Lever- en cardiale metabolische flexibiliteit bij obesitas met NAFLD.
23 mei 2022 bijgewerkt door: University of Aarhus
Het effect van fysieke activiteit op de lever en het hartmetabolisme van vetzuren bij obesitas met en zonder NAFLD
Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) omvat een spectrum van reversibele hepatische steatose tot ontsteking en fibrose genaamd steatohepatitis (NASH) en cirrose.
Nieuw bewijs geeft aan dat NAFLD wordt geassocieerd met de ontwikkeling van hartfalen, abnormaal gebruik van ventriculaire glucose en vetzuren (FA) en cardiosteatose.
De mechanismen achter cardiale betrokkenheid en de progressie van NAFLD naar NASH worden slecht begrepen, maar moeten een veranderde cardiale en intrahepatische lipidenbehandeling omvatten.
In samenwerking met gerenommeerde onderzoeksgroepen uit Oxford, Mayo Clinic en Kopenhagen plannen onderzoekers uitgebreide kinetische studies van hart en lever FA-opname en -oxidatie, ventriculaire functie en substraatgebruik, en hepatische triglyceride (TG) -secretie om mechanismen te beoordelen die cardiale en hepatische lipiden bepalen en glucosehandel bij proefpersonen met NAFLD en NASH en de relatie met de hartfunctie.
Bovendien zullen de onderzoekers de enzymactiviteiten van skeletspieren en vetweefsel, genexpressie en eiwitconcentraties bij deze proefpersonen beoordelen om mechanismen te definiëren die betrokken zijn bij de overspraak tussen hart-, lever-, spier- en vetweefsel.
Onderzoekers zullen deze vragen beantwoorden met behulp van innovatieve tracertechnieken (11Cpalmitaat, 11C-acetaat, 18FDG glucose PET-tracers en TG-tracers) in combinatie met hepatische aderkatheterisatie om hart- en leversubstraattransport te bestuderen, evenals NMR-spectroscopie, echocardiografie, spier- en vetbiopten in combinatie met state-of-the-art spier- en vetweefsel-enzymkinetiek, gen- en eiwitexpressie.
Effecten van acute inspanning zullen worden beoordeeld.
De overkoepelende doelen zijn het definiëren van afwijkingen en verschillen tussen NAFLD en NASH in hepatisch lipidenmetabolisme (FA en TG) en het beoordelen van het effect van lichaamsbeweging op zowel hepatisch, cardiaal en vet- en skeletspierlipiden- en substraatgebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Aarhus N
-
Skejby, Aarhus N, Denemarken, 8200
- Department of Diabetes and Hormone diseases in Aarhus University Hopital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 10 zwaarlijvige mannen/vrouwen met NAFLD (MR spectroskopi, fibro scanner) (BMI > 30).
- 10 zwaarlijvige mannen/vrouwen zonder NAFLD (MR spectroskopi, fibro scanner) (BMI > 30).
- leeftijd tussen 40-70 jaar
- Schriftelijke toestemming voor aanvang van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- bekende huidige ziekte
- Vast Medicijngebruik, statines en antihypertensiva (niet-bètablokkers). Pauzeer echter 3 weken voor de examendatum
- Bloeddonatie binnen de laatste 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Deelname aan experimenten met radioactieve isotopen in de afgelopen 6 maanden
- Alcoholmisbruik (meer dan 21 items per week voor mannen en 14 voor vrouwen)
- Roken
- Gewicht ruim 130 kg
- Kankerpatiënten
- Grote inname van medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gezonde mannelijke vrijwilligers
Gedrag: Oefening Matige Intensiteit Oefening (50% van VO2max) gedurende 90 minuten voor en na PET-scanning.
|
Matige intensiteitsoefening (50 % van VO2max) gedurende 90 minuten
|
|
EXPERIMENTEEL: Gezonde vrouwelijke vrijwilligers
Gedrag: Oefening Matige Intensiteit Oefening (50% van VO2max) gedurende 90 minuten voor en na PET-scanning.
|
Matige intensiteitsoefening (50 % van VO2max) gedurende 90 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van fysieke activiteit op het metabolisme van vetzuren in het hart bij obesitas met en zonder NAFLD
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Primaire uitkomst: - Vetzuuropname (mg/kg/min) in het hart bij obesitas met en zonder NAFLD |
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het effect te bepalen van een acute oefenperiode op de verbetering van het gebruik van hart-FA bij obesitas met en zonder NAFLD.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vetzuuroxidatie (µmol/min) in het hart bij obesitas met en zonder NAFLD.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 september 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
7 september 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
23 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- jeyanrk
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .