Flexibilidad metabólica hepática y cardíaca en obesos con NAFLD.
23 de mayo de 2022 actualizado por: University of Aarhus
El efecto de la actividad física en el hígado y el metabolismo cardíaco de los ácidos grasos en obesos con y sin EHGNA
La enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA) cubre un espectro que va desde la esteatosis hepática reversible hasta la inflamación y fibrosis denominada esteatohepatitis (EHNA) y cirrosis.
Nueva evidencia indica que NAFLD está asociado con el desarrollo de insuficiencia cardíaca, utilización anormal de glucosa ventricular y ácidos grasos (FA) y cardioesteatosis.
Los mecanismos detrás de la afectación cardíaca y la progresión de NAFLD a NASH son poco conocidos, pero deben incluir alteración del manejo de lípidos cardíaco e intrahepático.
En colaboración con grupos de investigación de renombre de Oxford, los investigadores de Mayo Clinic y Copenhague planean estudios cinéticos integrales de la absorción y oxidación de ácidos grasos del corazón y el hígado, la función ventricular y la utilización de sustratos, y la secreción de triglicéridos (TG) hepáticos para evaluar los mecanismos que gobiernan los lípidos cardíacos y hepáticos. y tráfico de glucosa en sujetos con NAFLD y NASH y la relación con la función cardíaca.
Además, los investigadores evaluarán las actividades enzimáticas del músculo esquelético y el tejido adiposo, la expresión génica y las concentraciones de proteínas en estos sujetos para definir los mecanismos implicados en la comunicación cruzada entre el corazón, el hígado, el músculo y los tejidos adiposos.
Los investigadores abordarán estas preguntas utilizando técnicas innovadoras de trazador (trazadores PET de glucosa 11C, acetato 11C, trazadores PET de glucosa 18FDG y trazadores TG) en combinación con cateterismo de la vena hepática para estudiar el tráfico de sustrato cardíaco y hepático, así como espectroscopia de RMN, ecocardiografía, biopsias de músculo y grasa en combinación con cinética de enzimas musculares y tejido adiposo de última generación, expresión génica y proteica.
Se evaluarán los efectos del ejercicio agudo.
Los objetivos generales son definir anomalías y diferencias entre NAFLD y NASH en el metabolismo de los lípidos hepáticos (FA y TG) y evaluar el efecto del ejercicio en la utilización de sustratos y lípidos tanto en el hígado, el corazón y el tejido adiposo como en el músculo esquelético.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus N
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Skejby, Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Department of Diabetes and Hormone diseases in Aarhus University Hopital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 10 hombres/mujeres obesos con NAFLD (MR spectroskopi, fibro scanner) (IMC > 30).
- 10 hombres/mujeres obesos sin NAFLD (MR spectroskopi, fibro scanner) (IMC > 30).
- edad entre 40-70 años
- Consentimiento por escrito antes del inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
- enfermedad actual conocida
- Fijo Consumo de medicamentos médicos, estatinas y antihipertensivos (no betabloqueantes). Sin embargo, haga una pausa 3 semanas antes de la fecha del examen.
- Donación de sangre en los últimos 3 meses previos al estudio
- Participación en experimentos con isótopos radiactivos en los últimos 6 meses
- Abuso de alcohol (más de 21 artículos por semana para hombres y 14 para mujeres)
- De fumar
- Peso superior a 130 kg
- Pacientes con cáncer
- Gran ingesta de medicamentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Voluntarios masculinos sanos
Comportamiento: Ejercicio Ejercicio de intensidad moderada (50 % del VO2 máx.) durante 90 minutos antes y después de la exploración PET.
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Ejercicio de intensidad moderada (50 % del VO2máx) durante 90 minutos
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EXPERIMENTAL: Mujeres voluntarias sanas
Comportamiento: Ejercicio Ejercicio de intensidad moderada (50 % del VO2 máx.) durante 90 minutos antes y después de la exploración PET.
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Ejercicio de intensidad moderada (50 % del VO2máx) durante 90 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El efecto de la actividad física en el metabolismo cardíaco de los ácidos grasos en obesos con y sin NAFLD
Periodo de tiempo: 2 años
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Resultado primario: - Consumo de ácidos grasos (mg/kg/min) en el Corazón en obesos con y sin NAFLD |
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar el efecto de una serie de ejercicio agudo sobre la mejora de la utilización de FA cardiaca en obesos con y sin NAFLD.
Periodo de tiempo: 2 años
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Oxidación de ácidos grasos (µmol/min) en el Corazón en obesos con y sin NAFLD.
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
7 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
23 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- jeyanrk
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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