Udnyttelse af alle sundhedssystemers kontakter til at tilbyde postpartum familieplanlægning (PPFP) i Etiopien
16. juli 2018 opdateret af: Jhpiego
Udnyttelse af alle sundhedssystemets kontakter til at tilbyde postpartum familieplanlægning (PPFP) til gravide kvinder og kvinder inden for tolv måneder efter fødslen i Etiopien
Denne undersøgelse undersøger, om brugen af postpartum familieplanlægning (PPFP) øges, hvis beskeder på PPFP og eventuelt PPFP-tjenester integreres i så mange kontakter som muligt mellem kvinder/par og sundhedssystemet under graviditeten og det første år efter fødslen.
Sundhedssystemets kontakter kan være på sundhedsfaciliteter (herunder fødsels-, fødsels-, postnatale og børnevaccinationsbesøg) eller, med Etiopiens Health Extension Program, i husholdninger eller sundhedsposter i samfundet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette implementeringsforskningsstudie brugte et kvasi-eksperimentelt, blandet metodedesign med to arme. To distrikter i Arsi Zone i Etiopiens Oromia-region (Hitosa og Lode Hitosa) blev udvalgt til undersøgelsen. I hvert distrikt blev én primær sundhedsenhed (PHCU) - et offentligt sundhedscenter og dets satellitsundhedsposter - tilfældigt tildelt interventionsarmen og én til sammenligningsarmen.
PPFP-rådgivning, tjenester og dokumentation blev styrket gennem træning og supervision på sundhedscentre i både interventions- og sammenlignings-PHCU'er, i overensstemmelse med Etiopiens regerings politikker og retningslinjer. Kun interventionsarmen modtog den samfundsbaserede intervention. Den fællesskabsbaserede intervention involverede træning af sundhedsforlængelser (HEW'er), som bemander sundhedsposter, foretager opsøgende hjemmebesøg og støtter frivillige under regeringens udviklingshær. HEW'er blev trænet i PPFP med en genopfriskning ved implantatindsættelse. Fællesskabsopfindelsen involverede også at give værktøjer til HEW'er og frivillige for at hjælpe dem med at spore kvinders PPFP-præferencer og graviditetsrisiko.
Studiets mål er at:
- Vurder effekten af systematisk at integrere PPFP-meddelelser i kontakter med sundhedssystemet på optagelsen af PPFP gennem 12 måneder efter fødslen ved hjælp af en 'dosis-respons'-analyse baseret på antallet af kontakter
- Estimer den ekstra effekt af den samfundsbaserede intervention ved at sammenligne optagelsen af PPFP gennem 12 måneder efter fødslen i interventions- og sammenligningssteder
- Udforsk acceptabiliteten og gennemførligheden af sporing af PPFP og gennemgang af data på sundhedscentre og sundhedscentre og frivillige ved hjælp af registrerings- og gennemgangsprocesser til at spore kvinders beslutningstagning og brug af prævention fra graviditet til 12 måneder efter fødslen
- Udforsk faktorer, der påvirker kvinders/pars adoption af PPFP i løbet af de første 12 måneder efter fødslen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
776
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oromia
-
Hitosa, Oromia, Etiopien
- Boru PHCU
-
Hitosa, Oromia, Etiopien
- Sibu PHCU
-
Lode Hitosa, Oromia, Etiopien
- Aleko PHCU
-
Lode Hitosa, Oromia, Etiopien
- Huruta PHCU
-
Lode Hitosa, Oromia, Etiopien
- Ligaba PHCU
-
Lode Hitosa, Oromia, Etiopien
- Lode Jimata
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder
- Gravid ved tilmelding
- Er villig til at give informeret samtykke
Udbyder interviews
- Udbydere, der leverer PPFP-meddelelser eller -tjenester i studieområdet
- Er villig til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Kvinder
- Ikke gravid på tilmeldingstidspunktet
- Bor udenfor studieområdet
Udbyder interviews
- Arbejder ikke inden for fødsels-, fødsels-, postnatal- eller immuniseringspleje
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Sundhedscentre yder PPFP-rådgivning og -tjenester og implementerer den nuværende Etiopiens regerings politik og standard for pleje (herunder stadig eksperimentel screening og henvisninger inden for faciliteten af kvinder, der bringer spædbørn til immunisering).
Sundhedscentre udfører også datagennemgange af PPFP-rådgivning, henvisninger inden for faciliteten og optagelsesdata.
På samfundsniveau yder HEW'er PPFP-rådgivning og -tjenester i hele kontinuum af pleje, frivillige (Development Army) fremmer PPFP, og HEW'er og frivillige sporer PPFP-metodevalg og -optagelse.
|
Udbydere uddannet i PPFP-rådgivningsfærdigheder og indsættelsesteknik til at placere intrauterine anordninger (IUD'er) umiddelbart efter fødslen med en genopfriskning af indsættelsesteknikker for IUD'er og implantater.
Træningen omfattede også, hvordan man bruger værktøjer til at dokumentere PPFP-tjenester og henvisninger.
Opfølgende supervision sikrede færdighedsbeherskelse og fastholdelse.
HEW'er uddannet i PPFP-rådgivning med en genopfriskning af implantatindsættelsesevner.
Træningen omfattede også, hvordan man bruger værktøjer til at dokumentere PPFP-tjenester, metodevalg og graviditetsrisiko ved hver kontakt under graviditeten og op til 12 måneder efter fødslen.
Opfølgende supervision sikrede kompetenceforbedring og fastholdelse.
HEW'er orienterer frivillige om at fremme PPFP og hvordan man bruger et billedværktøj til at minde kvinder om at få adgang til ANC, immunisering og PPFP-tjenester og for at dokumentere kvinders metodepræferencer og graviditetsrisiko ved hver kontakt under graviditeten og op til 12 måneder efter fødslen.
Sundhedscenterpersonale dokumenterer PPFP-rådgivning, levering og henvisninger i registre og bruger et facilitets dashboard til at vise og spore aggregerede PPFP-data.
HEW'er og frivillige sporer PPFP-rådgivning, valg af metode, modtagelse af metoder og graviditetsrisiko startende i graviditeten til 12 måneder efter fødslen.
HEW'er og frivillige mødes og gennemgår data.
|
|
Aktiv komparator: Sammenligning
Sundhedscentre yder PPFP-rådgivning og -tjenester og implementerer den nuværende Etiopiens regerings politik og standard for pleje (herunder stadig eksperimentel screening og henvisninger inden for faciliteten af kvinder, der bringer spædbørn til immunisering).
Sundhedscentre foretager datagennemgange.
|
Udbydere uddannet i PPFP-rådgivningsfærdigheder og indsættelsesteknik til at placere intrauterine anordninger (IUD'er) umiddelbart efter fødslen med en genopfriskning af indsættelsesteknikker for IUD'er og implantater.
Træningen omfattede også, hvordan man bruger værktøjer til at dokumentere PPFP-tjenester og henvisninger.
Opfølgende supervision sikrede færdighedsbeherskelse og fastholdelse.
Sundhedscenterpersonale dokumenterer PPFP-rådgivning, levering og henvisninger i registre og bruger et facilitets dashboard til at vise og spore aggregerede PPFP-data.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPFP optagelse
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
|
Andel af interviewede postpartum kvinder, der brugte en moderne familieplanlægningsmetode inden for 12 måneder efter fødslen
|
12 måneder efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valg af metode
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
|
Andel af interviewede postpartum kvinder, der valgte en metode forud for fødslen
|
12 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00007143
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .