- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03584607
Metabolismo de la insulina y la glucosa en la hipertensión arterial pulmonar
24 de enero de 2020 actualizado por: Medical University of Graz
Metabolismo de la insulina y la glucosa en la hipertensión arterial pulmonar: un estudio piloto
La resistencia a la insulina es un mecanismo clave en los trastornos metabólicos, que también se ha implicado en el desarrollo de la hipertensión pulmonar.
En este estudio piloto, el objetivo de los investigadores es determinar directamente la sensibilidad a la insulina en pacientes con hipertensión arterial pulmonar idiopática y comparar los resultados con datos de controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Austria, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Controles sanos o pacientes con hipertensión pulmonar idiopática o hereditaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- formulario de consentimiento informado firmado
- pacientes con hipertensión pulmonar idiopática o hereditaria / controles sanos
Criterio de exclusión:
- mujeres premenopáusicas
- otra enfermedad pulmonar relevante
- enfermedad cardiaca izquierda relevante
- hipertensión sistémica no tratada
- Diabetes mellitus
- hipertensión pulmonar distinta de la forma idiopática o hereditaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Pacientes con hipertensión arterial pulmonar idiopática
Muestreo de sangre Medición de la resistencia a la insulina
|
Controles saludables
Muestreo de sangre Medición de la resistencia a la insulina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 1 día
|
Determinación de la sensibilidad a la insulina mediante la técnica de pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bence M. Nagy, PhD, Medical University of Graz
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de diciembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
11 de febrero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29-066 ex 16/17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .