- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03580200
A mély triggerpontos száraz tűszúrás hatása a gluteus medius izomzat erősségmérésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45233
- Mount St Joseph Univeristy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Férfiakat és nőket akkor vonnak be a vizsgálatba, ha 18 és 50 év közöttiek, és jelenleg tünetmentesek a szűrés és az adatgyűjtés időpontjában. Tünetmentesnek minősülnek azok az egyének, akik nyugalmi állapotban vagy mozgás közben jelenleg nem éreznek fájdalmat az ágyéki gerincükben, a sacroiliacalis régióban, a medencéjükben vagy a kétoldali alsó végtagjukban.
Kizárási kritériumok:
A résztvevőket kizárják a vizsgálatból, ha az alábbiak valamelyikével rendelkeznek:
- Jelenleg terhes, ahogy a résztvevő saját bevallása szerint
- A fájdalom intenzitása nagyobb, mint 0/10 a vizuális analóg skálán az ágyéki gerincben, a sacroiliacalis régióban, a medencében és a kétoldali alsó végtagokban nyugalomban vagy aktivitás közben
- Pozitív Flexion Adduction Internal Rotation (FADIR) teszt a bal vagy a jobb csípőn. Ha az egyén a FADIR teszt során fájdalomválaszának reprodukcióját tapasztalja, amely túlnyomás csípőhajlításra, addukcióra és belső rotációra, akkor kizárják a vizsgálatból.
- Csípőízületi osteoarthritisnek megfelelő jelekkel és tünetekkel jelentkezik a klinikai szűrés során, az Altman et al. javasolt kritériumok alapján. (1991) a bal vagy a jobb csípőn. A kritériumok a következők: Ha egy személy csípőízületi fájdalmat okoz a csípő belső elfordulása esetén, amelyet 15 foknál kisebbnek mértek, valamint csípőhajlítást, amelyet 115 foknál kisebbnek vagy azzal egyenlőnek mértek, akkor kizárásra kerül. a vizsgálatban való részvételtől.
- Progresszív neurológiai rendellenességgel diagnosztizáltak, amely befolyásolhatja alsó végtagjaik erejét, krónikus fájdalommal, például fibromyalgiával vagy myofascialis fájdalom szindrómával, kötőszöveti rendellenességgel, például Ehlers-Danlos szindrómával vagy csípőízületi osteoarthritisrel.
- Csípőízületi diszplázia vagy Legg Calve Perthes-betegség anamnézisében
Annak érdekében, hogy a felvételi kritériumok teljesülése után folytassák a vizsgálatot. A résztvevőknek legalább 2 tapintható látens triggerponttal kell rendelkezniük a gluteus medius izomban a beavatkozási oldalakon. Azok a személyek, akiknek nincs több mint 2 látens triggerpontjuk a beavatkozási oldalon, nem folytathatják a vizsgálatot. Az ezen résztvevőkről már gyűjtött adatok megsemmisítésre kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozási oldal
Minden résztvevőnek véletlenszerűen kell kijelölni egy beavatkozási oldalt (a test azon oldalát, amelyik triggerpont száraz tűt fog kapni) és egy kontroll oldalt (a test azon oldalát, amelyik nem kap triggerpont száraz tűt).
|
E tanulmány céljaira a trigger pont száraz tűszúrása kifejezést használjuk az izomszövet mély száraz tűzésének leírására.
A triggerpontos száraz tűszúrás célja a myofasciális triggerpontok megszüntetése az izomszöveten belül, ezáltal csökkentve a fájdalmat, valamint javítva a motoros kontrollt és funkciót (Caramagno és mtsai, 2015; Dommerholt et al., 2006; Shah et al., 2015). .
A triggerpontos száraztűzés szilárd fonalas tűt használ, és a tapintható myofasciális triggerpont különböző mélységekben történő behatolására összpontosít.
A tűt ezután a szöveten belül manipulálják, hogy megpróbálják kiváltani a helyi rángást.
Miután a lokalizált rángatózás véget ért, a tűt eltávolítják, és egy másik myofascial trigger pontot találnak.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőoldal
Minden résztvevőnek véletlenszerűen kell kijelölni egy beavatkozási oldalt (a test azon oldalát, amelyik triggerpont száraz tűt fog kapni) és egy kontroll oldalt (a test azon oldalát, amelyik nem kap triggerpont száraz tűt).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Gluteus Medius izomzat erősségének változási foka kézi dinamométerrel mérve
Időkeret: A gluteus medius erőmértékeit a triggerpont száraz tűszúrás alkalmazása előtt és közvetlenül azt követően rögzítik mind a kontroll, mind a beavatkozási oldalon, hogy megállapítsák, történt-e jelentős változás az izomerőben.
|
A gluteus medius izomzatának erősségét mind a kontroll, mind a beavatkozási oldalon értékeljük.
A gluteus medius izom erejét kézi dinamométerrel értékelik, amely a csúcserőt kilogrammban méri.
Maximális akaratlagos izometrikus összehúzódási töréstesztet alkalmazunk a csípő két különböző helyzetben.
Összesen három mérést végeznek minden pozícióban, és ezeket a méréseket átlagolják a kézi próbapadon.
Mind a csoporton belüli, mind a csoportok közötti erőmérések különbségeit összehasonlítjuk szignifikancia szempontjából.
|
A gluteus medius erőmértékeit a triggerpont száraz tűszúrás alkalmazása előtt és közvetlenül azt követően rögzítik mind a kontroll, mind a beavatkozási oldalon, hogy megállapítsák, történt-e jelentős változás az izomerőben.
|
A Gluteus Medius izomzat erősségének változási foka felületi elektromiográfiával mérve
Időkeret: A gluteus medius erőmértékeit a triggerpont száraz tűszúrás alkalmazása előtt és közvetlenül azt követően rögzítik mind a kontroll, mind a beavatkozási oldalon, hogy megállapítsák, történt-e jelentős változás az izomerőben.
|
A gluteus medius izomzatának erősségét mind a kontroll, mind a beavatkozási oldalon értékeljük.
A gluteus medius izom erejét felületi elektromiográfiai leolvasások segítségével értékelik, amelyek millivoltokban mérik a csúcs izomösszehúzódást.
Maximális akaratlagos izometrikus összehúzódási töréstesztet alkalmazunk a csípő két különböző helyzetben.
Összesen három mérést végeznek minden pozícióban, és ezeket a méréseket átlagolják a felületi elektromiográfiai értékekhez.
Mind a csoporton belüli, mind a csoportok közötti erőmérések különbségeit összehasonlítjuk szignifikancia szempontjából.
|
A gluteus medius erőmértékeit a triggerpont száraz tűszúrás alkalmazása előtt és közvetlenül azt követően rögzítik mind a kontroll, mind a beavatkozási oldalon, hogy megállapítsák, történt-e jelentős változás az izomerőben.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily Slaven, PT, PhD, OCS, University of Indianapolis
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Feldman D, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 1991 May;34(5):505-14. doi: 10.1002/art.1780340502.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Caramagno J, Adrian L, Mueller L, Purl J. Analysis of competencies for dry needling by physical therapists: Final report. Federation of State Boards of Physical Therapy. https://www.apta.org/uploadedFiles/APTAorg/Advocacy/State/Issues/Dry_Needling/AnalysisCompetenciesforDryNeedlingbyPT.pdf. Published July 2015. Accessed May 21, 2018.
- Dommerholt J, Carel B, Franssen J. Myofascial trigger points: An evidence-informed review. Journal of Manual & Manipulative Therapy14(4): 203-221, 2006.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0897-MSJU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Trigger Point Dry Needling
-
Ohio State UniversityToborzásPatellofemoralis fájdalom szindróma | Elülső térdfájdalom szindrómaEgyesült Államok
-
Duke UniversityJelentkezés meghívóvalVállfájdalom | Fagyott váll | Vállragasztó kapszulitiszEgyesült Államok
-
Baylor UniversityTelemedicine & Advanced Technology Research Center (TATRC); Army Medical Department...Befejezve
-
Army-Baylor University Doctoral Program in Physical...Brooke Army Medical CenterBefejezveKrónikus fájdalom | Vállfájdalom | Izom-csontrendszeri sérülésEgyesült Államok
-
Duke UniversityVisszavontPatellofemoralis fájdalom szindróma
-
Youngstown State UniversityToborzás
-
Texas Woman's UniversityAktív, nem toborzóVállfájdalom | Dry NeedlingEgyesült Államok
-
Emory UniversityBefejezve
-
Franklin Pierce UniversityNewcastle University; Concord HospitalBefejezve
-
University GhentToborzásFejfájás | Mobilitás korlátozása | Nyakfájdalom, hátsóBelgium