- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03585361
Utilización de todos los contactos del sistema de salud para ofrecer planificación familiar posparto (PPFP) en Etiopía
Utilización de todos los contactos del sistema de salud para ofrecer planificación familiar posparto (PPFP) a mujeres embarazadas y mujeres dentro de los doce meses posparto en Etiopía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Los centros de salud brindan asesoramiento y servicios de PPFP
- Conductual: Los HEW brindan asesoramiento y servicios de PPFP
- Conductual: Voluntarios (Ejército de Desarrollo) promueven PPFP
- Conductual: Los centros de salud realizan revisiones de datos
- Conductual: HEWs y voluntarios rastrean PPFP
Descripción detallada
Este estudio de investigación de implementación utilizó un diseño de método mixto cuasi-experimental con dos brazos. Se seleccionaron para el estudio dos distritos en la zona de Arsi en la región de Oromia en Etiopía (Hitosa y Lode Hitosa). En cada distrito, se asignó aleatoriamente una unidad de atención primaria de salud (PHCU), un centro de salud pública y sus puestos de salud satélites, al brazo de intervención y otra al brazo de comparación.
El asesoramiento, los servicios y la documentación de PPFP se fortalecieron a través de la capacitación y la supervisión en los centros de salud tanto en las PHCU de intervención como de comparación, de conformidad con las políticas y directrices del Gobierno de Etiopía. Solo el brazo de intervención recibió la intervención comunitaria. La intervención basada en la comunidad involucró la capacitación de Trabajadores de Extensión de la Salud (HEW, por sus siglas en inglés) que trabajan en los puestos de salud, realizan visitas domiciliarias de extensión y apoyan a los voluntarios bajo el Ejército de Desarrollo del gobierno. Los HEW recibieron capacitación sobre PPFP con un repaso sobre la inserción de implantes. La invención de la comunidad también involucró dar herramientas a HEW y voluntarios para ayudarlos a rastrear las preferencias de PPFP de las mujeres y el riesgo de embarazo.
Los objetivos del estudio son:
- Evaluar el efecto de integrar sistemáticamente los mensajes de PPFP en los contactos con el sistema de salud sobre la aceptación de PPFP durante los 12 meses posteriores al parto utilizando un análisis de "dosis-respuesta" basado en el número de contactos
- Estimar el efecto adicional de la intervención basada en la comunidad comparando la aceptación de PPFP durante los 12 meses posteriores al parto en los sitios de intervención y comparación
- Explorar la aceptabilidad y viabilidad del seguimiento de la PPFP y la revisión de datos en los centros de salud, HEW y voluntarios mediante el mantenimiento de registros y procesos de revisión para realizar un seguimiento de la toma de decisiones de las mujeres y el uso de anticonceptivos desde el embarazo hasta los 12 meses posteriores al parto.
- Explore los factores que influyen en la adopción de la PPFP por parte de las mujeres/parejas durante los primeros 12 meses posparto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oromia
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Hitosa, Oromia, Etiopía
- Boru PHCU
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Hitosa, Oromia, Etiopía
- Sibu PHCU
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Lode Hitosa, Oromia, Etiopía
- Aleko PHCU
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Lode Hitosa, Oromia, Etiopía
- Huruta PHCU
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Lode Hitosa, Oromia, Etiopía
- Ligaba PHCU
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Lode Hitosa, Oromia, Etiopía
- Lode Jimata
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujer
- Embarazada al momento de la inscripción
- Dispuesto a dar consentimiento informado
Entrevistas a proveedores
- Proveedores que brindan mensajes o servicios PPFP en el área de estudio
- Dispuesto a dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Mujer
- No embarazada al momento de la inscripción
- Vivir fuera del área de estudio
Entrevistas a proveedores
- No trabajar en atención prenatal, de trabajo de parto y parto, posnatal o de inmunización
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los centros de salud brindan asesoramiento y servicios de PPFP, implementando la política actual del Gobierno de Etiopía y el estándar de atención (incluidas las pruebas de detección aún experimentales y las remisiones dentro de las instalaciones de mujeres que traen bebés para la inmunización).
Además, los centros de salud realizan revisiones de datos de asesoramiento de PPFP, referencias dentro de las instalaciones y datos de aceptación.
A nivel comunitario, los HEW brindan asesoramiento y servicios de PPFP a lo largo de la atención continua, los voluntarios (Ejército de Desarrollo) promueven la PPFP, y los HEW y los voluntarios hacen un seguimiento de la elección y aceptación del método de PPFP.
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Proveedores capacitados en habilidades de consejería de PPFP y técnica de inserción para colocar dispositivos intrauterinos (DIU) inmediatamente después del nacimiento con un repaso en técnicas de inserción de DIU e implantes.
La capacitación también incluyó cómo usar herramientas para documentar los servicios y referencias de PPFP.
La supervisión de seguimiento aseguró el dominio y la retención de habilidades.
HEWs capacitados en consejería de PPFP con un repaso en habilidades de inserción de implantes.
La capacitación también incluyó cómo usar herramientas para documentar los servicios de PPFP, la elección del método y el riesgo de embarazo en cada contacto durante el embarazo y hasta 12 meses después del nacimiento.
La supervisión de seguimiento aseguró la mejora y retención de habilidades.
Los HEW orientan a los voluntarios sobre la promoción de la PPFP y cómo usar una herramienta pictórica para recordar a las mujeres que accedan a los servicios de APN, inmunización y PPFP y documentar las preferencias de método de las mujeres y el riesgo de embarazo en cada contacto durante el embarazo y hasta 12 meses después del nacimiento.
El personal del centro de salud documenta el asesoramiento, la provisión y las remisiones de PPFP en los registros y utiliza un panel de control del centro para mostrar y rastrear los datos agregados de PPFP.
Los HEW y los voluntarios realizan un seguimiento del asesoramiento de PPFP, la elección del método, la recepción de los métodos y el riesgo de embarazo desde el embarazo hasta los 12 meses posteriores al parto.
Los HEW y los voluntarios se reúnen y revisan los datos.
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Comparador activo: Comparación
Los centros de salud brindan asesoramiento y servicios de PPFP, implementando la política actual del Gobierno de Etiopía y el estándar de atención (incluidas las pruebas de detección aún experimentales y las remisiones dentro de las instalaciones de mujeres que traen bebés para la inmunización).
Los centros de salud realizan revisiones de datos.
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Proveedores capacitados en habilidades de consejería de PPFP y técnica de inserción para colocar dispositivos intrauterinos (DIU) inmediatamente después del nacimiento con un repaso en técnicas de inserción de DIU e implantes.
La capacitación también incluyó cómo usar herramientas para documentar los servicios y referencias de PPFP.
La supervisión de seguimiento aseguró el dominio y la retención de habilidades.
El personal del centro de salud documenta el asesoramiento, la provisión y las remisiones de PPFP en los registros y utiliza un panel de control del centro para mostrar y rastrear los datos agregados de PPFP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Captación de PPFP
Periodo de tiempo: 12 meses después del nacimiento
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Proporción de mujeres posparto entrevistadas que usaron un método moderno de planificación familiar dentro de los 12 meses posteriores al parto
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12 meses después del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elección del método
Periodo de tiempo: 12 meses después del nacimiento
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Proporción de puérperas entrevistadas que eligieron un método antes del parto
|
12 meses después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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