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모든 의료 시스템 연락처를 활용하여 에티오피아에서 산후 가족 계획(PPFP) 제공

2018년 7월 16일 업데이트: Jhpiego

모든 의료 시스템 연락처를 활용하여 에티오피아에서 산후 12개월 이내에 임산부와 여성에게 산후 가족 계획(PPFP) 제공

이 연구는 산후 가족 계획(PPFP)에 대한 메시지가 산후 가족 계획(PPFP) 및 원하는 경우 PPFP 서비스가 임신 중 및 출생 후 첫 해 동안 여성/부부 및 의료 시스템 간에 가능한 한 많은 접촉에 통합되는 경우 사용이 증가하는지 여부를 조사하고 있습니다. 보건 시스템 담당자는 보건 시설(산전, 진통 및 분만, 산후 및 아동 예방 접종 방문 포함) 또는 에티오피아의 건강 확장 프로그램을 통해 지역 사회의 가정 또는 보건소에서 연락할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 구현 연구 연구에서는 2개의 팔이 있는 준 실험적 혼합 방법 설계를 사용했습니다. 에티오피아 Oromia 지역의 Arsi Zone에 있는 두 지역(Hitosa 및 Lode Hitosa)이 연구를 위해 선택되었습니다. 각 지역에서 하나의 1차 의료 단위(PHCU)(공중 보건 센터 및 위성 보건소)가 중재 부문에 무작위로 할당되었고 다른 하나는 비교 부문에 할당되었습니다.

PPFP 상담, 서비스 및 문서화는 에티오피아 정부 정책 및 지침에 따라 개입 및 비교 PHCU 모두에서 보건 센터의 교육 및 감독을 통해 강화되었습니다. 중재 부문만 커뮤니티 기반 중재를 받았습니다. 지역사회 기반 개입에는 보건소에 직원을 배치하고, 가정 방문을 하고, 정부 개발군 소속 자원봉사자를 지원하는 HEW(Health Extension Workers) 교육이 포함되었습니다. HEW는 임플란트 삽입에 대한 복습과 함께 PPFP에 대한 교육을 받았습니다. 커뮤니티 발명은 또한 여성의 PPFP 선호도와 임신 위험을 추적하는 데 도움이 되는 도구를 HEW와 자원봉사자에게 제공하는 것과 관련이 있습니다.

연구 목적은 다음과 같습니다.

  1. 접촉 수를 기반으로 한 '용량-반응' 분석을 사용하여 산후 12개월 동안 PPFP 섭취에 대한 PPFP 메시지를 건강 시스템과의 접촉에 체계적으로 통합하는 효과를 평가합니다.
  2. 중재 및 비교 사이트에서 산후 12개월 동안 PPFP 섭취량을 비교하여 지역사회 기반 중재의 추가 효과 추정
  3. 임신부터 산후 12개월까지 여성의 의사 결정 및 피임 사용을 추적하기 위해 기록 보관 및 검토 프로세스를 사용하여 보건 센터 및 HEW 및 자원봉사자에서 PPFP 추적 및 데이터 검토의 수용 가능성 및 타당성을 탐색합니다.
  4. 산후 첫 12개월 동안 여성/커플의 PPFP 채택에 영향을 미치는 요인을 탐색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

776

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oromia
      • Hitosa, Oromia, 에티오피아
        • Boru PHCU
      • Hitosa, Oromia, 에티오피아
        • Sibu PHCU
      • Lode Hitosa, Oromia, 에티오피아
        • Aleko PHCU
      • Lode Hitosa, Oromia, 에티오피아
        • Huruta PHCU
      • Lode Hitosa, Oromia, 에티오피아
        • Ligaba PHCU
      • Lode Hitosa, Oromia, 에티오피아
        • Lode Jimata

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 여성

    • 등록 당시 임신
    • 정보에 입각한 동의 제공
  2. 제공자 인터뷰

    • 연구 지역에서 PPFP 메시지 또는 서비스를 제공하는 제공자
    • 정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

  1. 여성

    • 등록 당시 임신하지 않음
    • 공부방 밖에서 생활하기
  2. 제공자 인터뷰

    • 산전, 진통 및 분만, 산후 또는 예방 접종 관리 분야에서 일하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
보건 센터는 PPFP 상담 및 서비스를 제공하여 현재 에티오피아 정부 정책 및 치료 표준을 구현합니다(여전히 실험적인 선별 검사 및 예방 접종을 위해 유아를 데려오는 여성의 시설 내 추천 포함). 또한 보건 센터는 PPFP 상담, 시설 내 위탁 및 활용 데이터에 대한 데이터 검토를 수행합니다. 커뮤니티 수준에서 HEW는 지속적인 치료 전반에 걸쳐 PPFP 상담 및 서비스를 제공하고, 자원봉사자(Development Army)는 PPFP를 홍보하며, HEW와 자원봉사자는 PPFP 방법 선택 및 이해를 추적합니다.
공급자는 IUD 및 임플란트 삽입 기술에 대한 재교육과 함께 출생 직후 자궁 내 장치(IUD)를 배치하기 위한 PPFP 상담 기술 및 삽입 기술에 대해 교육을 받았습니다. 교육에는 도구를 사용하여 PPFP 서비스 및 추천을 문서화하는 방법도 포함되었습니다. 후속 감독은 기술 숙달 및 유지를 보장했습니다.
HEW는 임플란트 삽입 기술에 대한 재교육과 함께 PPFP 상담 교육을 받았습니다. 교육에는 또한 PPFP 서비스, 방법 선택 및 임신 중 및 출생 후 최대 12개월 동안 모든 접촉에서 임신 위험을 문서화하는 도구를 사용하는 방법이 포함되었습니다. 후속 감독은 기술 향상 및 유지를 보장했습니다.
HEW는 PPFP 홍보 및 여성에게 ANC, 예방 접종 및 PPFP 서비스에 대한 액세스를 상기시키고 임신 중 및 출생 후 최대 12개월 동안 모든 접촉에서 여성의 방법 선호도 및 임신 위험을 문서화하기 위해 그림 도구를 사용하는 방법에 대해 자원 봉사자를 안내합니다.
보건 센터 직원은 등록부에 PPFP 상담, 제공 및 추천을 문서화하고 시설 대시보드를 사용하여 총 PPFP 데이터를 표시하고 추적합니다.
HEW와 자원봉사자는 PPFP 상담, 방법 선택, 방법 수령, 임신부터 산후 12개월까지 임신 위험을 추적합니다. HEW와 자원봉사자가 만나 데이터를 검토합니다.
활성 비교기: 비교
보건 센터는 PPFP 상담 및 서비스를 제공하여 현재 에티오피아 정부 정책 및 치료 표준을 구현합니다(여전히 실험적인 선별 검사 및 예방 접종을 위해 유아를 데려오는 여성의 시설 내 추천 포함). 보건소는 데이터 검토를 실시합니다.
공급자는 IUD 및 임플란트 삽입 기술에 대한 재교육과 함께 출생 직후 자궁 내 장치(IUD)를 배치하기 위한 PPFP 상담 기술 및 삽입 기술에 대해 교육을 받았습니다. 교육에는 도구를 사용하여 PPFP 서비스 및 추천을 문서화하는 방법도 포함되었습니다. 후속 감독은 기술 숙달 및 유지를 보장했습니다.
보건 센터 직원은 등록부에 PPFP 상담, 제공 및 추천을 문서화하고 시설 대시보드를 사용하여 총 PPFP 데이터를 표시하고 추적합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PPFP 흡수
기간: 생후 12개월
출산 후 12개월 이내에 현대식 가족 계획 방법을 사용한 인터뷰 대상 산후 여성의 비율
생후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방법 선택
기간: 생후 12개월
분만 전에 방법을 선택한 인터뷰 대상 산후 여성의 비율
생후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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임신에 대한 임상 시험

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