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Nutzung aller Kontakte des Gesundheitssystems, um postpartale Familienplanung (PPFP) in Äthiopien anzubieten

16. Juli 2018 aktualisiert von: Jhpiego

Nutzung aller Kontakte des Gesundheitssystems, um schwangeren Frauen und Frauen innerhalb von zwölf Monaten nach der Geburt in Äthiopien postpartale Familienplanung (PPFP) anzubieten

In dieser Studie wird untersucht, ob die Nutzung von postpartaler Familienplanung (PPFP) zunimmt, wenn Botschaften zu PPFP und ggf. PPFP-Angeboten in möglichst viele Kontakte zwischen Frauen/Paaren und dem Gesundheitssystem während der Schwangerschaft und im ersten Jahr nach der Geburt integriert werden. Kontakte zum Gesundheitssystem können in Gesundheitseinrichtungen (einschließlich vorgeburtlicher, Geburts- und Entbindungs-, Nachgeburts- und Kinderimpfbesuche) oder, mit Äthiopiens Health Extension Program, in Haushalten oder Gesundheitsposten in der Gemeinde erfolgen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Implementierungsforschungsstudie verwendete ein quasi-experimentelles Mixed-Method-Design mit zwei Armen. Für die Studie wurden zwei Distrikte in der Arsi-Zone in der äthiopischen Region Oromia (Hitosa und Lode Hitosa) ausgewählt. In jedem Distrikt wurde eine primäre Gesundheitsversorgungseinheit (PHCU) – ein öffentliches Gesundheitszentrum und seine Satellitengesundheitsposten – nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm und eine dem Vergleichsarm zugewiesen.

PPFP-Beratung, -Dienste und -Dokumentation wurden durch Schulung und Überwachung in Gesundheitszentren sowohl in Interventions- als auch in Vergleichs-PHCUs gestärkt, im Einklang mit den Richtlinien und Richtlinien der Regierung von Äthiopien. Nur der Interventionsarm erhielt die gemeindebasierte Intervention. Die gemeindebasierte Intervention umfasste die Ausbildung von Health Extension Workers (HEWs), die Gesundheitsposten besetzen, Hausbesuche durchführen und Freiwillige der Entwicklungsarmee der Regierung unterstützen. HEWs wurden in PPFP mit einer Auffrischung zum Einsetzen von Implantaten geschult. Die Gemeinschaftserfindung umfasste auch die Bereitstellung von Tools für HEWs und Freiwillige, um ihnen zu helfen, die PPFP-Präferenzen und das Schwangerschaftsrisiko von Frauen zu verfolgen.

Die Studienziele sind:

  1. Bewerten Sie die Wirkung der systematischen Integration von PPFP-Botschaften in Kontakte mit dem Gesundheitssystem auf die Aufnahme von PPFP bis 12 Monate nach der Geburt mithilfe einer „Dosis-Wirkungs“-Analyse basierend auf der Anzahl der Kontakte
  2. Schätzen Sie die zusätzliche Wirkung der gemeinschaftsbasierten Intervention ab, indem Sie die Aufnahme von PPFP über 12 Monate nach der Geburt an Interventions- und Vergleichsstellen vergleichen
  3. Untersuchen Sie die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Verfolgung von PPFP und der Überprüfung von Daten in Gesundheitszentren und HEWs und Freiwilligen unter Verwendung von Aufzeichnungen und Überprüfungsprozessen, um die Entscheidungsfindung und den Gebrauch von Verhütungsmitteln von Frauen von der Schwangerschaft bis 12 Monate nach der Geburt zu verfolgen
  4. Untersuchen Sie Faktoren, die die Einführung von PPFP durch Frauen/Paare in den ersten 12 Monaten nach der Geburt beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

776

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oromia
      • Hitosa, Oromia, Äthiopien
        • Boru PHCU
      • Hitosa, Oromia, Äthiopien
        • Sibu PHCU
      • Lode Hitosa, Oromia, Äthiopien
        • Aleko PHCU
      • Lode Hitosa, Oromia, Äthiopien
        • Huruta PHCU
      • Lode Hitosa, Oromia, Äthiopien
        • Ligaba PHCU
      • Lode Hitosa, Oromia, Äthiopien
        • Lode Jimata

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen

    • Schwanger zum Zeitpunkt der Einschreibung
    • Bereit, eine informierte Zustimmung zu geben
  2. Anbieterinterviews

    • Anbieter, die PPFP-Nachrichten oder -Dienste im Untersuchungsgebiet bereitstellen
    • Bereit, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen

    • Zum Zeitpunkt der Einschreibung nicht schwanger
    • Wohnen außerhalb des Studienbereichs
  2. Anbieterinterviews

    • Sie arbeiten nicht in den Bereichen Schwangerschaftsvorsorge, Wehen und Entbindung, Wochenbett oder Impfpflege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Gesundheitszentren bieten PPFP-Beratung und -Dienste an und setzen die aktuelle Politik und den Versorgungsstandard der äthiopischen Regierung um (einschließlich noch experimenteller Untersuchungen und Überweisungen innerhalb der Einrichtung von Frauen, die Säuglinge zur Impfung bringen). Außerdem führen Gesundheitszentren Datenüberprüfungen der PPFP-Beratung, Überweisungen innerhalb der Einrichtungen und Aufnahmedaten durch. Auf Gemeindeebene bieten HEWs PPFP-Beratung und -Dienste während des gesamten Versorgungskontinuums an, Freiwillige (Entwicklungsarmee) fördern PPFP, und HEWs und Freiwillige verfolgen die Wahl und Anwendung der PPFP-Methode.
Anbieter, die in PPFP-Beratungsfähigkeiten und Einführtechniken zum Einsetzen von Intrauterinpessaren (IUPs) unmittelbar nach der Geburt geschult wurden, mit einer Auffrischung der Einführtechniken für IUPs und Implantate. Die Schulung umfasste auch die Verwendung von Tools zur Dokumentation von PPFP-Diensten und -Empfehlungen. Die anschließende Überwachung stellte die Beherrschung und Beibehaltung der Fähigkeiten sicher.
HEWs, die in PPFP-Beratung geschult wurden, mit einer Auffrischung der Fähigkeiten zum Einsetzen von Implantaten. Die Schulung umfasste auch die Verwendung von Tools zur Dokumentation von PPFP-Diensten, Methodenwahl und Schwangerschaftsrisiko bei jedem Kontakt während der Schwangerschaft und bis zu 12 Monate nach der Geburt. Die anschließende Supervision gewährleistete die Verbesserung und Beibehaltung der Fähigkeiten.
HEWs weisen Freiwillige in die Förderung von PPFP und die Verwendung eines Bildwerkzeugs ein, um Frauen an den Zugang zu ANC-, Impf- und PPFP-Diensten zu erinnern und die Methodenpräferenzen und das Schwangerschaftsrisiko von Frauen bei jedem Kontakt während der Schwangerschaft und bis zu 12 Monate nach der Geburt zu dokumentieren.
Mitarbeiter des Gesundheitszentrums dokumentieren PPFP-Beratung, -Bereitstellung und -Überweisungen in Registern und verwenden ein Einrichtungs-Dashboard, um aggregierte PPFP-Daten anzuzeigen und zu verfolgen.
HEWs und Freiwillige verfolgen die PPFP-Beratung, die Wahl der Methode, den Erhalt der Methoden und das Schwangerschaftsrisiko ab der Schwangerschaft bis 12 Monate nach der Geburt. HEWs und Freiwillige treffen sich und überprüfen Daten.
Aktiver Komparator: Vergleich
Gesundheitszentren bieten PPFP-Beratung und -Dienste an und setzen die aktuelle Politik und den Versorgungsstandard der äthiopischen Regierung um (einschließlich noch experimenteller Untersuchungen und Überweisungen innerhalb der Einrichtung von Frauen, die Säuglinge zur Impfung bringen). Gesundheitszentren führen Datenüberprüfungen durch.
Anbieter, die in PPFP-Beratungsfähigkeiten und Einführtechniken zum Einsetzen von Intrauterinpessaren (IUPs) unmittelbar nach der Geburt geschult wurden, mit einer Auffrischung der Einführtechniken für IUPs und Implantate. Die Schulung umfasste auch die Verwendung von Tools zur Dokumentation von PPFP-Diensten und -Empfehlungen. Die anschließende Überwachung stellte die Beherrschung und Beibehaltung der Fähigkeiten sicher.
Mitarbeiter des Gesundheitszentrums dokumentieren PPFP-Beratung, -Bereitstellung und -Überweisungen in Registern und verwenden ein Einrichtungs-Dashboard, um aggregierte PPFP-Daten anzuzeigen und zu verfolgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PPFP-Aufnahme
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Anteil der befragten Wochenbettfrauen, die innerhalb von 12 Monaten nach der Geburt eine moderne Familienplanungsmethode angewendet haben
12 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Methodenwahl
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Anteil der befragten postpartalen Frauen, die sich vor der Entbindung für eine Methode entschieden haben
12 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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