Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ głębokiego igłowania suchego punktu spustowego na pomiary siły mięśnia pośladkowego średniego

25 września 2019 zaktualizowane przez: Emily Slaven, PT, PhD
Celem tego badania będzie ocena wpływu zastosowania suchego igłowania głębokich punktów spustowych do ukrytych punktów spustowych na pomiary siły. W szczególności zbadany zostanie wpływ suchego igłowania głębokiego punktu spustowego na pomiary siły mięśnia pośladkowego średniego bezpośrednio po interwencji. Autor stawia hipotezę, że będzie istniała znacząca różnica w pomiarach siły mięśnia pośladkowego średniego między stroną interwencyjną i kontrolną, a także po stronie interwencyjnej i kontrolnej przed i bezpośrednio po zastosowaniu suchego igłowania w punkcie spustowym. Intencją autorów jest, aby klinicyści mogli zastosować wyniki tego badania do stworzenia bezpiecznego i skutecznego planu leczenia, który może zmniejszyć ryzyko urazów tułowia i kończyn dolnych w populacji pacjentów poprzez zmniejszenie liczby ukrytych punktów spustowych w obrębie tkanka mięśniowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45233
        • Mount St Joseph Univeristy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety zostaną włączeni do badania, jeśli są w wieku od 18 do 50 lat i obecnie nie wykazują żadnych objawów w momencie przeprowadzania badań przesiewowych i gromadzenia danych. Osoby bezobjawowe będą definiowane jako osoby, które obecnie nie odczuwają bólu kręgosłupa lędźwiowego, okolicy krzyżowo-biodrowej, miednicy lub obustronnych kończyn dolnych podczas spoczynku lub aktywności.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli mają jedno z poniższych:

  • Obecnie w ciąży, jak sama zgłosiła uczestniczka
  • Natężenie bólu większe niż 0 na 10 na wizualnej skali analogowej w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, okolicy krzyżowo-biodrowej, miednicy i obustronnych kończyn dolnych w spoczynku lub podczas aktywności
  • Pozytywny test rotacji wewnętrznej przywodzenia zgięcia (FADIR) na lewym lub prawym biodrze. Jeśli dana osoba doświadczy odtworzenia swojej odpowiedzi bólowej w teście FADIR, czyli nadciśnienia w zgięciu biodra, przywodzeniu i rotacji wewnętrznej, zostanie wykluczona z udziału w badaniu
  • Obecny z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi zgodnymi z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego podczas klinicznego badania przesiewowego przy użyciu kryteriów zaproponowanych przez Altmana i in. (1991) na lewym lub prawym biodrze. Kryteria są następujące: jeśli dana osoba zgłasza ból w stawie biodrowym z wewnętrzną rotacją biodra, która jest mierzona jako mniejsza niż 15 stopni, jak również zgięcie biodra, które jest mierzone jako mniejsze lub równe 115 stopni, zostanie wykluczona od udziału w badaniu.
  • Zdiagnozowano postępujące zaburzenie neurologiczne, które może wpływać na siłę kończyn dolnych, przewlekły stan bólowy, taki jak fibromialgia lub zespół bólu mięśniowo-powięziowego, zaburzenie tkanki łącznej, takie jak zespół Ehlersa-Danlosa lub choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
  • Historia dysplazji stawu biodrowego lub choroby Legg Calve Perthes

Aby kontynuować badanie po spełnieniu kryteriów włączenia. Uczestnicy będą musieli mieć co najmniej 2 wyczuwalne utajone punkty spustowe w mięśniu pośladkowym środkowym po bokach interwencji. Osoby, które nie mają więcej niż 2 ukryte punkty spustowe po stronie interwencji, nie będą mogły kontynuować badania. Dane już zebrane dla tych uczestników zostaną zniszczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strona interwencji
Każdemu uczestnikowi należy losowo przypisać stronę interwencyjną (strona ciała, która zostanie poddana suchej igłowaniu punktu spustowego) i stronę kontrolną (strona ciała, która nie zostanie poddana suchej igłowaniu punktu spustowego).
Na potrzeby tego badania termin „suche igłowanie punktu spustowego” będzie używany do opisania głębokiego suchego igłowania tkanki mięśniowej. Celem suchego igłowania punktów spustowych jest wyeliminowanie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w tkance mięśniowej, a tym samym zmniejszenie bólu oraz poprawa kontroli motorycznej i funkcji (Caramagno i in., 2015; Dommerholt i in., 2006; Shah i in., 2015). . Suche igłowanie punktów spustowych wykorzystuje solidną nitkowatą igłę i koncentruje się na penetracji wyczuwalnego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego na różnych głębokościach. Następnie manipuluje się igłą w tkance, próbując wywołać miejscową reakcję skurczową. Po ustaniu zlokalizowanej reakcji skurczowej igła jest usuwana i lokalizowany jest inny mięśniowo-powięziowy punkt spustowy.
Inne nazwy:
  • Głębokie suche igłowanie
Brak interwencji: Strona kontrolna
Każdemu uczestnikowi należy losowo przypisać stronę interwencyjną (strona ciała, która zostanie poddana suchej igłowaniu punktu spustowego) i stronę kontrolną (strona ciała, która nie zostanie poddana suchej igłowaniu punktu spustowego).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień zmiany siły mięśnia pośladkowego średniego mierzony za pomocą ręcznego dynamometru
Ramy czasowe: Pomiary siły mięśnia pośladkowego będą rejestrowane przed i bezpośrednio po zastosowaniu suchego igłowania w punkcie spustowym zarówno po stronie kontrolnej, jak i po stronie interwencji, aby określić, czy nastąpiła znacząca zmiana w sile mięśni.
Siła mięśnia pośladkowego średniego zostanie oceniona zarówno po stronie kontrolnej, jak i interwencyjnej. Siła mięśnia pośladkowego średniego zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru, który zmierzy szczytową siłę w kilogramach. Zostanie zastosowany test maksymalnego, wolicjonalnego skurczu izometrycznego z biodrem w dwóch różnych pozycjach. W sumie zostaną wykonane trzy pomiary dla każdej pozycji, a pomiary te zostaną uśrednione dla odczytów ręcznego dynamometru. Zarówno w grupie, jak i między grupami różnice w pomiarach siły zostaną porównane pod kątem istotności.
Pomiary siły mięśnia pośladkowego będą rejestrowane przed i bezpośrednio po zastosowaniu suchego igłowania w punkcie spustowym zarówno po stronie kontrolnej, jak i po stronie interwencji, aby określić, czy nastąpiła znacząca zmiana w sile mięśni.
Stopień zmiany siły mięśnia pośladkowego średniego mierzony za pomocą elektromiografii powierzchniowej
Ramy czasowe: Pomiary siły mięśnia pośladkowego będą rejestrowane przed i bezpośrednio po zastosowaniu suchego igłowania w punkcie spustowym zarówno po stronie kontrolnej, jak i interwencyjnej, aby określić, czy nastąpiła znacząca zmiana w sile mięśni.
Siła mięśnia pośladkowego średniego zostanie oceniona zarówno po stronie kontrolnej, jak i interwencyjnej. Siła mięśnia pośladkowego średniego zostanie oceniona za pomocą odczytów elektromiografii powierzchniowej, która zmierzy szczytowy skurcz mięśnia w miliwoltach. Zostanie zastosowany test maksymalnego, wolicjonalnego skurczu izometrycznego z biodrem w dwóch różnych pozycjach. W sumie zostaną wykonane trzy pomiary dla każdej pozycji i pomiary te zostaną uśrednione dla odczytów elektromiografii powierzchniowej. Zarówno w grupie, jak i między grupami różnice w pomiarach siły zostaną porównane pod kątem istotności.
Pomiary siły mięśnia pośladkowego będą rejestrowane przed i bezpośrednio po zastosowaniu suchego igłowania w punkcie spustowym zarówno po stronie kontrolnej, jak i interwencyjnej, aby określić, czy nastąpiła znacząca zmiana w sile mięśni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Slaven, PT, PhD, OCS, University of Indianapolis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Badania kliniczne na Suche igłowanie w punkcie spustowym

3
Subskrybuj