Wykorzystanie wszystkich kontaktów systemu opieki zdrowotnej do oferowania planowania rodziny poporodowej (PPFP) w Etiopii
16 lipca 2018 zaktualizowane przez: Jhpiego
Wykorzystanie wszystkich kontaktów systemu opieki zdrowotnej do oferowania planowania rodziny po porodzie (PPFP) kobietom w ciąży i kobietom w ciągu dwunastu miesięcy po porodzie w Etiopii
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy wykorzystanie planowania rodziny po porodzie (PPFP) wzrasta, jeśli wiadomości na temat PPFP i, w razie potrzeby, usług PPFP są włączane do jak największej liczby kontaktów między kobietami/parami a systemem opieki zdrowotnej w czasie ciąży i pierwszego roku po urodzeniu.
Kontakty z systemem opieki zdrowotnej mogą odbywać się w placówkach opieki zdrowotnej (w tym wizyty przedporodowe, porodowe, poporodowe i szczepienia dzieci) lub, w przypadku Etiopskiego Programu Rozszerzenia Zdrowia, w gospodarstwach domowych lub placówkach służby zdrowia w społeczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu wdrożeniowym wykorzystano quasi-eksperymentalną metodę mieszaną z dwoma ramionami. Do badania wybrano dwa dystrykty w strefie Arsi w regionie Oromia w Etiopii (Hitosa i Lode Hitosa). W każdym okręgu jedna jednostka podstawowej opieki zdrowotnej (POZ) – publiczne centrum zdrowia i jego satelitarne placówki zdrowia – została losowo przydzielona do ramienia interwencyjnego, a jedna do ramienia porównawczego.
Doradztwo, usługi i dokumentacja PPFP zostały wzmocnione poprzez szkolenia i nadzór w ośrodkach zdrowia zarówno w interwencyjnych, jak i porównawczych PHCU, zgodnie z polityką i wytycznymi rządu Etiopii. Jedynie ramię interwencji otrzymało interwencję środowiskową. Interwencja społeczna obejmowała szkolenie pracowników służby zdrowia (HEW), którzy obsadzają stanowiska opieki zdrowotnej, przeprowadzają wizyty domowe i wspierają wolontariuszy w ramach rządowej armii rozwoju. HEWs zostali przeszkoleni w zakresie PPFP z odświeżeniem przy wprowadzaniu implantu. Wynalazek społeczności obejmował również udostępnienie narzędzi HEW i wolontariuszom, aby pomóc im śledzić preferencje kobiet w zakresie PPFP i ryzyko ciąży.
Celem studiów jest:
- Oceń wpływ systematycznego włączania komunikatów PPFP do kontaktów z systemem opieki zdrowotnej na absorpcję PPFP przez 12 miesięcy po porodzie za pomocą analizy „dawka-odpowiedź” na podstawie liczby kontaktów
- Oszacuj dodatkowy efekt interwencji środowiskowej, porównując przyjmowanie PPFP przez 12 miesięcy po porodzie w miejscach interwencji i porównaniach
- Zbadaj akceptowalność i wykonalność śledzenia PPFP i przeglądania danych w ośrodkach zdrowia, HEW i wolontariuszy za pomocą procesów prowadzenia dokumentacji i przeglądu w celu śledzenia podejmowania decyzji przez kobiety i stosowania antykoncepcji od ciąży do 12 miesięcy po porodzie
- Poznaj czynniki wpływające na przyjęcie PPFP przez kobiety/pary w ciągu pierwszych 12 miesięcy po porodzie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
776
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oromia
-
Hitosa, Oromia, Etiopia
- Boru PHCU
-
Hitosa, Oromia, Etiopia
- Sibu PHCU
-
Lode Hitosa, Oromia, Etiopia
- Aleko PHCU
-
Lode Hitosa, Oromia, Etiopia
- Huruta PHCU
-
Lode Hitosa, Oromia, Etiopia
- Ligaba PHCU
-
Lode Hitosa, Oromia, Etiopia
- Lode Jimata
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety
- Ciąża w momencie rejestracji
- Chęć wyrażenia świadomej zgody
Wywiady z dostawcami
- Dostawcy dostarczający komunikaty lub usługi PPFP na badanym obszarze
- Chęć wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Kobiety
- Brak ciąży w momencie rejestracji
- Mieszkanie poza obszarem nauki
Wywiady z dostawcami
- Nie pracuje w opiece przedporodowej, porodowej, poporodowej ani w opiece nad szczepieniami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Ośrodki zdrowia zapewniają doradztwo i usługi PPFP, wdrażając aktualną politykę rządu Etiopii i standard opieki (w tym wciąż eksperymentalne badania przesiewowe i skierowania wewnątrz placówki kobiet przynoszących niemowlęta w celu zaszczepienia).
Ponadto ośrodki zdrowia przeprowadzają przeglądy danych dotyczących poradnictwa PPFP, skierowań wewnątrz placówki i danych dotyczących absorpcji.
Na poziomie społeczności HEW zapewniają doradztwo i usługi PPFP w ramach ciągłości opieki, wolontariusze (Armia Rozwoju) promują PPFP, a HEW i wolontariusze śledzą wybór i wykorzystanie metody PPFP.
|
Dostawcy przeszkolili się w zakresie umiejętności doradczych PPFP i techniki wkładania wkładek wewnątrzmacicznych (IUD) bezpośrednio po urodzeniu, z przypomnieniem technik wkładania wkładek wewnątrzmacicznych i implantów.
Szkolenie obejmowało również wykorzystanie narzędzi do dokumentowania usług PPFP i skierowań.
Kontynuacja superwizji zapewniła opanowanie i utrzymanie umiejętności.
HEW przeszkoleni w zakresie doradztwa PPFP z odświeżeniem umiejętności wstawiania implantów.
Szkolenie obejmowało również korzystanie z narzędzi do dokumentowania usług PPFP, wyboru metody i ryzyka ciąży przy każdym kontakcie w czasie ciąży i do 12 miesięcy po porodzie.
Nadzór uzupełniający zapewnił poprawę i utrzymanie umiejętności.
HEW kierują wolontariuszy w zakresie promowania PPFP i korzystania z narzędzia obrazkowego, aby przypominać kobietom o dostępie do ANC, szczepień i usług PPFP oraz dokumentować preferencje kobiet w zakresie metod i ryzyka ciąży przy każdym kontakcie w czasie ciąży i do 12 miesięcy po porodzie.
Personel centrum zdrowia dokumentuje doradztwo PPFP, zaopatrzenie i skierowania w rejestrach oraz używa pulpitu nawigacyjnego placówki do wyświetlania i śledzenia zagregowanych danych PPFP.
HEW i wolontariusze śledzą poradnictwo PPFP, wybór metody, odbiór metod i ryzyko ciąży począwszy od ciąży do 12 miesięcy po porodzie.
Pracownicy służby zdrowia i wolontariusze spotykają się i przeglądają dane.
|
|
Aktywny komparator: Porównanie
Ośrodki zdrowia zapewniają doradztwo i usługi PPFP, wdrażając aktualną politykę rządu Etiopii i standard opieki (w tym wciąż eksperymentalne badania przesiewowe i skierowania wewnątrz placówki kobiet przynoszących niemowlęta w celu zaszczepienia).
Ośrodki zdrowia przeprowadzają przeglądy danych.
|
Dostawcy przeszkolili się w zakresie umiejętności doradczych PPFP i techniki wkładania wkładek wewnątrzmacicznych (IUD) bezpośrednio po urodzeniu, z przypomnieniem technik wkładania wkładek wewnątrzmacicznych i implantów.
Szkolenie obejmowało również wykorzystanie narzędzi do dokumentowania usług PPFP i skierowań.
Kontynuacja superwizji zapewniła opanowanie i utrzymanie umiejętności.
Personel centrum zdrowia dokumentuje doradztwo PPFP, zaopatrzenie i skierowania w rejestrach oraz używa pulpitu nawigacyjnego placówki do wyświetlania i śledzenia zagregowanych danych PPFP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wchłanianie PPFP
Ramy czasowe: 12 miesięcy po urodzeniu
|
Odsetek badanych kobiet po porodzie, które w ciągu 12 miesięcy po porodzie stosowały nowoczesną metodę planowania rodziny
|
12 miesięcy po urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybór metody
Ramy czasowe: 12 miesięcy po urodzeniu
|
Odsetek badanych kobiet po porodzie, które wybrały metodę przed porodem
|
12 miesięcy po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00007143
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .