Využití všech kontaktů zdravotnického systému k nabídce poporodního plánování rodičovství (PPFP) v Etiopii
16. července 2018 aktualizováno: Jhpiego
Využití všech kontaktů zdravotnického systému k nabídce plánování rodičovství po porodu (PPFP) těhotným ženám a ženám do dvanácti měsíců po porodu v Etiopii
Tato studie zkoumá, zda se používání poporodního plánování rodičovství (PPFP) zvyšuje, pokud jsou zprávy o PPFP a, je-li to žádoucí, služby PPFP integrovány do co největšího počtu kontaktů mezi ženami/páry a zdravotním systémem během těhotenství a prvního roku po porodu.
Kontakty na zdravotnický systém mohou být ve zdravotnických zařízeních (včetně prenatálních, porodních, postnatálních a dětských imunizačních návštěv) nebo v rámci etiopského programu Health Extension Program v domácnostech nebo zdravotnických zařízeních v komunitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato implementační výzkumná studie používala kvaziexperimentální návrh smíšené metody se dvěma rameny. Pro studii byly vybrány dva okresy v zóně Arsi v etiopském regionu Oromia (Hitosa a Lode Hitosa). V každém okrese byla jedna jednotka primární zdravotní péče (PHCU) – veřejné zdravotní středisko a jeho satelitní zdravotnická pracoviště – náhodně přidělena do intervenční větve a jedna do srovnávací větve.
Poradenství, služby a dokumentace PPFP byly posíleny prostřednictvím školení a dohledu ve zdravotnických střediscích v intervenčních i srovnávacích PHCU, v souladu s politikami a pokyny etiopské vlády. Komunitní intervenci obdržela pouze intervenční větev. Komunitní intervence zahrnovala školení Health Extension Workers (HEWs), kteří obsazují zdravotnická pracoviště, provádějí terénní návštěvy v domácnostech a podporují dobrovolníky v rámci vládní rozvojové armády. HEW byli vyškoleni na PPFP s opakováním vkládání implantátů. Komunitní vynález také zahrnoval poskytnutí nástrojů HEW a dobrovolníkům, které jim pomohou sledovat preference žen PPFP a riziko těhotenství.
Cíle studia jsou:
- Posoudit účinek systematického začleňování zpráv PPFP do kontaktů se zdravotním systémem na příjem PPFP během 12 měsíců po porodu pomocí analýzy „dávka-odpověď“ na základě počtu kontaktů
- Odhadněte přidaný účinek intervence založené na komunitě porovnáním absorpce PPFP během 12 měsíců po porodu v intervenčních a srovnávacích místech
- Prozkoumejte přijatelnost a proveditelnost sledování PPFP a přezkoumávání dat ve zdravotních střediscích a HEW a dobrovolnících pomocí procesů uchovávání záznamů a přezkumu ke sledování rozhodování žen a užívání antikoncepce od těhotenství do 12 měsíců po porodu
- Prozkoumejte faktory ovlivňující přijetí PPFP ženami/páry během prvních 12 měsíců po porodu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
776
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oromia
-
Hitosa, Oromia, Etiopie
- Boru PHCU
-
Hitosa, Oromia, Etiopie
- Sibu PHCU
-
Lode Hitosa, Oromia, Etiopie
- Aleko PHCU
-
Lode Hitosa, Oromia, Etiopie
- Huruta PHCU
-
Lode Hitosa, Oromia, Etiopie
- Ligaba PHCU
-
Lode Hitosa, Oromia, Etiopie
- Lode Jimata
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy
- Těhotná v době zápisu
- Ochota dát informovaný souhlas
Rozhovory s poskytovateli
- Poskytovatelé poskytující PPFP zprávy nebo služby ve studijní oblasti
- Ochota dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Ženy
- V době zápisu nebyla těhotná
- Bydlení mimo studijní prostor
Rozhovory s poskytovateli
- Nepracuje v prenatální, porodní, postnatální nebo imunizační péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Zdravotní střediska poskytují poradenství a služby PPFP, zavádějící současnou politiku etiopské vlády a standardní péči (včetně dosud experimentálního screeningu a doporučení v rámci zařízení pro ženy přinášející děti na imunizaci).
Zdravotní střediska také provádějí kontroly údajů o poradenství PPFP, doporučení v rámci zařízení a údaje o příjmu.
Na komunitní úrovni HEW poskytují poradenství a služby PPFP v rámci nepřetržité péče, dobrovolníci (Development Army) propagují PPFP a HEW a dobrovolníci sledují výběr a přijímání metody PPFP.
|
Poskytovatelé byli vyškoleni v poradenských dovednostech PPFP a technice zavádění pro zavedení nitroděložních tělísek (IUD) bezprostředně po narození s opakováním technik zavádění IUD a implantátů.
Školení také zahrnovalo, jak používat nástroje k dokumentaci služeb a doporučení PPFP.
Následná supervize zajistila zvládnutí a udržení dovedností.
HEWs vyškoleni v poradenství PPFP s opakováním dovedností v oblasti vkládání implantátů.
Školení také zahrnovalo, jak používat nástroje k dokumentaci služeb PPFP, výběru metody a rizika těhotenství při každém kontaktu během těhotenství a až 12 měsíců po porodu.
Následná supervize zajistila zlepšení a udržení dovedností.
HEWs orientují dobrovolníky na propagaci PPFP a na to, jak používat obrázkový nástroj, který ženám připomene přístup k ANC, imunizaci a PPFP službám a zdokumentuje preferenční metody žen a riziko těhotenství při každém kontaktu během těhotenství a až 12 měsíců po porodu.
Zaměstnanci zdravotního střediska dokumentují poradenství, poskytování a doporučení PPFP v registrech a používají řídicí panel zařízení k zobrazení a sledování souhrnných dat PPFP.
HEW a dobrovolníci sledují poradenství PPFP, výběr metody, příjem metod a riziko těhotenství počínaje těhotenstvím až do 12 měsíců po porodu.
HEW a dobrovolníci se setkávají a kontrolují data.
|
|
Aktivní komparátor: Srovnání
Zdravotní střediska poskytují poradenství a služby PPFP, zavádějící současnou politiku etiopské vlády a standardní péči (včetně dosud experimentálního screeningu a doporučení v rámci zařízení pro ženy přinášející děti na imunizaci).
Zdravotní střediska provádějí kontroly dat.
|
Poskytovatelé byli vyškoleni v poradenských dovednostech PPFP a technice zavádění pro zavedení nitroděložních tělísek (IUD) bezprostředně po narození s opakováním technik zavádění IUD a implantátů.
Školení také zahrnovalo, jak používat nástroje k dokumentaci služeb a doporučení PPFP.
Následná supervize zajistila zvládnutí a udržení dovedností.
Zaměstnanci zdravotního střediska dokumentují poradenství, poskytování a doporučení PPFP v registrech a používají řídicí panel zařízení k zobrazení a sledování souhrnných dat PPFP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem PPFP
Časové okno: 12 měsíců po narození
|
Podíl dotazovaných žen po porodu, které využily moderní metodu plánování rodičovství do 12 měsíců po porodu
|
12 měsíců po narození
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Volba metody
Časové okno: 12 měsíců po narození
|
Podíl dotazovaných žen po porodu, které zvolily metodu před porodem
|
12 měsíců po narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00007143
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .