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Utilización de todos los contactos del sistema de salud para ofrecer planificación familiar posparto (PPFP) en Etiopía

16 de julio de 2018 actualizado por: Jhpiego

Utilización de todos los contactos del sistema de salud para ofrecer planificación familiar posparto (PPFP) a mujeres embarazadas y mujeres dentro de los doce meses posparto en Etiopía

Este estudio está investigando si el uso de la planificación familiar posparto (PPFP) aumenta si los mensajes sobre PPFP y, si se desea, los servicios de PPFP se integran en tantos contactos como sea posible entre las mujeres/parejas y el sistema de salud durante el embarazo y el primer año después del nacimiento. Los contactos del sistema de salud pueden ser en los establecimientos de salud (incluidas las visitas prenatales, de trabajo de parto y parto, posnatales y de inmunización infantil) o, con el Programa de Extensión de la Salud de Etiopía, en los hogares o puestos de salud de la comunidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio de investigación de implementación utilizó un diseño de método mixto cuasi-experimental con dos brazos. Se seleccionaron para el estudio dos distritos en la zona de Arsi en la región de Oromia en Etiopía (Hitosa y Lode Hitosa). En cada distrito, se asignó aleatoriamente una unidad de atención primaria de salud (PHCU), un centro de salud pública y sus puestos de salud satélites, al brazo de intervención y otra al brazo de comparación.

El asesoramiento, los servicios y la documentación de PPFP se fortalecieron a través de la capacitación y la supervisión en los centros de salud tanto en las PHCU de intervención como de comparación, de conformidad con las políticas y directrices del Gobierno de Etiopía. Solo el brazo de intervención recibió la intervención comunitaria. La intervención basada en la comunidad involucró la capacitación de Trabajadores de Extensión de la Salud (HEW, por sus siglas en inglés) que trabajan en los puestos de salud, realizan visitas domiciliarias de extensión y apoyan a los voluntarios bajo el Ejército de Desarrollo del gobierno. Los HEW recibieron capacitación sobre PPFP con un repaso sobre la inserción de implantes. La invención de la comunidad también involucró dar herramientas a HEW y voluntarios para ayudarlos a rastrear las preferencias de PPFP de las mujeres y el riesgo de embarazo.

Los objetivos del estudio son:

  1. Evaluar el efecto de integrar sistemáticamente los mensajes de PPFP en los contactos con el sistema de salud sobre la aceptación de PPFP durante los 12 meses posteriores al parto utilizando un análisis de "dosis-respuesta" basado en el número de contactos
  2. Estimar el efecto adicional de la intervención basada en la comunidad comparando la aceptación de PPFP durante los 12 meses posteriores al parto en los sitios de intervención y comparación
  3. Explorar la aceptabilidad y viabilidad del seguimiento de la PPFP y la revisión de datos en los centros de salud, HEW y voluntarios mediante el mantenimiento de registros y procesos de revisión para realizar un seguimiento de la toma de decisiones de las mujeres y el uso de anticonceptivos desde el embarazo hasta los 12 meses posteriores al parto.
  4. Explore los factores que influyen en la adopción de la PPFP por parte de las mujeres/parejas durante los primeros 12 meses posparto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

776

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oromia
      • Hitosa, Oromia, Etiopía
        • Boru PHCU
      • Hitosa, Oromia, Etiopía
        • Sibu PHCU
      • Lode Hitosa, Oromia, Etiopía
        • Aleko PHCU
      • Lode Hitosa, Oromia, Etiopía
        • Huruta PHCU
      • Lode Hitosa, Oromia, Etiopía
        • Ligaba PHCU
      • Lode Hitosa, Oromia, Etiopía
        • Lode Jimata

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujer

    • Embarazada al momento de la inscripción
    • Dispuesto a dar consentimiento informado
  2. Entrevistas a proveedores

    • Proveedores que brindan mensajes o servicios PPFP en el área de estudio
    • Dispuesto a dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Mujer

    • No embarazada al momento de la inscripción
    • Vivir fuera del área de estudio
  2. Entrevistas a proveedores

    • No trabajar en atención prenatal, de trabajo de parto y parto, posnatal o de inmunización

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los centros de salud brindan asesoramiento y servicios de PPFP, implementando la política actual del Gobierno de Etiopía y el estándar de atención (incluidas las pruebas de detección aún experimentales y las remisiones dentro de las instalaciones de mujeres que traen bebés para la inmunización). Además, los centros de salud realizan revisiones de datos de asesoramiento de PPFP, referencias dentro de las instalaciones y datos de aceptación. A nivel comunitario, los HEW brindan asesoramiento y servicios de PPFP a lo largo de la atención continua, los voluntarios (Ejército de Desarrollo) promueven la PPFP, y los HEW y los voluntarios hacen un seguimiento de la elección y aceptación del método de PPFP.
Proveedores capacitados en habilidades de consejería de PPFP y técnica de inserción para colocar dispositivos intrauterinos (DIU) inmediatamente después del nacimiento con un repaso en técnicas de inserción de DIU e implantes. La capacitación también incluyó cómo usar herramientas para documentar los servicios y referencias de PPFP. La supervisión de seguimiento aseguró el dominio y la retención de habilidades.
HEWs capacitados en consejería de PPFP con un repaso en habilidades de inserción de implantes. La capacitación también incluyó cómo usar herramientas para documentar los servicios de PPFP, la elección del método y el riesgo de embarazo en cada contacto durante el embarazo y hasta 12 meses después del nacimiento. La supervisión de seguimiento aseguró la mejora y retención de habilidades.
Los HEW orientan a los voluntarios sobre la promoción de la PPFP y cómo usar una herramienta pictórica para recordar a las mujeres que accedan a los servicios de APN, inmunización y PPFP y documentar las preferencias de método de las mujeres y el riesgo de embarazo en cada contacto durante el embarazo y hasta 12 meses después del nacimiento.
El personal del centro de salud documenta el asesoramiento, la provisión y las remisiones de PPFP en los registros y utiliza un panel de control del centro para mostrar y rastrear los datos agregados de PPFP.
Los HEW y los voluntarios realizan un seguimiento del asesoramiento de PPFP, la elección del método, la recepción de los métodos y el riesgo de embarazo desde el embarazo hasta los 12 meses posteriores al parto. Los HEW y los voluntarios se reúnen y revisan los datos.
Comparador activo: Comparación
Los centros de salud brindan asesoramiento y servicios de PPFP, implementando la política actual del Gobierno de Etiopía y el estándar de atención (incluidas las pruebas de detección aún experimentales y las remisiones dentro de las instalaciones de mujeres que traen bebés para la inmunización). Los centros de salud realizan revisiones de datos.
Proveedores capacitados en habilidades de consejería de PPFP y técnica de inserción para colocar dispositivos intrauterinos (DIU) inmediatamente después del nacimiento con un repaso en técnicas de inserción de DIU e implantes. La capacitación también incluyó cómo usar herramientas para documentar los servicios y referencias de PPFP. La supervisión de seguimiento aseguró el dominio y la retención de habilidades.
El personal del centro de salud documenta el asesoramiento, la provisión y las remisiones de PPFP en los registros y utiliza un panel de control del centro para mostrar y rastrear los datos agregados de PPFP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Captación de PPFP
Periodo de tiempo: 12 meses después del nacimiento
Proporción de mujeres posparto entrevistadas que usaron un método moderno de planificación familiar dentro de los 12 meses posteriores al parto
12 meses después del nacimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elección del método
Periodo de tiempo: 12 meses después del nacimiento
Proporción de puérperas entrevistadas que eligieron un método antes del parto
12 meses después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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