|
Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IT811-13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .