- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03580200
Wpływ głębokiego igłowania suchego punktu spustowego na pomiary siły mięśnia pośladkowego średniego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45233
- Mount St Joseph Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni i kobiety zostaną włączeni do badania, jeśli są w wieku od 18 do 50 lat i obecnie nie wykazują żadnych objawów w momencie przeprowadzania badań przesiewowych i gromadzenia danych. Osoby bezobjawowe będą definiowane jako osoby, które obecnie nie odczuwają bólu kręgosłupa lędźwiowego, okolicy krzyżowo-biodrowej, miednicy lub obustronnych kończyn dolnych podczas spoczynku lub aktywności.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli mają jedno z poniższych:
- Obecnie w ciąży, jak sama zgłosiła uczestniczka
- Natężenie bólu większe niż 0 na 10 na wizualnej skali analogowej w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, okolicy krzyżowo-biodrowej, miednicy i obustronnych kończyn dolnych w spoczynku lub podczas aktywności
- Pozytywny test rotacji wewnętrznej przywodzenia zgięcia (FADIR) na lewym lub prawym biodrze. Jeśli dana osoba doświadczy odtworzenia swojej odpowiedzi bólowej w teście FADIR, czyli nadciśnienia w zgięciu biodra, przywodzeniu i rotacji wewnętrznej, zostanie wykluczona z udziału w badaniu
- Obecny z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi zgodnymi z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego podczas klinicznego badania przesiewowego przy użyciu kryteriów zaproponowanych przez Altmana i in. (1991) na lewym lub prawym biodrze. Kryteria są następujące: jeśli dana osoba zgłasza ból w stawie biodrowym z wewnętrzną rotacją biodra, która jest mierzona jako mniejsza niż 15 stopni, jak również zgięcie biodra, które jest mierzone jako mniejsze lub równe 115 stopni, zostanie wykluczona od udziału w badaniu.
- Zdiagnozowano postępujące zaburzenie neurologiczne, które może wpływać na siłę kończyn dolnych, przewlekły stan bólowy, taki jak fibromialgia lub zespół bólu mięśniowo-powięziowego, zaburzenie tkanki łącznej, takie jak zespół Ehlersa-Danlosa lub choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
- Historia dysplazji stawu biodrowego lub choroby Legg Calve Perthes
Aby kontynuować badanie po spełnieniu kryteriów włączenia. Uczestnicy będą musieli mieć co najmniej 2 wyczuwalne utajone punkty spustowe w mięśniu pośladkowym środkowym po bokach interwencji. Osoby, które nie mają więcej niż 2 ukryte punkty spustowe po stronie interwencji, nie będą mogły kontynuować badania. Dane już zebrane dla tych uczestników zostaną zniszczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Strona interwencji
Każdemu uczestnikowi należy losowo przypisać stronę interwencyjną (strona ciała, która zostanie poddana suchej igłowaniu punktu spustowego) i stronę kontrolną (strona ciała, która nie zostanie poddana suchej igłowaniu punktu spustowego).
|
Na potrzeby tego badania termin „suche igłowanie punktu spustowego” będzie używany do opisania głębokiego suchego igłowania tkanki mięśniowej.
Celem suchego igłowania punktów spustowych jest wyeliminowanie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w tkance mięśniowej, a tym samym zmniejszenie bólu oraz poprawa kontroli motorycznej i funkcji (Caramagno i in., 2015; Dommerholt i in., 2006; Shah i in., 2015). .
Suche igłowanie punktów spustowych wykorzystuje solidną nitkowatą igłę i koncentruje się na penetracji wyczuwalnego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego na różnych głębokościach.
Następnie manipuluje się igłą w tkance, próbując wywołać miejscową reakcję skurczową.
Po ustaniu zlokalizowanej reakcji skurczowej igła jest usuwana i lokalizowany jest inny mięśniowo-powięziowy punkt spustowy.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Strona kontrolna
Każdemu uczestnikowi należy losowo przypisać stronę interwencyjną (strona ciała, która zostanie poddana suchej igłowaniu punktu spustowego) i stronę kontrolną (strona ciała, która nie zostanie poddana suchej igłowaniu punktu spustowego).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stopień zmiany siły mięśnia pośladkowego średniego mierzony za pomocą ręcznego dynamometru
Ramy czasowe: Pomiary siły mięśnia pośladkowego będą rejestrowane przed i bezpośrednio po zastosowaniu suchego igłowania w punkcie spustowym zarówno po stronie kontrolnej, jak i po stronie interwencji, aby określić, czy nastąpiła znacząca zmiana w sile mięśni.
|
Siła mięśnia pośladkowego średniego zostanie oceniona zarówno po stronie kontrolnej, jak i interwencyjnej.
Siła mięśnia pośladkowego średniego zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru, który zmierzy szczytową siłę w kilogramach.
Zostanie zastosowany test maksymalnego, wolicjonalnego skurczu izometrycznego z biodrem w dwóch różnych pozycjach.
W sumie zostaną wykonane trzy pomiary dla każdej pozycji, a pomiary te zostaną uśrednione dla odczytów ręcznego dynamometru.
Zarówno w grupie, jak i między grupami różnice w pomiarach siły zostaną porównane pod kątem istotności.
|
Pomiary siły mięśnia pośladkowego będą rejestrowane przed i bezpośrednio po zastosowaniu suchego igłowania w punkcie spustowym zarówno po stronie kontrolnej, jak i po stronie interwencji, aby określić, czy nastąpiła znacząca zmiana w sile mięśni.
|
Stopień zmiany siły mięśnia pośladkowego średniego mierzony za pomocą elektromiografii powierzchniowej
Ramy czasowe: Pomiary siły mięśnia pośladkowego będą rejestrowane przed i bezpośrednio po zastosowaniu suchego igłowania w punkcie spustowym zarówno po stronie kontrolnej, jak i interwencyjnej, aby określić, czy nastąpiła znacząca zmiana w sile mięśni.
|
Siła mięśnia pośladkowego średniego zostanie oceniona zarówno po stronie kontrolnej, jak i interwencyjnej.
Siła mięśnia pośladkowego średniego zostanie oceniona za pomocą odczytów elektromiografii powierzchniowej, która zmierzy szczytowy skurcz mięśnia w miliwoltach.
Zostanie zastosowany test maksymalnego, wolicjonalnego skurczu izometrycznego z biodrem w dwóch różnych pozycjach.
W sumie zostaną wykonane trzy pomiary dla każdej pozycji i pomiary te zostaną uśrednione dla odczytów elektromiografii powierzchniowej.
Zarówno w grupie, jak i między grupami różnice w pomiarach siły zostaną porównane pod kątem istotności.
|
Pomiary siły mięśnia pośladkowego będą rejestrowane przed i bezpośrednio po zastosowaniu suchego igłowania w punkcie spustowym zarówno po stronie kontrolnej, jak i interwencyjnej, aby określić, czy nastąpiła znacząca zmiana w sile mięśni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Slaven, PT, PhD, OCS, University of Indianapolis
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Feldman D, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 1991 May;34(5):505-14. doi: 10.1002/art.1780340502.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Caramagno J, Adrian L, Mueller L, Purl J. Analysis of competencies for dry needling by physical therapists: Final report. Federation of State Boards of Physical Therapy. https://www.apta.org/uploadedFiles/APTAorg/Advocacy/State/Issues/Dry_Needling/AnalysisCompetenciesforDryNeedlingbyPT.pdf. Published July 2015. Accessed May 21, 2018.
- Dommerholt J, Carel B, Franssen J. Myofascial trigger points: An evidence-informed review. Journal of Manual & Manipulative Therapy14(4): 203-221, 2006.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0897-MSJU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słabe mięśnie
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
Badania kliniczne na Suche igłowanie w punkcie spustowym
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTRekrutacyjnyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
University of CincinnatiPatty Brisben Foundation For Women's Sexual HealthNieznanyDyspareuniaStany Zjednoczone