- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03584607
Metabolismus inzulínu a glukózy u plicní arteriální hypertenze
24. ledna 2020 aktualizováno: Medical University of Graz
Metabolismus inzulínu a glukózy u plicní arteriální hypertenze – pilotní studie
Inzulinová rezistence je klíčovým mechanismem u metabolických poruch, který se také podílí na rozvoji plicní hypertenze.
V této pilotní studii je cílem řešitelů přímo stanovit inzulinovou senzitivitu u pacientů s idiopatickou plicní arteriální hypertenzí a porovnat výsledky s údaji od zdravých kontrol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Rakousko, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé kontroly nebo pacienti s idiopatickou nebo dědičnou plicní hypertenzí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podepsaný formulář informovaného souhlasu
- pacienti s idiopatickou nebo hereditární plicní hypertenzí / zdravé kontroly
Kritéria vyloučení:
- ženy před menopauzou
- jiné relevantní plicní onemocnění
- relevantní onemocnění levého srdce
- neléčená systémová hypertenze
- Diabetes mellitus
- plicní hypertenze jiná než idiopatická nebo dědičná forma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s idiopatickou plicní arteriální hypertenzí
Odběr krve Měření inzulínové rezistence
|
|
Zdravé kontroly
Odběr krve Měření inzulínové rezistence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rezistence na inzulín
Časové okno: 1 den
|
Stanovení inzulínové senzitivity pomocí techniky hyperinzulinemicko-euglykemického clampu
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bence M. Nagy, PhD, Medical University of Graz
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. prosince 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
11. února 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
11. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29-066 ex 16/17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .