Metabolická flexibilita jater a srdce u obézních s NAFLD.
23. května 2022 aktualizováno: University of Aarhus
Vliv fyzické aktivity na játra a srdeční metabolismus mastných kyselin u obézních s NAFLD a bez něj
Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) pokrývá spektrum od reverzibilní jaterní steatózy po zánět a fibrózu nazývanou steatohepatitida (NASH) a cirhóza.
Nové důkazy naznačují, že NAFLD je spojena s rozvojem srdečního selhání, abnormální komorovou utilizací glukózy a mastných kyselin (FA) a kardiosteatózou.
Mechanismy, které stojí za srdečním postižením a progresí z NAFLD k NASH, nejsou dobře známy, ale musí zahrnovat změněné srdeční a intrahepatální zacházení s lipidy.
Ve spolupráci s renomovanými výzkumnými skupinami z Oxfordu, Mayo Clinic a Kodaně vyšetřovatelé plánují komplexní kinetické studie vychytávání a oxidace FA v srdci a játrech, komorové funkce a využití substrátu a sekreci triglyceridů (TG) v játrech, aby bylo možné posoudit mechanismy řídící srdeční a jaterní lipidy. a obchodování s glukózou u subjektů s NAFLD a NASH a vztah se srdeční funkcí.
Kromě toho budou výzkumníci hodnotit enzymatické aktivity kosterního svalstva a tukové tkáně, genovou expresi a koncentrace proteinů u těchto subjektů, aby definovali mechanismy zapojené do vzájemné komunikace mezi srdcem, játry, svaly a tukovou tkání.
Vyšetřovatelé se budou těmito otázkami zabývat pomocí inovativních technik stopování (11Cpalmitát, 11C acetát, 18FDG glukózové PET tracery a TG tracery) v kombinaci s katetrizací jaterních žil ke studiu přenosu srdečních a jaterních substrátů, stejně jako NMR spektroskopie, echokardiografie, svalových a tukových biopsií kombinace s nejmodernější kinetikou enzymů svalů a tukové tkáně, expresí genů a proteinů.
Budou hodnoceny účinky akutního cvičení.
Zastřešujícími cíli je definovat abnormality a rozdíly mezi NAFLD a NASH v metabolismu jaterních lipidů (FA a TG) a zhodnotit účinek cvičení na využití lipidů a substrátů jaterních, srdečních a tukových a kosterních svalů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Aarhus N
-
Skejby, Aarhus N, Dánsko, 8200
- Department of Diabetes and Hormone diseases in Aarhus University Hopital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 10 obézních mužů/žen s NAFLD (MR spektroskopie, fibroskener) (BMI > 30).
- 10 obézních mužů/žen bez NAFLD (MR spektroskopie, fibroskener) (BMI > 30).
- věk mezi 40-70 lety
- Písemný souhlas před zahájením studie
Kritéria vyloučení:
- známé aktuální onemocnění
- Fixní spotřeba léků, statinů a antihypertenziv (nebetablokátory). Pauza však 3 týdny před termínem vyšetření
- Darování krve během posledních 3 měsíců před studií
- Účast na experimentech zahrnujících radioaktivní izotopy během posledních 6 měsíců
- Zneužívání alkoholu (více než 21 položek týdně u mužů a 14 u žen)
- Kouření
- Hmotnost přes 130 kg
- Pacienti s rakovinou
- Velký příjem léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdraví mužští dobrovolníci
Chování: Cvičení Cvičení se střední intenzitou (50 % af VO2max) po dobu 90 minut před a po PET skenování.
|
Cvičení střední intenzity (50 % af VO2max) po dobu 90 minut
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdravé dobrovolnice
Chování: Cvičení Cvičení střední intenzity (50 % af VO2max) po dobu 90 minut před a po PET skenování.
|
Cvičení střední intenzity (50 % af VO2max) po dobu 90 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv fyzické aktivity na srdeční metabolismus mastných kyselin u obézních s NAFLD a bez něj
Časové okno: 2 roky
|
Primární výsledek: - Absorpce mastných kyselin (mg/kg/min) v srdci u obézních s NAFLD a bez něj |
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit vliv akutního cvičení na zlepšení využití srdečního FA u obézních s NAFLD a bez něj.
Časové okno: 2 roky
|
Oxidace mastných kyselin (µmol/min) v srdci u obézních s NAFLD a bez něj.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. září 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
7. září 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
23. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- jeyanrk
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .