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Effetti del Dry Needling del Deep Trigger Point sulle misurazioni della forza della muscolatura del gluteo medio

25 settembre 2019 aggiornato da: Emily Slaven, PT, PhD
Lo scopo di questo studio sarà quello di valutare l'effetto che l'applicazione del dry needling dei punti trigger profondi ai punti trigger latenti ha sulle misurazioni della forza. In particolare, verrà studiato l'effetto del dry needling del punto trigger profondo sulle misurazioni della forza della muscolatura del gluteo medio immediatamente dopo l'intervento. L'autore ipotizza che ci sarà una differenza significativa nelle misurazioni della forza della muscolatura del gluteo medio tra i lati di intervento e di controllo, nonché all'interno dei lati di intervento e di controllo prima e immediatamente dopo l'applicazione del dry needling del punto trigger profondo. È intenzione degli autori che i medici possano essere in grado di applicare i risultati di questo studio per generare un piano di trattamento sicuro ed efficace in grado di ridurre il rischio di lesioni del tronco e degli arti inferiori all'interno della loro popolazione di pazienti riducendo il numero di punti trigger latenti all'interno tessuto muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45233
        • Mount St Joseph Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschi e femmine saranno inclusi nello studio se hanno un'età compresa tra 18 e 50 anni e sono attualmente asintomatici al momento dello screening e della raccolta dei dati. Gli asintomatici saranno definiti come individui che attualmente non avvertono dolore alla colonna lombare, alla regione sacroiliaca, al bacino o agli arti inferiori bilaterali mentre sono a riposo o durante l'attività.

Criteri di esclusione:

I partecipanti saranno esclusi dallo studio se presentano uno dei seguenti:

  • Attualmente incinta come autodichiarato dal partecipante
  • Intensità del dolore superiore a 0 su 10 sulla scala analogica visiva nella colonna lombare, nella regione sacroiliaca, nel bacino e negli arti inferiori bilaterali a riposo o durante l'attività
  • Test FADIR (Flexion Adduction Internal Rotation) positivo sull'anca sinistra o destra. Se l'individuo sperimenta una riproduzione della sua risposta al dolore con il test FADIR, che è la sovrapressione nella flessione dell'anca, nell'adduzione e nella rotazione interna, sarà escluso dalla partecipazione allo studio
  • Presenti con segni e sintomi coerenti con l'artrosi dell'anca durante lo screening clinico utilizzando i criteri proposti da Altman et al. (1991) sull'anca sinistra o destra. I criteri sono i seguenti: se un individuo presenta dolore all'articolazione dell'anca con una rotazione interna dell'anca misurata inferiore a 15 gradi e una flessione dell'anca misurata inferiore o uguale a 115 gradi, sarà escluso dalla partecipazione allo studio.
  • Diagnosi di un disturbo neurologico progressivo che può influenzare la forza degli arti inferiori, una condizione di dolore cronico come la fibromialgia o la sindrome del dolore miofasciale, un disturbo del tessuto connettivo come la sindrome di Ehlers-Danlos o l'artrosi dell'articolazione dell'anca
  • Storia di displasia dell'anca o malattia di Legg Calve Perthes

Per continuare all'interno dello studio una volta soddisfatti i criteri di inclusione. Ai partecipanti sarà richiesto di avere almeno 2 punti trigger latenti palpabili nel muscolo gluteo medio sui lati dell'intervento. Gli individui che non hanno più di 2 punti trigger latenti sul lato dell'intervento non potranno continuare con lo studio. I dati già raccolti per questi partecipanti verranno distrutti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lato intervento
Ad ogni partecipante deve essere assegnato in modo casuale un lato di intervento (lato del corpo che riceverà il dry needling del punto trigger) e un lato di controllo (lato del corpo che non riceverà il dry needling del punto trigger).
Altro: Punto di innesco Dry Needling
Ai fini di questo studio, verrà utilizzato il termine dry needling del punto trigger per descrivere il deep dry needling del tessuto muscolare. L'obiettivo del dry needling dei punti trigger è eliminare i punti trigger miofasciali all'interno del tessuto muscolare, riducendo così il dolore e migliorando il controllo e la funzione motoria (Caramagno et al., 2015; Dommerholt et al., 2006; Shah et al., 2015) . Il dry needling del punto trigger utilizza un ago filiforme solido e si concentra sulla penetrazione di un punto trigger miofasciale palpabile a varie profondità. L'ago viene quindi manipolato all'interno del tessuto nel tentativo di suscitare una risposta di contrazione localizzata. Una volta terminata la risposta di contrazione localizzata, l'ago viene rimosso e viene localizzato un altro punto trigger miofasciale.
Altri nomi:
  • Deep Dry Needling
Nessun intervento: Lato controllo
Ad ogni partecipante deve essere assegnato in modo casuale un lato di intervento (lato del corpo che riceverà il dry needling del punto trigger) e un lato di controllo (lato del corpo che non riceverà il dry needling del punto trigger).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il grado di cambiamento nella forza della muscolatura del gluteo medio misurato da un dinamometro portatile
Lasso di tempo: Le misurazioni della forza del gluteo medio verranno registrate prima e immediatamente dopo l'applicazione del dry needling del punto trigger sia per il lato di controllo che per quello di intervento per determinare se si è verificato un cambiamento significativo nella forza muscolare.
La forza della muscolatura del gluteo medio sarà valutata sia per il lato di controllo che per quello di intervento. La forza del muscolo gluteo medio sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile che misurerà la forza massima in chilogrammi. Verrà utilizzato un test di rottura della contrazione isometrica volitiva massimale con l'anca in due posizioni separate. Verrà effettuato un totale di tre misurazioni per ciascuna posizione e di queste misurazioni verrà calcolata la media per le letture del dinamometro portatile. Sia all'interno del gruppo che tra i gruppi le differenze nelle misurazioni della forza saranno confrontate per significato.
Le misurazioni della forza del gluteo medio verranno registrate prima e immediatamente dopo l'applicazione del dry needling del punto trigger sia per il lato di controllo che per quello di intervento per determinare se si è verificato un cambiamento significativo nella forza muscolare.
Il grado di cambiamento nella forza della muscolatura del gluteo medio misurato dall'elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: Le misurazioni della forza del gluteo medio verranno registrate prima e immediatamente dopo l'applicazione del dry needling del punto trigger sia per il lato di controllo che per quello di intervento per determinare se si è verificato un cambiamento significativo nella forza muscolare.
La forza della muscolatura del gluteo medio sarà valutata sia per il lato di controllo che per quello di intervento. La forza del muscolo gluteo medio sarà valutata utilizzando letture elettromiografiche di superficie che misureranno la contrazione muscolare di picco in millivolt. Verrà utilizzato un test di rottura della contrazione isometrica volitiva massimale con l'anca in due posizioni separate. Verrà effettuato un totale di tre misurazioni per ciascuna posizione e di queste misurazioni verrà calcolata la media per le letture dell'elettromiografia di superficie. Sia all'interno del gruppo che tra i gruppi le differenze nelle misurazioni della forza saranno confrontate per significato.
Le misurazioni della forza del gluteo medio verranno registrate prima e immediatamente dopo l'applicazione del dry needling del punto trigger sia per il lato di controllo che per quello di intervento per determinare se si è verificato un cambiamento significativo nella forza muscolare.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emily Slaven, PT, PhD

Collaboratori

Mount St Joseph University

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Slaven, PT, PhD, OCS, University of Indianapolis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0897-MSJU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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