- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03580200
Auswirkungen der Trockennadelung mit tiefem Triggerpunkt auf Kraftmessungen der Gluteus-medius-Muskulatur
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45233
- Mount St Joseph Univeristy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
In die Studie werden Männer und Frauen einbezogen, die zwischen 18 und 50 Jahre alt sind und zum Zeitpunkt des Screenings und der Datenerhebung derzeit asymptomatisch sind. Als asymptomatisch gelten Personen, die im Ruhezustand oder bei Aktivität derzeit keine Schmerzen in der Lendenwirbelsäule, im Iliosakralbereich, im Becken oder in den beidseitigen unteren Extremitäten verspüren.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn einer der folgenden Punkte vorliegt:
- Derzeit schwanger, wie von der Teilnehmerin selbst angegeben
- Schmerzintensität größer als 0 von 10 auf der visuellen Analogskala in der Lendenwirbelsäule, im Iliosakralbereich, im Becken und in den beidseitigen unteren Extremitäten in Ruhe oder bei Aktivität
- Positive Flexion Adduction Internal Rotation (FADIR)-Test an der linken oder rechten Hüfte. Wenn die Person beim FADIR-Test eine Reproduktion ihrer Schmerzreaktion erfährt, bei der es sich um einen Überdruck in Hüftbeugung, Adduktion und Innenrotation handelt, wird sie von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen
- Präsentieren Sie während des klinischen Screenings unter Verwendung der von Altman et al. vorgeschlagenen Kriterien Anzeichen und Symptome, die auf eine Hüftarthrose hinweisen. (1991) entweder an der linken oder rechten Hüfte. Die Kriterien lauten wie folgt: Wenn eine Person Schmerzen im Hüftgelenk bei einer gemessenen Innenrotation der Hüfte von weniger als 15 Grad sowie einer gemessenen Hüftbeugung von weniger als oder gleich 115 Grad hat, wird sie ausgeschlossen aus der Teilnahme an der Studie.
- Bei Ihnen wurde eine fortschreitende neurologische Störung diagnostiziert, die die Kraft der unteren Extremitäten beeinträchtigen kann, eine chronische Schmerzerkrankung wie Fibromyalgie oder ein myofasziales Schmerzsyndrom, eine Bindegewebsstörung wie das Ehlers-Danlos-Syndrom oder eine Arthrose des Hüftgelenks
- Vorgeschichte von Hüftdysplasie oder Legg-Calve-Perthes-Krankheit
Um mit der Studie fortzufahren, sobald die Einschlusskriterien erfüllt sind. Die Teilnehmer müssen über mindestens 2 tastbare latente Triggerpunkte im Musculus gluteus medius auf den Interventionsseiten verfügen. Personen, die auf der Interventionsseite nicht mehr als 2 latente Triggerpunkte haben, dürfen die Studie nicht fortsetzen. Bereits erhobene Daten dieser Teilnehmer werden vernichtet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsseite
Jedem Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip eine Interventionsseite (Körperseite, die eine Triggerpunkt-Trockennadelung erhält) und eine Kontrollseite (Körperseite, die keine Triggerpunkt-Trockennadelung erhält) zugewiesen.
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Für die Zwecke dieser Studie wird der Begriff Triggerpunkt-Trockennadelung verwendet, um die tiefe Trockennadelung von Muskelgewebe zu beschreiben.
Das Ziel des Triggerpunkt-Trockennadelns besteht darin, myofasziale Triggerpunkte im Muskelgewebe zu eliminieren und dadurch Schmerzen zu reduzieren sowie die motorische Kontrolle und Funktion zu verbessern (Caramagno et al., 2015; Dommerholt et al., 2006; Shah et al., 2015). .
Bei der Triggerpunkt-Trockennadelung wird eine solide fadenförmige Nadel verwendet und der Schwerpunkt liegt auf dem Eindringen in einen tastbaren myofaszialen Triggerpunkt in verschiedenen Tiefen.
Anschließend wird die Nadel im Gewebe manipuliert, um eine lokalisierte Zuckungsreaktion auszulösen.
Sobald die lokalisierte Zuckungsreaktion beendet ist, wird die Nadel entfernt und ein weiterer myofaszialer Triggerpunkt lokalisiert.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Steuerseite
Jedem Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip eine Interventionsseite (Körperseite, die eine Triggerpunkt-Trockennadelung erhält) und eine Kontrollseite (Körperseite, die keine Triggerpunkt-Trockennadelung erhält) zugewiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Grad der Veränderung der Stärke der Gluteus-medius-Muskulatur, gemessen mit einem Handdynamometer
Zeitfenster: Kraftmessungen des Gluteus medius werden vor und unmittelbar nach der Anwendung der Triggerpunkt-Trockennadelung sowohl für die Kontroll- als auch für die Interventionsseite aufgezeichnet, um festzustellen, ob eine signifikante Veränderung der Muskelkraft aufgetreten ist.
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Die Stärke der Muskulatur des Gluteus medius wird sowohl auf der Kontroll- als auch auf der Interventionsseite beurteilt.
Die Stärke des Musculus gluteus medius wird mit einem handgehaltenen Dynamometer beurteilt, das die Spitzenkraft in Kilogramm misst.
Es wird ein maximal willentlicher isometrischer Kontraktions-Break-Test mit der Hüfte in zwei getrennten Positionen durchgeführt.
Für jede Position werden insgesamt drei Messungen durchgeführt und diese Messungen werden für die Messwerte des Handprüfstands gemittelt.
Sowohl innerhalb der Gruppe als auch zwischen den Gruppen werden Unterschiede bei den Kraftmessungen auf ihre Signifikanz hin verglichen.
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Kraftmessungen des Gluteus medius werden vor und unmittelbar nach der Anwendung der Triggerpunkt-Trockennadelung sowohl für die Kontroll- als auch für die Interventionsseite aufgezeichnet, um festzustellen, ob eine signifikante Veränderung der Muskelkraft aufgetreten ist.
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Der Grad der Veränderung der Stärke der Gluteus-medius-Muskulatur, gemessen durch Oberflächenelektromyographie
Zeitfenster: Kraftmessungen des Gluteus medius werden vor und unmittelbar nach der Anwendung der Triggerpunkt-Trockennadelung sowohl für die Kontroll- als auch für die Interventionsseite aufgezeichnet, um festzustellen, ob eine signifikante Veränderung der Muskelkraft aufgetreten ist.
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Die Stärke der Muskulatur des Gluteus medius wird sowohl auf der Kontroll- als auch auf der Interventionsseite beurteilt.
Die Stärke des Musculus gluteus medius wird anhand von Oberflächen-Elektromyographie-Messungen beurteilt, die die maximale Muskelkontraktion in Millivolt messen.
Es wird ein maximal willentlicher isometrischer Kontraktions-Break-Test mit der Hüfte in zwei getrennten Positionen durchgeführt.
Für jede Position werden insgesamt drei Messungen durchgeführt und diese Messungen werden für die Ergebnisse der Oberflächenelektromyographie gemittelt.
Sowohl innerhalb der Gruppe als auch zwischen den Gruppen werden Unterschiede bei den Kraftmessungen auf ihre Signifikanz hin verglichen.
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Kraftmessungen des Gluteus medius werden vor und unmittelbar nach der Anwendung der Triggerpunkt-Trockennadelung sowohl für die Kontroll- als auch für die Interventionsseite aufgezeichnet, um festzustellen, ob eine signifikante Veränderung der Muskelkraft aufgetreten ist.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emily Slaven, PT, PhD, OCS, University of Indianapolis
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Feldman D, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 1991 May;34(5):505-14. doi: 10.1002/art.1780340502.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Caramagno J, Adrian L, Mueller L, Purl J. Analysis of competencies for dry needling by physical therapists: Final report. Federation of State Boards of Physical Therapy. https://www.apta.org/uploadedFiles/APTAorg/Advocacy/State/Issues/Dry_Needling/AnalysisCompetenciesforDryNeedlingbyPT.pdf. Published July 2015. Accessed May 21, 2018.
- Dommerholt J, Carel B, Franssen J. Myofascial trigger points: An evidence-informed review. Journal of Manual & Manipulative Therapy14(4): 203-221, 2006.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0897-MSJU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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