Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hlubokého spouštěcího bodu suchého jehlování na měření síly svalstva hýžďového středního

25. září 2019 aktualizováno: Emily Slaven, PT, PhD
Účelem této studie bude zhodnotit účinek, který má aplikace suchého vpichování hlubokého spouštěcího bodu na latentní spouštěcí body na měření síly. Konkrétně bude zkoumán účinek suchého vpichování hlubokého spouštěcího bodu na měření síly muskulatury gluteus medius bezprostředně po intervenci. Autor předpokládá, že bude významný rozdíl v měření síly muskulatury hýžďového svalu mezi intervenovanou a kontrolní stranou, stejně jako na intervenční a kontrolní straně před a bezprostředně po aplikaci hlubokého spouštěcího bodu suchým jehlováním. Záměrem autorů je, aby lékaři byli schopni aplikovat výsledky této studie k vytvoření bezpečného a účinného léčebného plánu, který může snížit riziko poranění trupu a dolních končetin u jejich populace pacientů snížením počtu latentních spouštěcích bodů v rámci svalová tkáň.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45233
        • Mount St Joseph Univeristy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie budou zahrnuti muži a ženy, pokud jsou ve věku 18 až 50 let a jsou v současné době v době screeningu a sběru dat asymptomatičtí. Asymptomatickí budou definováni jako jedinci, kteří v současnosti nepociťují žádné bolesti v bederní páteři, sakroiliakální oblasti, pánvi nebo bilaterálních dolních končetinách v klidu nebo při aktivitě.

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou ze studie vyloučeni, pokud mají jednu z následujících podmínek:

  • V současné době těhotná, jak sama uvedla účastnice
  • Intenzita bolesti větší než 0 z 10 na vizuální analogové stupnici v bederní páteři, sakroiliakální oblasti, pánvi a bilaterálních dolních končetinách v klidu nebo při aktivitě
  • Test pozitivní flexe addukce vnitřní rotace (FADIR) na levé nebo pravé kyčli. Pokud jedinec zažije reprodukci své reakce na bolest pomocí testu FADIR, což je přetlak do flexe kyčle, addukce a vnitřní rotace, bude vyloučen z účasti ve studii.
  • Přítomni se známkami a symptomy odpovídajícími koxartróze kyčelního kloubu během klinického screeningu s použitím kritérií navržených Altmanem et al. (1991) na levé nebo pravé kyčli. Kritéria jsou následující: Pokud jedinec pociťuje bolest v kyčelním kloubu s vnitřní rotací kyčle, která je naměřena menší než 15 stupňů, stejně jako flexe kyčle, která je naměřena menší nebo rovna 115 stupňům, bude vyloučen. z účasti ve studii.
  • Diagnostikována progresivní neurologická porucha, která může ovlivnit sílu jejich dolních končetin, chronická bolest, jako je fibromyalgie nebo syndrom myofasciální bolesti, porucha pojivové tkáně, jako je Ehlers-Danlosův syndrom, nebo osteoartróza kyčelního kloubu
  • Anamnéza dysplazie kyčelního kloubu nebo onemocnění Legg Calve Perthes

Aby bylo možné pokračovat ve studii, jakmile budou splněna kritéria pro zařazení. Účastníci budou muset mít alespoň 2 hmatatelné latentní spouštěcí body v m. gluteus medius na intervenčních stranách. Jedincům, kteří nemají více než 2 latentní spouštěcí body na straně intervence, nebude umožněno pokračovat ve studii. Data již shromážděná pro tyto účastníky budou zničena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová strana
Každému účastníkovi musí být náhodně přidělena intervenční strana (strana těla, která obdrží spouštěcí bod suchého vpichování) a kontrolní strana (strana těla, která nedostane spouštěcí bod suchého vpichování).
Jiný: Trigger Point Dry Needling
Pro účely této studie bude termín spouštěcí bod suché jehlování používán k popisu hlubokého suchého jehlování svalové tkáně. Cílem suchého vpichování spoušťových bodů je eliminovat myofasciální spouštěcí body ve svalové tkáni, a tím snížit bolest a zároveň zlepšit motorickou kontrolu a funkci (Caramagno et al., 2015; Dommerholt et al., 2006; Shah et al., 2015) . Suché vpichování spouštěcího bodu využívá pevnou nitkovitou jehlu a zaměřuje se na penetraci hmatatelného myofasciálního spouštěcího bodu v různých hloubkách. Jehlou se pak manipuluje v tkáni ve snaze vyvolat reakci lokalizovaného škubnutí. Jakmile reakce lokalizovaného záškubu skončí, jehla je odstraněna a je lokalizován další myofasciální spouštěcí bod.
Ostatní jména:
  • Deep Dry Needling
Žádný zásah: Ovládací strana
Každému účastníkovi musí být náhodně přidělena intervenční strana (strana těla, která obdrží spouštěcí bod suchého vpichování) a kontrolní strana (strana těla, která nedostane spouštěcí bod suchého vpichování).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň změny síly svalstva hýžďového svalu měřený ručním dynamometrem
Časové okno: Měření síly hýžďového svalu se zaznamená před a bezprostředně po aplikaci suchého vpichování spouštěcího bodu pro kontrolní i intervenční stranu, aby se určilo, zda došlo k významné změně svalové síly.
Síla muskulatury hýžďového svalu bude hodnocena jak pro kontrolní, tak pro intervenční stranu. Síla m. gluteus medius bude hodnocena pomocí ručního dynamometru, který bude měřit maximální sílu v kilogramech. Bude použit maximální volní izometrický test přerušení kontrakce s kyčlí ve dvou samostatných polohách. Pro každou polohu budou provedena celkem tři měření a tato měření budou zprůměrována pro údaje z ručního dynamometru. Rozdíly v měření síly v rámci skupiny i mezi skupinami budou porovnány z hlediska významnosti.
Měření síly hýžďového svalu se zaznamená před a bezprostředně po aplikaci suchého vpichování spouštěcího bodu pro kontrolní i intervenční stranu, aby se určilo, zda došlo k významné změně svalové síly.
Stupeň změny síly hýžďového svalstva měřený povrchovou elektromyografií
Časové okno: Měření síly hýžďového svalu se zaznamená před a bezprostředně po aplikaci suchého vpichování spouštěcího bodu pro kontrolní i intervenční stranu, aby se určilo, zda došlo k významné změně svalové síly.
Síla muskulatury hýžďového svalu bude hodnocena jak pro kontrolní, tak pro intervenční stranu. Síla m. gluteus medius bude hodnocena pomocí měření povrchové elektromyografie, která bude měřit maximální svalovou kontrakci v milivoltech. Bude použit maximální volní izometrický test přerušení kontrakce s kyčlí ve dvou samostatných polohách. Pro každou polohu budou provedena celkem tři měření a tato měření budou zprůměrována pro odečty povrchové elektromyografie. Rozdíly v měření síly v rámci skupiny i mezi skupinami budou porovnány z hlediska významnosti.
Měření síly hýžďového svalu se zaznamená před a bezprostředně po aplikaci suchého vpichování spouštěcího bodu pro kontrolní i intervenční stranu, aby se určilo, zda došlo k významné změně svalové síly.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emily Slaven, PT, PhD

Spolupracovníci

Mount St Joseph University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Slaven, PT, PhD, OCS, University of Indianapolis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0897-MSJU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit