- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03580200
Effekter af Deep Trigger Point Dry Needling på styrkemålinger af Gluteus Medius-muskulaturen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45233
- Mount St Joseph Univeristy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mænd og kvinder vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de er mellem 18 og 50 år og i øjeblikket er asymptomatiske på tidspunktet for screening og dataindsamling. Asymptomatisk vil blive defineret som individer, der i øjeblikket ikke oplever smerter i lændehvirvelsøjlen, sacroiliac-regionen, bækkenet eller bilaterale underekstremiteter, mens de er i hvile eller med aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har en af følgende:
- I øjeblikket gravid som selvrapporteret af deltageren
- Smerteintensitet større end 0 ud af 10 på den visuelle analoge skala i lændehvirvelsøjlen, sacroiliacregionen, bækkenet og bilaterale underekstremiteter i hvile eller med aktivitet
- Positiv Flexion Adduction Internal Rotation (FADIR) test på enten venstre eller højre hofte. Hvis individet oplever en reproduktion af sit smerterespons med FADIR-testen, som er overtryk til hoftefleksion, adduktion og intern rotation, vil han eller hun blive udelukket fra deltagelse i undersøgelsen
- Til stede med tegn og symptomer i overensstemmelse med hofteartrose under klinisk screening ved hjælp af de foreslåede kriterier Altman et al. (1991) på enten venstre eller højre hofte. Kriterier er som følger: Hvis en person viser smerter i hofteleddet med hofte indre rotation, der er målt til at være mindre end 15 grader samt hoftefleksion, der er målt til at være mindre end eller lig med 115 grader, vil de blive udelukket fra deltagelse i undersøgelsen.
- Diagnosticeret med en progressiv neurologisk lidelse, der kan påvirke styrken af deres underekstremiteter, en kronisk smertetilstand såsom fibromyalgi eller myofascial smertesyndrom, en bindevævssygdom såsom Ehlers-Danlos syndrom eller slidgigt i hofteleddet
- Anamnese med hoftedysplasi eller Legg Calve Perthes sygdom
For at fortsætte i undersøgelsen, når inklusionskriterierne er opfyldt. Deltagerne skal have mindst 2 palpable latente triggerpunkter i gluteus medius musklen på interventionssiderne. Personer, der ikke har mere end 2 latente triggerpunkter på interventionssiden, får ikke lov til at fortsætte med undersøgelsen. Data, der allerede er indsamlet for disse deltagere, vil blive destrueret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention Side
Hver deltager skal tilfældigt tildeles en interventionsside (side af kroppen, der vil modtage triggerpunkt dry needling) og en kontrolside (side af kroppen, der ikke vil modtage triggerpunkt dry needling).
|
Til formålet med denne undersøgelse vil begrebet trigger point dry needling blive brugt til at beskrive dyb tør needling af muskelvæv.
Målet med triggerpoint dry needling er at eliminere myofasciale triggerpunkter i muskelvæv og derved reducere smerte samt forbedre motorisk kontrol og funktion (Caramagno et al., 2015; Dommerholt et al., 2006; Shah et al., 2015) .
Trigger point dry needling bruger en solid filiform nål og fokuserer på indtrængning af et håndgribeligt myofascialt triggerpunkt i forskellige dybder.
Nålen manipuleres derefter inde i vævet i et forsøg på at fremkalde en lokaliseret trækningsreaktion.
Når det lokaliserede twitch-respons er afsluttet, fjernes nålen, og et andet myofascialt triggerpunkt lokaliseres.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Kontrolside
Hver deltager skal tilfældigt tildeles en interventionsside (side af kroppen, der vil modtage triggerpunkt dry needling) og en kontrolside (side af kroppen, der ikke vil modtage triggerpunkt dry needling).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Graden af ændring i styrken af Gluteus Medius-muskulaturen målt med et håndholdt dynamometer
Tidsramme: Styrkemålinger af gluteus medius vil blive registreret før og umiddelbart efter påføringen af trigger point dry needling for både kontrol- og interventionssiden for at afgøre, om der er sket en væsentlig ændring i muskelstyrken.
|
Styrken af gluteus medius muskulaturen vil blive vurderet for både kontrol- og interventionssiden.
Styrken af gluteus medius-musklen vil blive vurderet ved hjælp af et håndholdt dynamometer, som måler spidskraften i kilogram.
En maksimal frivillig isometrisk kontraktionsbrudstest vil blive brugt med hoften i to separate positioner.
Der vil blive taget i alt tre målinger for hver position, og disse målinger vil blive taget som gennemsnit for de håndholdte dynamometeraflæsninger.
Både inden for gruppe og mellem grupper vil forskelle i styrkemålinger blive sammenlignet for signifikans.
|
Styrkemålinger af gluteus medius vil blive registreret før og umiddelbart efter påføringen af trigger point dry needling for både kontrol- og interventionssiden for at afgøre, om der er sket en væsentlig ændring i muskelstyrken.
|
Graden af ændring i styrken af Gluteus Medius-muskulaturen målt ved overfladeelektromyografi
Tidsramme: Styrkemålinger af gluteus medius vil blive registreret før og umiddelbart efter påføringen af trigger point dry needling for både kontrol- og interventionssiden for at afgøre, om der er sket en væsentlig ændring i muskelstyrken.
|
Styrken af gluteus medius muskulaturen vil blive vurderet for både kontrol- og interventionssiden.
Styrken af gluteus medius-musklen vil blive vurderet ved hjælp af overfladeelektromyografi-aflæsninger, som vil måle maksimal muskelkontraktion i millivolt.
En maksimal frivillig isometrisk kontraktionsbrudstest vil blive brugt med hoften i to separate positioner.
Der vil blive taget i alt tre målinger for hver position, og disse målinger vil blive taget som gennemsnit for overfladeelektromyografiaflæsningerne.
Både inden for gruppe og mellem grupper vil forskelle i styrkemålinger blive sammenlignet for signifikans.
|
Styrkemålinger af gluteus medius vil blive registreret før og umiddelbart efter påføringen af trigger point dry needling for både kontrol- og interventionssiden for at afgøre, om der er sket en væsentlig ændring i muskelstyrken.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily Slaven, PT, PhD, OCS, University of Indianapolis
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Feldman D, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 1991 May;34(5):505-14. doi: 10.1002/art.1780340502.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Caramagno J, Adrian L, Mueller L, Purl J. Analysis of competencies for dry needling by physical therapists: Final report. Federation of State Boards of Physical Therapy. https://www.apta.org/uploadedFiles/APTAorg/Advocacy/State/Issues/Dry_Needling/AnalysisCompetenciesforDryNeedlingbyPT.pdf. Published July 2015. Accessed May 21, 2018.
- Dommerholt J, Carel B, Franssen J. Myofascial trigger points: An evidence-informed review. Journal of Manual & Manipulative Therapy14(4): 203-221, 2006.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0897-MSJU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trigger Point Dry Needling
-
University of FloridaRekrutteringLændesmerterForenede Stater
-
Duke UniversityTilmelding efter invitationSkuldersmerter | Frossen skulder | Skulderklæbende kapsulitisForenede Stater
-
Army-Baylor University Doctoral Program in Physical...Brooke Army Medical CenterAfsluttetKronisk smerte | Skuldersmerter | Muskuloskeletal skadeForenede Stater
-
Baylor UniversityTelemedicine & Advanced Technology Research Center (TATRC); Army Medical...Afsluttet
-
William Beaumont Army Medical CenterAfsluttetSubakutte og kroniske lænderygsmerterForenede Stater
-
Cork University HospitalUniversity College CorkAfsluttet
-
Duke UniversityTrukket tilbagePatellofemoralt smertesyndrom
-
Nova Southeastern UniversityAfsluttetAchillesseneskadeForenede Stater
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet