- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03584607
Metabolizm insuliny i glukozy w tętniczym nadciśnieniu płucnym
24 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Medical University of Graz
Metabolizm insuliny i glukozy w tętniczym nadciśnieniu płucnym – badanie pilotażowe
Insulinooporność jest kluczowym mechanizmem w zaburzeniach metabolicznych, który jest również zaangażowany w rozwój nadciśnienia płucnego.
W tym badaniu pilotażowym celem badaczy jest bezpośrednie określenie wrażliwości na insulinę u pacjentów z idiopatycznym tętniczym nadciśnieniem płucnym oraz porównanie wyników z danymi uzyskanymi od zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Austria, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe grupy kontrolne lub pacjenci z idiopatycznym lub dziedzicznym nadciśnieniem płucnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podpisany formularz świadomej zgody
- pacjenci z idiopatycznym lub dziedzicznym nadciśnieniem płucnym / zdrowa grupa kontrolna
Kryteria wyłączenia:
- kobiety przed menopauzą
- inna istotna choroba płuc
- odpowiednia choroba lewego serca
- nieleczone nadciśnienie układowe
- Cukrzyca
- nadciśnienie płucne inne niż postać idiopatyczna lub dziedziczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z idiopatycznym tętniczym nadciśnieniem płucnym
Pobieranie krwi Pomiar oporności na insulinę
|
|
Zdrowe kontrole
Pobieranie krwi Pomiar oporności na insulinę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insulinooporność
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oznaczanie insulinowrażliwości metodą klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bence M. Nagy, PhD, Medical University of Graz
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
11 lutego 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
11 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29-066 ex 16/17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .