- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03580200
Deep Trigger Point -kuivaneulauksen vaikutukset gluteus Medius -lihasten voimakkuusmittauksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45233
- Mount St Joseph Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miehet ja naiset otetaan mukaan tutkimukseen, jos he ovat 18–50-vuotiaita ja ovat tällä hetkellä oireettomia seulonnan ja tiedonkeruun aikana. Oireeton määritellään henkilöiksi, jotka eivät tällä hetkellä koe kipua lannerangassa, ristisuolen alueella, lantiossa tai molemminpuolisissa alaraajoissa ollessaan levossa tai aktiivisina.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on jokin seuraavista:
- Tällä hetkellä raskaana osallistujan itsensä ilmoittamana
- Kivun voimakkuus suurempi kuin 0/10 visuaalisella analogisella asteikolla lannerangan, ristisuolen alueella, lantiossa ja molemminpuolisissa alaraajoissa levossa tai aktiivisuuden aikana
- Positive Flexion Adduction Internal Rotation (FADIR) -testi joko vasemmalle tai oikealle lantiolle. Jos henkilö kokee FADIR-testissä kipuvasteensa toiston, joka on ylipainetta lonkan koukkuun, adduktioon ja sisäiseen kiertoon, hänet suljetaan pois tutkimuksesta.
- Esiintyy lonkkanivelrikon merkkejä ja oireita kliinisen seulonnan aikana käyttäen Altmanin et al. ehdottamia kriteerejä. (1991) joko vasemmalla tai oikealla lantiolla. Kriteerit ovat seuraavat: Jos henkilöllä on kipua lonkkanivelessä lonkan sisäisen kiertoliikkeen ollessa alle 15 astetta, sekä lonkan taivutusta, jonka mitataan olevan alle tai yhtä suuri kuin 115 astetta, ne suljetaan pois. tutkimukseen osallistumisesta.
- Diagnoosin etenevä neurologinen häiriö, joka voi vaikuttaa heidän alaraajojensa vahvuuteen, krooninen kiputila, kuten fibromyalgia tai myofaskiaalinen kipuoireyhtymä, sidekudossairaus, kuten Ehlers-Danlosin oireyhtymä, tai lonkkanivelen nivelrikko
- Aiempi lonkkadysplasia tai Legg Calve Perthesin tauti
Tutkimuksen jatkamiseksi, kun osallistumiskriteerit on täytetty. Osallistujilla tulee olla vähintään 2 havaittavissa olevaa piilevää laukaisupistettä gluteus medius -lihaksessa interventiopuolilla. Henkilöt, joilla ei ole enempää kuin 2 piilevää triggerpistettä interventiopuolella, eivät saa jatkaa tutkimusta. Näistä osallistujista jo kerätyt tiedot tuhotaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention puoli
Jokaiselle osallistujalle on määrättävä satunnaisesti interventiopuoli (vartalon puoli, joka saa triggerpisteen kuivaneulauksen) ja kontrollipuoli (vartalon puoli, joka ei saa triggerpisteen kuivaneulausta).
|
Tässä tutkimuksessa termiä trigger point kuivaneulaus käytetään kuvaamaan lihaskudoksen syvää kuivaneulausta.
Liipaisupisteen kuivaneulauksen tavoitteena on poistaa myofaskiaaliset triggerpisteet lihaskudoksesta, mikä vähentää kipua sekä parantaa motoristen toimintojen hallintaa ja toimintaa (Caramagno ym., 2015; Dommerholt et al., 2006; Shah et al., 2015) .
Liipaisupisteen kuivaneulauksessa käytetään kiinteää filiformista neulaa ja keskitytään kosketeltavan myofaskiaalisen triggerpisteen tunkeutumiseen eri syvyyksillä.
Sitten neulaa manipuloidaan kudoksen sisällä yrittäen saada aikaan paikallinen nykimisvaste.
Kun paikallinen nykimisvaste on päättynyt, neula poistetaan ja toinen myofaskiaalinen laukaisupiste löydetään.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjauspuoli
Jokaiselle osallistujalle on määrättävä satunnaisesti interventiopuoli (vartalon puoli, joka saa triggerpisteen kuivaneulauksen) ja kontrollipuoli (vartalon puoli, joka ei saa triggerpisteen kuivaneulausta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gluteus Medius -lihasten voimakkuuden muutosaste käsidynamometrillä mitattuna
Aikaikkuna: Pakaralihaksen voimakkuusmittaukset kirjataan ennen triggerpisteen kuivaneulausta ja välittömästi sen jälkeen sekä kontrolli- että interventiopuolella sen määrittämiseksi, onko lihasvoimassa tapahtunut merkittävää muutosta.
|
Pakaralihaksen vahvuus arvioidaan sekä kontrolli- että interventiopuolella.
Pakaralihaksen vahvuus mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä, joka mittaa huippuvoiman kilogrammoina.
Maksimaalisen tahdonvoimaisen isometrisen supistuksen katkeamistestiä käytetään lonkan ollessa kahdessa eri asennossa.
Jokaisesta asennosta tehdään yhteensä kolme mittausta ja näistä mittauksista lasketaan keskiarvo käsidynamometrin lukemille.
Sekä ryhmän sisällä että ryhmien välisiä eroja vahvuusmittauksissa verrataan merkitsevyyden suhteen.
|
Pakaralihaksen voimakkuusmittaukset kirjataan ennen triggerpisteen kuivaneulausta ja välittömästi sen jälkeen sekä kontrolli- että interventiopuolella sen määrittämiseksi, onko lihasvoimassa tapahtunut merkittävää muutosta.
|
|
Gluteus Medius -lihasten voimakkuuden muutosaste pintaelektromyografialla mitattuna
Aikaikkuna: Pakaralihaksen voimakkuusmittaukset kirjataan ennen triggerpisteen kuivaneulausta ja välittömästi sen jälkeen sekä kontrolli- että interventiopuolella sen määrittämiseksi, onko lihasvoimassa tapahtunut merkittävää muutosta.
|
Pakaralihaksen vahvuus arvioidaan sekä kontrolli- että interventiopuolella.
Pakaralihaksen vahvuus arvioidaan käyttämällä pintaelektromyografiaa, joka mittaa lihasten huippusupistumisen millivolteina.
Maksimaalisen tahdonvoimaisen isometrisen supistuksen katkeamistestiä käytetään lonkan ollessa kahdessa eri asennossa.
Jokaisesta asennosta tehdään yhteensä kolme mittausta ja näistä mittauksista lasketaan keskiarvo pinnan elektromyografian lukemille.
Sekä ryhmän sisällä että ryhmien välisiä eroja vahvuusmittauksissa verrataan merkitsevyyden suhteen.
|
Pakaralihaksen voimakkuusmittaukset kirjataan ennen triggerpisteen kuivaneulausta ja välittömästi sen jälkeen sekä kontrolli- että interventiopuolella sen määrittämiseksi, onko lihasvoimassa tapahtunut merkittävää muutosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Slaven, PT, PhD, OCS, University of Indianapolis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Feldman D, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 1991 May;34(5):505-14. doi: 10.1002/art.1780340502.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Caramagno J, Adrian L, Mueller L, Purl J. Analysis of competencies for dry needling by physical therapists: Final report. Federation of State Boards of Physical Therapy. https://www.apta.org/uploadedFiles/APTAorg/Advocacy/State/Issues/Dry_Needling/AnalysisCompetenciesforDryNeedlingbyPT.pdf. Published July 2015. Accessed May 21, 2018.
- Dommerholt J, Carel B, Franssen J. Myofascial trigger points: An evidence-informed review. Journal of Manual & Manipulative Therapy14(4): 203-221, 2006.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0897-MSJU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .