- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03585361
Nutzung aller Kontakte des Gesundheitssystems, um postpartale Familienplanung (PPFP) in Äthiopien anzubieten
Nutzung aller Kontakte des Gesundheitssystems, um schwangeren Frauen und Frauen innerhalb von zwölf Monaten nach der Geburt in Äthiopien postpartale Familienplanung (PPFP) anzubieten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Gesundheitszentren bieten PPFP-Beratung und -Dienstleistungen an
- Verhalten: HEWs bieten PPFP-Beratung und -Dienstleistungen an
- Verhalten: Freiwillige (Entwicklungsarmee) fördern PPFP
- Verhalten: Gesundheitszentren führen Datenüberprüfungen durch
- Verhalten: HEWs und Freiwillige verfolgen PPFP
Detaillierte Beschreibung
Diese Implementierungsforschungsstudie verwendete ein quasi-experimentelles Mixed-Method-Design mit zwei Armen. Für die Studie wurden zwei Distrikte in der Arsi-Zone in der äthiopischen Region Oromia (Hitosa und Lode Hitosa) ausgewählt. In jedem Distrikt wurde eine primäre Gesundheitsversorgungseinheit (PHCU) – ein öffentliches Gesundheitszentrum und seine Satellitengesundheitsposten – nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm und eine dem Vergleichsarm zugewiesen.
PPFP-Beratung, -Dienste und -Dokumentation wurden durch Schulung und Überwachung in Gesundheitszentren sowohl in Interventions- als auch in Vergleichs-PHCUs gestärkt, im Einklang mit den Richtlinien und Richtlinien der Regierung von Äthiopien. Nur der Interventionsarm erhielt die gemeindebasierte Intervention. Die gemeindebasierte Intervention umfasste die Ausbildung von Health Extension Workers (HEWs), die Gesundheitsposten besetzen, Hausbesuche durchführen und Freiwillige der Entwicklungsarmee der Regierung unterstützen. HEWs wurden in PPFP mit einer Auffrischung zum Einsetzen von Implantaten geschult. Die Gemeinschaftserfindung umfasste auch die Bereitstellung von Tools für HEWs und Freiwillige, um ihnen zu helfen, die PPFP-Präferenzen und das Schwangerschaftsrisiko von Frauen zu verfolgen.
Die Studienziele sind:
- Bewerten Sie die Wirkung der systematischen Integration von PPFP-Botschaften in Kontakte mit dem Gesundheitssystem auf die Aufnahme von PPFP bis 12 Monate nach der Geburt mithilfe einer „Dosis-Wirkungs“-Analyse basierend auf der Anzahl der Kontakte
- Schätzen Sie die zusätzliche Wirkung der gemeinschaftsbasierten Intervention ab, indem Sie die Aufnahme von PPFP über 12 Monate nach der Geburt an Interventions- und Vergleichsstellen vergleichen
- Untersuchen Sie die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Verfolgung von PPFP und der Überprüfung von Daten in Gesundheitszentren und HEWs und Freiwilligen unter Verwendung von Aufzeichnungen und Überprüfungsprozessen, um die Entscheidungsfindung und den Gebrauch von Verhütungsmitteln von Frauen von der Schwangerschaft bis 12 Monate nach der Geburt zu verfolgen
- Untersuchen Sie Faktoren, die die Einführung von PPFP durch Frauen/Paare in den ersten 12 Monaten nach der Geburt beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oromia
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Hitosa, Oromia, Äthiopien
- Boru PHCU
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Hitosa, Oromia, Äthiopien
- Sibu PHCU
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Lode Hitosa, Oromia, Äthiopien
- Aleko PHCU
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Lode Hitosa, Oromia, Äthiopien
- Huruta PHCU
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Lode Hitosa, Oromia, Äthiopien
- Ligaba PHCU
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Lode Hitosa, Oromia, Äthiopien
- Lode Jimata
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen
- Schwanger zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Bereit, eine informierte Zustimmung zu geben
Anbieterinterviews
- Anbieter, die PPFP-Nachrichten oder -Dienste im Untersuchungsgebiet bereitstellen
- Bereit, eine informierte Zustimmung zu geben
Ausschlusskriterien:
Frauen
- Zum Zeitpunkt der Einschreibung nicht schwanger
- Wohnen außerhalb des Studienbereichs
Anbieterinterviews
- Sie arbeiten nicht in den Bereichen Schwangerschaftsvorsorge, Wehen und Entbindung, Wochenbett oder Impfpflege
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Gesundheitszentren bieten PPFP-Beratung und -Dienste an und setzen die aktuelle Politik und den Versorgungsstandard der äthiopischen Regierung um (einschließlich noch experimenteller Untersuchungen und Überweisungen innerhalb der Einrichtung von Frauen, die Säuglinge zur Impfung bringen).
Außerdem führen Gesundheitszentren Datenüberprüfungen der PPFP-Beratung, Überweisungen innerhalb der Einrichtungen und Aufnahmedaten durch.
Auf Gemeindeebene bieten HEWs PPFP-Beratung und -Dienste während des gesamten Versorgungskontinuums an, Freiwillige (Entwicklungsarmee) fördern PPFP, und HEWs und Freiwillige verfolgen die Wahl und Anwendung der PPFP-Methode.
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Anbieter, die in PPFP-Beratungsfähigkeiten und Einführtechniken zum Einsetzen von Intrauterinpessaren (IUPs) unmittelbar nach der Geburt geschult wurden, mit einer Auffrischung der Einführtechniken für IUPs und Implantate.
Die Schulung umfasste auch die Verwendung von Tools zur Dokumentation von PPFP-Diensten und -Empfehlungen.
Die anschließende Überwachung stellte die Beherrschung und Beibehaltung der Fähigkeiten sicher.
HEWs, die in PPFP-Beratung geschult wurden, mit einer Auffrischung der Fähigkeiten zum Einsetzen von Implantaten.
Die Schulung umfasste auch die Verwendung von Tools zur Dokumentation von PPFP-Diensten, Methodenwahl und Schwangerschaftsrisiko bei jedem Kontakt während der Schwangerschaft und bis zu 12 Monate nach der Geburt.
Die anschließende Supervision gewährleistete die Verbesserung und Beibehaltung der Fähigkeiten.
HEWs weisen Freiwillige in die Förderung von PPFP und die Verwendung eines Bildwerkzeugs ein, um Frauen an den Zugang zu ANC-, Impf- und PPFP-Diensten zu erinnern und die Methodenpräferenzen und das Schwangerschaftsrisiko von Frauen bei jedem Kontakt während der Schwangerschaft und bis zu 12 Monate nach der Geburt zu dokumentieren.
Mitarbeiter des Gesundheitszentrums dokumentieren PPFP-Beratung, -Bereitstellung und -Überweisungen in Registern und verwenden ein Einrichtungs-Dashboard, um aggregierte PPFP-Daten anzuzeigen und zu verfolgen.
HEWs und Freiwillige verfolgen die PPFP-Beratung, die Wahl der Methode, den Erhalt der Methoden und das Schwangerschaftsrisiko ab der Schwangerschaft bis 12 Monate nach der Geburt.
HEWs und Freiwillige treffen sich und überprüfen Daten.
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Aktiver Komparator: Vergleich
Gesundheitszentren bieten PPFP-Beratung und -Dienste an und setzen die aktuelle Politik und den Versorgungsstandard der äthiopischen Regierung um (einschließlich noch experimenteller Untersuchungen und Überweisungen innerhalb der Einrichtung von Frauen, die Säuglinge zur Impfung bringen).
Gesundheitszentren führen Datenüberprüfungen durch.
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Anbieter, die in PPFP-Beratungsfähigkeiten und Einführtechniken zum Einsetzen von Intrauterinpessaren (IUPs) unmittelbar nach der Geburt geschult wurden, mit einer Auffrischung der Einführtechniken für IUPs und Implantate.
Die Schulung umfasste auch die Verwendung von Tools zur Dokumentation von PPFP-Diensten und -Empfehlungen.
Die anschließende Überwachung stellte die Beherrschung und Beibehaltung der Fähigkeiten sicher.
Mitarbeiter des Gesundheitszentrums dokumentieren PPFP-Beratung, -Bereitstellung und -Überweisungen in Registern und verwenden ein Einrichtungs-Dashboard, um aggregierte PPFP-Daten anzuzeigen und zu verfolgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PPFP-Aufnahme
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
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Anteil der befragten Wochenbettfrauen, die innerhalb von 12 Monaten nach der Geburt eine moderne Familienplanungsmethode angewendet haben
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12 Monate nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Methodenwahl
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
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Anteil der befragten postpartalen Frauen, die sich vor der Entbindung für eine Methode entschieden haben
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12 Monate nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- IRB00007143
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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